뇌졸중 환자의 재활을 위한 가상현실 장치
2022년 8월 30일 업데이트: Chen Lin, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 뇌졸중 후 상지 운동 회복, 인지 기능 및 삶의 질을 촉진하기 위한 접근 방식으로 표준 요법 관리와 함께 가상 현실 게임을 사용하는 것의 잠재적 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
연구자들은 사용자가 컴퓨터로 시뮬레이션된 현실 환경과 상호 작용할 수 있도록 허용하면 즐거운 경험이 될 것이며 동기 부여 및 치료 참여로 이어질 가능성이 높다고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- UAB Spain Rehabilitation Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단을 받고 UAB 병원에 입원한 18세 이상의 환자
- 일측성 상지 약화 환자
- 신체 및 직업 전문가의 평가 후 재활 시설 "스페인 재활 센터"에 입원한 환자.
제외 기준:
- 중증 인지 장애가 있는 환자
- 정형외과적 장애가 있는 환자(예: 현저한 관절염)
- 치료 세션을 제한하는 시각 장애가 있는 환자
- 자발적인 팔 움직임이 시험 완료를 방해할 수 있는 충분한 불편함(>4/10)을 유발하는 사람은 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 지원 치료
환자가 재활 센터에 머무는 동안 가상 현실(VR) 인터페이스가 사용됩니다.
연구 직원은 환자의 방에 VR 시스템을 설치합니다.
참가자는 VR 세션 중에 편안하게 앉아 있을 수 있습니다.
각 인터페이스는 HMD(Head Mounted Display)로 구성되어 참가자가 가상 환경에서 자신의 팔과 다리를 볼 수 있습니다.
참가자는 핸드 컨트롤러를 사용하여 가상 다리를 제어할 수 있으며, 이를 통해 여러 가상 환경을 "걷고" "포인트"를 수집할 수 있습니다(추가 게임 요소는 포함되지 않음).
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각 VR 세션은 30분입니다.
참가자는 언제든지 일시 중지하거나 중단할 수 있습니다.
각 참가자는 2주 동안 일주일에 5번 VR 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 및 손 운동 기능의 변화
기간: 기준선 방문, 최종 VR 세션 후 1주일, 퇴원 후 3개월에 측정된 NIHSS의 변화. 범위를 결정하기 위해 합계를 합산합니다. 0= 뇌졸중 없음, 1-4 = 경미, 5-15 = 보통, 15-20= 보통에서 중증; 및 21-42 = 중증
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
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기준선 방문, 최종 VR 세션 후 1주일, 퇴원 후 3개월에 측정된 NIHSS의 변화. 범위를 결정하기 위해 합계를 합산합니다. 0= 뇌졸중 없음, 1-4 = 경미, 5-15 = 보통, 15-20= 보통에서 중증; 및 21-42 = 중증
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상지 및 손 운동 기능의 변화
기간: 기준선 방문, 최종 VR 세션 후 1주, 재활 센터 퇴원 후 3개월에 측정된 운동성 지수의 변화
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운동 지수
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기준선 방문, 최종 VR 세션 후 1주, 재활 센터 퇴원 후 3개월에 측정된 운동성 지수의 변화
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상지 및 손 운동 기능의 변화
기간: 기준선 방문, 최종 VR 세션 후 1주, 재활 센터에서 퇴원한 후 3개월 동안 측정된 Action Research Arm Test의 변화
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액션 리서치 암 테스트
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기준선 방문, 최종 VR 세션 후 1주, 재활 센터에서 퇴원한 후 3개월 동안 측정된 Action Research Arm Test의 변화
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상지 및 손 운동 기능의 변화
기간: 기준선 방문, 최종 VR 세션 후 1주, 재활 센터 퇴원 후 3개월에 측정된 나인 홀 페그 테스트의 변화
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나인홀 페그 테스트
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기준선 방문, 최종 VR 세션 후 1주, 재활 센터 퇴원 후 3개월에 측정된 나인 홀 페그 테스트의 변화
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상지 및 손 운동 기능의 변화
기간: Fugl-Meyer 평가에서 기준선 방문, 최종 VR 세션 후 1주, 재활 센터 퇴원 후 3개월에 측정된 변화
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Fugl-Meyer 평가
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Fugl-Meyer 평가에서 기준선 방문, 최종 VR 세션 후 1주, 재활 센터 퇴원 후 3개월에 측정된 변화
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상지 및 손 운동 기능의 변화
기간: 기준선에서 측정된 m-RS의 변화, 최종 VR 세션 후 1주, 퇴원 후 3개월. 점수는 증상을 기반으로 하며 증상이 없는 경우 0점, 심각한 장애의 경우 5점까지 제공됩니다. 누워만 있고 지속적인 관리가 필요합니다.
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수정된 순위 척도(m-RS)
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기준선에서 측정된 m-RS의 변화, 최종 VR 세션 후 1주, 퇴원 후 3개월. 점수는 증상을 기반으로 하며 증상이 없는 경우 0점, 심각한 장애의 경우 5점까지 제공됩니다. 누워만 있고 지속적인 관리가 필요합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화
기간: 기준선, 최종 VR 세션 후 1주일, 퇴원 후 3개월 동안 측정된 MOCA의 변화. 점수가 합산됩니다. 범위는 다음과 같습니다. 27-30=정상; 18-26=경미한 장애; 10-17=중등도 장애;
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몬트리올 인지 평가(MOCA)
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기준선, 최종 VR 세션 후 1주일, 퇴원 후 3개월 동안 측정된 MOCA의 변화. 점수가 합산됩니다. 범위는 다음과 같습니다. 27-30=정상; 18-26=경미한 장애; 10-17=중등도 장애;
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일상생활활동(ADL) 및 삶의 질 변화
기간: 기준선, 최종 VR 세션 후 1주일, 퇴원 후 3개월 동안 측정된 SIS의 변화. 범위는 0-100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 ADL 및 삶의 질을 나타냅니다. 공식: 실제 원점수 - 가능한 최저 점수/가능한 원점수)*100
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뇌졸중 영향 척도(SIS)
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기준선, 최종 VR 세션 후 1주일, 퇴원 후 3개월 동안 측정된 SIS의 변화. 범위는 0-100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 ADL 및 삶의 질을 나타냅니다. 공식: 실제 원점수 - 가능한 최저 점수/가능한 원점수)*100
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우울증의 변화
기간: 기준선, 최종 VR 세션 후 1주일, 퇴원 후 3개월 동안 측정된 PHQ9의 변화. 점수는 높은 점수가 심각한 것으로 합산됩니다. 5-9 = 경증, 10-14 = 중등도, 15-19 = 중등도 중증, 20-27 = 중증
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환자 건강 설문지 9(PHQ9)
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기준선, 최종 VR 세션 후 1주일, 퇴원 후 3개월 동안 측정된 PHQ9의 변화. 점수는 높은 점수가 심각한 것으로 합산됩니다. 5-9 = 경증, 10-14 = 중등도, 15-19 = 중등도 중증, 20-27 = 중증
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chen Lin, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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