Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuslaite aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen

tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Chen Lin, University of Alabama at Birmingham
Tässä tutkimuksessa arvioidaan virtuaalitodellisuuspelaamisen mahdollista tehokkuutta ja turvallisuutta yhdessä tavanomaisen hoito-ohjelman kanssa keinona edistää yläraajojen motoriikasta palautumista, kognitiivisia toimintoja ja elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen. Tutkijat uskovat, että käyttäjien vuorovaikutus tietokonesimuloidun todellisuusympäristön kanssa johtaa miellyttävään kokemukseen, joka todennäköisesti johtaa motivaatioon ja terapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • UAB Spain Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas vietiin UAB-sairaalaan aivohalvauksen diagnoosilla
  • Potilas, jolla on yksipuolinen yläraajan heikkous
  • Potilaat, jotka fyysisten ja ammatillisten ammattilaisten arvioinnin jälkeen otettiin kuntoutuskeskukseen "Espanjan kuntoutuskeskus".

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
  • Potilas, jolla on ortopedinen vajaatoiminta (esim. merkittävä niveltulehdus)
  • Potilas, jolla on näköhäiriöitä rajoittava hoitokerta
  • Osallistumisesta suljetaan pois ne, joille käden vapaaehtoinen liike aiheuttaisi riittävää epämukavuutta (>4/10), joka voisi estää kokeen suorittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden tukema terapia
Virtual Reality (VR) -rajapintaa käytetään potilaiden kuntoutuskeskuksessa oleskelun aikana. Tutkimustyöntekijä asentaa VR-järjestelmän potilashuoneeseen. Osallistujat voivat istua mukavasti VR-istunnon aikana. Jokainen käyttöliittymä koostuu päähän asennettavasta näytöstä (HMD), jonka avulla osallistujat voivat nähdä kätensä ja jalkojaan virtuaaliympäristössä. Osallistujat voivat ohjata virtuaalisia jalkojaan käsiohjaimilla, joiden avulla he voivat "kävellä" useiden virtuaaliympäristöjen läpi ja kerätä "pisteitä" (ei muita pelielementtejä mukana).
Muut: Virtuaalitodellisuus (VR)
Jokainen VR-istunto kestää 30 minuuttia. Osallistujat voivat keskeyttää tai keskeyttää milloin tahansa. Jokainen osallistuja saa yhden VR-istunnon viisi kertaa viikossa kahden viikon aikana.
Muut nimet:
  • HTC Vive VR -järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yläraajojen ja käden moottoritoiminnassa
Aikaikkuna: Muutos NIHSS:stä mitattuna lähtötilanteessa, viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen. Kokonaissummat lasketaan yhteen alueen määrittämiseksi: 0 = ei aivohalvausta, 1-4 = vähäinen, 5-15 = kohtalainen, 15-20 = kohtalaisesta vaikeaan; ja 21-42 = vakava
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Muutos NIHSS:stä mitattuna lähtötilanteessa, viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen. Kokonaissummat lasketaan yhteen alueen määrittämiseksi: 0 = ei aivohalvausta, 1-4 = vähäinen, 5-15 = kohtalainen, 15-20 = kohtalaisesta vaikeaan; ja 21-42 = vakava
Muutos yläraajan ja käden motorisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos motriciteettiindeksistä mitattuna peruskäynnillä, viikko viimeisen VR-kerran jälkeen ja kolme kuukautta kuntoutuskeskuksesta kotiutuksen jälkeen
Motricity-indeksi
Muutos motriciteettiindeksistä mitattuna peruskäynnillä, viikko viimeisen VR-kerran jälkeen ja kolme kuukautta kuntoutuskeskuksesta kotiutuksen jälkeen
Muutos yläraajan ja käden motorisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos toimintatutkimuksen käsitestistä mitattuna lähtötilanteen yhteydessä, viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kuntoutuskeskuksesta poistumisen jälkeen
Toimintatutkimuksen käsitesti
Muutos toimintatutkimuksen käsitestistä mitattuna lähtötilanteen yhteydessä, viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kuntoutuskeskuksesta poistumisen jälkeen
Muutos yläraajan ja käden motorisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos yhdeksänreiän testistä, joka mitattiin lähtötilanteen yhteydessä, viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kuntoutuskeskuksesta poistumisen jälkeen
Yhdeksän reiän Peg-testi
Muutos yhdeksänreiän testistä, joka mitattiin lähtötilanteen yhteydessä, viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kuntoutuskeskuksesta poistumisen jälkeen
Muutos yläraajan ja käden motorisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos Fugl-Meyer-arviosta mitattuna peruskäynnillä, viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kuntoutuskeskuksesta poistumisen jälkeen
Fugl-Meyerin arviointi
Muutos Fugl-Meyer-arviosta mitattuna peruskäynnillä, viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kuntoutuskeskuksesta poistumisen jälkeen
Muutos yläraajan ja käden motorisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos m-RS:stä mitattuna lähtötilanteessa, yksi viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen. Pisteet perustuvat oireisiin, joissa 0 tarkoittaa, että ei oireita, ja 5 on annettu vakavasta vammasta; vuodepotilas, vaatii jatkuvaa hoitoa.
Muokattu Rankin-asteikko (m-RS)
Muutos m-RS:stä mitattuna lähtötilanteessa, yksi viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen. Pisteet perustuvat oireisiin, joissa 0 tarkoittaa, että ei oireita, ja 5 on annettu vakavasta vammasta; vuodepotilas, vaatii jatkuvaa hoitoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Muutos MOCA:sta mitattuna lähtötilanteessa, viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen. Pisteet lasketaan yhteen. Alue on: 27-30 = Normaali; 18-26=Lievä vajaatoiminta; 10-17=Keskivaikea;
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Muutos MOCA:sta mitattuna lähtötilanteessa, viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen. Pisteet lasketaan yhteen. Alue on: 27-30 = Normaali; 18-26=Lievä vajaatoiminta; 10-17=Keskivaikea;
Muutos päivittäisen elämän toiminnassa (ADL) ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: SIS:n muutos mitattuna lähtötilanteessa, viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen. Alue on 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ADL:ää ja elämänlaatua. Kaava: Todellinen raakapistemäärä - pienin mahdollinen pistemäärä / mahdollinen raakapistemäärä)*100
Stroke Impact Scale (SIS)
SIS:n muutos mitattuna lähtötilanteessa, viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen. Alue on 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ADL:ää ja elämänlaatua. Kaava: Todellinen raakapistemäärä - pienin mahdollinen pistemäärä / mahdollinen raakapistemäärä)*100
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Muutos PHQ9:stä mitattuna lähtötilanteessa, viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen. Pisteet lasketaan yhteen ja korkeampi pistemäärä on vakava. 5-9 = lievä, 10-14 = kohtalainen, 15-19 = kohtalaisen vaikea, 20-27 = vaikea
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ9)
Muutos PHQ9:stä mitattuna lähtötilanteessa, viikko viimeisen VR-istunnon jälkeen ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen. Pisteet lasketaan yhteen ja korkeampi pistemäärä on vakava. 5-9 = lievä, 10-14 = kohtalainen, 15-19 = kohtalaisen vaikea, 20-27 = vaikea

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Chen Lin, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300003889

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus (VR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa