파킨슨병 환자에서 기대와 뇌심부 자극의 진통 효과
2023년 5월 9일 업데이트: University of Aarhus
이 연구는 파킨슨병 환자의 만성 통증과 유발 통증에 대한 기대와 심부 뇌 자극의 진통 효과를 조사합니다.
이 연구에는 고장 식염수 주입을 통해 통증 자극에 노출된 파킨슨병 환자가 포함됩니다. 통증 유도 및 만성 통증 평가 중에 심부 뇌 자극 치료가 조절됩니다. 통증 자극 및 심부 뇌 자극의 조절은 심부 뇌 자극의 진통 효과 또는 암시 없음에 대한 구두 제안을 동반합니다. 테스트 세션 동안 환자는 만성 및 유발 통증과 기대치를 평가합니다.
연구 절차는 구두 제안이 있거나 없는 심부 뇌 자극 치료 동안 통증을 조사하기 위해 별도의 2일에 반복됩니다. 모든 참가자는 각각 제안 및 구두 제안 없이 모든 학습 조건을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Psychology and Behavioural Sciences, Aarhus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PD 진단(신경과 전문의의 확인)
- 연구 중 또는 최소 6개월 동안 STN에 양측 이식된 DBS
제외 기준
- 기타 신경학적 또는 의학적 장애(예: 뇌졸중, 신경병증, 당뇨병) 또는 기타 장애(예: 근골격계 질환) 통증에 영향이 예상됨
- 백치
- 치료되지 않은 우울증
- 항파킨슨병 약물을 중단할 수 없는 환자
- 협력할 수 없는 환자
- 파라세타몰 및 NSAID를 제외한 진통제로 치료받은 환자(통증 및 치료가 의사의 평가에 따라 적절하게 안정적인 경우 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 구두 제안
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치료 결과에 대한 구두 제안 또는 제안 없음
뇌심부 자극 강도 조절
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다른: 제안 없음
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치료 결과에 대한 구두 제안 또는 제안 없음
뇌심부 자극 강도 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 등급 척도(NRS)(변경)
기간: 참가자들은 이틀 동안 테스트를 받게 됩니다. 수치 등급 척도는 기준선 및 5가지 연구 조건(각 심부 뇌 자극 조절 후)에서 매일 만성 및 유발 통증을 평가하기 위해 적용될 것입니다.
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모든 연구 조건에서 참가자의 주관적인 만성 및 유발 통증을 평가하기 위해 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 수치 등급 척도가 사용됩니다.
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참가자들은 이틀 동안 테스트를 받게 됩니다. 수치 등급 척도는 기준선 및 5가지 연구 조건(각 심부 뇌 자극 조절 후)에서 매일 만성 및 유발 통증을 평가하기 위해 적용될 것입니다.
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수치 등급 척도(NRS)(변경)
기간: 참가자들은 이틀 동안 테스트를 받게 됩니다. 수치 등급 척도는 기준선 및 5가지 연구 조건(각 심부 뇌 자극 규정 후)에서 매일 만성 및 유발 통증에 대한 기대치를 평가하기 위해 적용될 것입니다.
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모든 연구 조건에서 만성 및 유발 통증에 대한 참가자의 주관적 기대치를 평가하기 위해 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 수치 등급 척도가 사용됩니다.
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참가자들은 이틀 동안 테스트를 받게 됩니다. 수치 등급 척도는 기준선 및 5가지 연구 조건(각 심부 뇌 자극 규정 후)에서 매일 만성 및 유발 통증에 대한 기대치를 평가하기 위해 적용될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS)(변경)
기간: 참가자들은 이틀 동안 테스트를 받게 됩니다. 통합 파킨슨병 평가 척도는 기준선 및 5가지 연구 조건(각 심부 뇌 자극 규정 후)에서 매일 운동 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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파킨슨병과 관련된 운동 증상은 모든 연구 조건에서 통합 파킨슨병 평가 척도, 파트 III를 사용하여 평가됩니다.
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참가자들은 이틀 동안 테스트를 받게 됩니다. 통합 파킨슨병 평가 척도는 기준선 및 5가지 연구 조건(각 심부 뇌 자극 규정 후)에서 매일 운동 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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