期待与脑深部电刺激对帕金森病患者的镇痛作用
2023年5月9日 更新者：University of Aarhus
该研究调查了预期和深部脑刺激对帕金森病患者慢性和诱发性疼痛的镇痛作用。
该研究包括通过注射高渗盐水暴露于疼痛刺激的帕金森病患者。 在疼痛诱导和慢性疼痛评估期间，深部脑刺激治疗受到监管。 疼痛刺激和深部脑刺激的调节伴随着关于深部脑刺激的镇痛作用的口头建议或没有建议。 在测试期间，患者评估他们的慢性和诱发疼痛和期望。
在两个不同的测试日重复研究程序，以调查有或没有口头建议的深部脑刺激治疗期间的疼痛。 所有参与者将分别在没有建议和口头建议的情况下完成所有学习条件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Department of Psychology and Behavioural Sciences, Aarhus University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- PD 的诊断（由神经科医生确认）
- 在研究期间或至少 6 个月内在 STN 中双侧植入 DBS
排除标准
- 其他神经或医学疾病（例如 中风、神经病、糖尿病）或其他疾病（例如 肌肉骨骼疾病）与疼痛的预期影响
- 失智
- 未经治疗的抑郁症
- 无法暂停抗帕金森病药物治疗的患者
- 患者无法配合
- 使用扑热息痛和非甾体抗炎药以外的止痛药治疗的患者（除非经医生评估疼痛和治疗足够稳定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：口头建议
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关于治疗结果的口头建议或不建议
深部脑刺激强度的调节
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其他：没有建议
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关于治疗结果的口头建议或不建议
深部脑刺激强度的调节
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表 (NRS)（更改）
大体时间：参与者将在两天内接受测试。数字评定量表将用于评估基线和每天五种研究条件（每次深部脑刺激调节后）的慢性和诱发疼痛。
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从 0（无疼痛）到 10（最痛）的数字评分量表将用于评估参与者在所有研究条件下的主观慢性疼痛和诱发疼痛。
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参与者将在两天内接受测试。数字评定量表将用于评估基线和每天五种研究条件（每次深部脑刺激调节后）的慢性和诱发疼痛。
|
|
数字评定量表 (NRS)（更改）
大体时间：参与者将在两天内接受测试。数字评分量表将用于评估每天在基线和五种研究条件下（每次深部脑刺激调节后）对慢性和诱发疼痛的期望。
|
从 0（无疼痛）到 10（最痛）的数字评分量表将用于评估参与者在所有研究条件下对慢性和诱发疼痛的主观期望。
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参与者将在两天内接受测试。数字评分量表将用于评估每天在基线和五种研究条件下（每次深部脑刺激调节后）对慢性和诱发疼痛的期望。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS)（变更）
大体时间：参与者将在两天内接受测试。统一帕金森氏病评定量表将用于评估每天在基线和五种研究条件下（每次深部脑刺激调节后）的运动症状。
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在所有研究条件下，使用统一帕金森病评定量表第三部分评估与帕金森病相关的运动症状。
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参与者将在两天内接受测试。统一帕金森氏病评定量表将用于评估每天在基线和五种研究条件下（每次深部脑刺激调节后）的运动症状。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月31日
首次发布 (实际的)
2019年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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