- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04164095
유문의 복강경 보존 효과에 대한 다기관 무작위 통제 연구
2019년 12월 3일 업데이트: zhaogang, RenJi Hospital
조기 위암 환자의 수술 후 삶의 질에 대한 유문 및 미주 신경의 복강경 보존의 효과에 대한 다기관 무작위 통제 연구
조기 위암(T1) 환자의 경우, 수술 전 평가(위내시경, 초음파 위내시경, 복부 강화 CT)에서 종양이 위체부에 위치하고, 유문과 비림프절 전이를 유지하기에 충분한 변연인 것으로 나타났습니다. (N0).
Lappg(D1 + 림프절 절제술) 및 전통적인 복강경 원위부 위절제술(BII 유형 문합, D1 + 림프절 절제술)이 포함되었습니다. 작업
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 < 연령 < 75세;
- 원발성 위 병변은 생검에 의해 위 선암종으로 진단되었고;
- 수술 전 임상 단계는 ajcc-7thtnm에 따른 T1N0M0이었고;
- 유문위위절제술 및 D1 + 림프절 절제술에 의해 R0을 얻을 수 있을 것으로 예상되며;
- 수술 전 ECoG 신체 상태 점수 0/1;
- 수술 전 ASA 점수 I-III;
- 환자의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부; 심각한 정신 질환을 앓고 있음;
- 상복부 수술(복강경 담낭절제술 제외)의 병력;
- 위 수술 이력(위암에 대한 ESD/EMR 포함);
- 수술 전 영상 검사에서 국소 림프절 확대가 나타났습니다.
- 5년 이내에 다른 악성 질환이 있는 경우
- 새로운 보조 요법을 받았거나 새로운 보조 요법을 권장한 위암 환자;
- 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 심근 경색의 병력이 있었습니다.
- 6개월 이내에 뇌경색 또는 뇌출혈 병력이 있는 자
- 1개월 이내에 지속적인 전신 코르티코스테로이드 요법의 병력이 있었고;
- 다른 질병의 동시 외과 적 치료가 필요합니다.
- 합병증(출혈, 천공, 폐색)이 있는 위암은 응급 수술이 필요합니다.
- 폐기능 검사의 FEV1은 예측값의 50% 미만이었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LVLM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삶의 질에 대한 임상 시험
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