소아 프로포폴 약력학의 유전적 차이
소아에서 프로포폴 마취 시 약력학적 안전성 평가변수의 유전적 차이
프로포폴은 광범위하게 사용되는 정맥 진정제 및 전신 마취제입니다. 그러나 프로포폴은 치료 지수가 좁고 이는 의식 상실을 유발하는 데 필요한 용량과 보호성 기도 반사 상실 및 자발적 호흡 중단과 같은 잠재적으로 생명을 위협하는 효과를 생성하는 데 필요한 용량에 약간의 차이가 있음을 의미합니다. 호흡. 또한, 이러한 약력학적 종점을 달성하는 데 필요한 용량은 개인마다 상당한 차이가 있습니다.
소아 진정에 대한 수요가 거침없이 증가하고 비마취과 의사의 진정 프로토콜에서 프로포폴 사용이 증가하는 것을 감안할 때, 이 연구의 목적은 프로포폴 용량 권장 사항을 개선하여 약물유전체적 가변성을 설명하여 어린이에게 더 안전한 시술 진정을 만드는 것입니다. 숙련된 사용자는 이미 연령과 체중에 맞게 조정합니다. 이 연구는 성별과 혈통에 따라 더 세분화할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
가설:
연구자들은 GWAS(genome-wide association study) 연구 결과를 조사하여 연구자들이 임상적으로 관찰된 약물유전체학적 통찰력을 제공할 수 있을 것이라고 가정합니다. . 이러한 약물유전자의 대립형질 변이체의 분포는 다른 게놈 조상의 어린이들 사이에서 다를 수 있다는 가설을 추가로 세웁니다.
목표:
일차: (i) 나이, 성별 및 출신 국가가 다른 아동의 의식 상실 및 무호흡을 유발하는 데 필요한 프로포폴 용량을 설명하고 정량화합니다. (ii) 가변성을 설명할 수 있는 게놈 연관성을 확인하고 추가 연구를 위한 가설을 생성합니다. (iii) 게놈 가계를 확인하고 위 (i)의 결과를 설명할 수 있는 약물유전자 대립유전자 변이가 게놈 가계에 어떻게 분포되어 있는지 조사합니다.
이차: 스스로 식별한 가족 출신 국가와 게놈 조상 사이의 상관관계를 조사합니다.
행동 양식:
프로포폴 마취가 필요한 소아에서 두 가지 약력학적 종점(의식 상실 및 무호흡)에 대한 전향적, 비무작위, 단일 코호트 연구, 후속 게놈 전체 연관 연구(GWAS) 및 주성분 분석(PCA)을 통해 각각 약물유전체학을 조사 약력학적 변동성과 게놈 조상에 대한 설명.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- BC Children's Hospital - Department of Anesthesia
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 3 ~ ≤ 18
- ASA 신체 상태 분류 I-III
- 임상적으로 적절하고 적응증이 있는 무호흡을 유발하는 정맥 유도
제외 기준:
- 3세 미만 또는 18세 초과
- ASA 신체 상태 IV-V
- 무호흡에 대한 프로포폴 유도가 지시되지 않았거나 실행 가능하지 않음
- 진정 전처치
- 마취과 의사의 임상 경험으로 판단할 때 프로포폴 요구량을 감소시킬 것으로 예상되는 심각한 신경 장애
- 연령에 대한 체중 <3%ile 또는 >97%ile
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥 프로포폴 주입
의식 상실 및 무호흡을 유발하는 데 필요한 프로포폴 용량의 정량화.
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T0에서 무호흡이 달성될 때까지 1.5mg/kg/분의 속도로 프로포폴 주입을 시작합니다.
의식 상실은 속눈썹 반사 상실(TLOER) 및 비강 캐뉼라 내성(TNC)을 사용하여 임상적으로 정의되며, 10초마다 테스트되고 BIS에 의해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의식 상실을 유발하는 데 필요한 프로포폴 용량
기간: 유도 주입을 시작한 후 120-180초 사이에 의식 상실이 발생할 것으로 예상됩니다.
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의식 상실은 임상적으로 속눈썹 반사 상실, 비강 캐뉼라의 허용 오차, Bispectral Index가 30초 동안 <60일 때 정의됩니다.
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유도 주입을 시작한 후 120-180초 사이에 의식 상실이 발생할 것으로 예상됩니다.
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무호흡을 유발하는 데 필요한 프로포폴 용량
기간: 유도 주입을 시작한 후 10분 이내에 무호흡이 발생할 것으로 예상됩니다.
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무호흡은 최소 20초 동안 호기말 CO2가 없는 것으로 정의됩니다.
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유도 주입을 시작한 후 10분 이내에 무호흡이 발생할 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조부모까지 가족 기원의 자체 식별 국가
기간: 참여 동의 후 10분 이내
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참가자는 조부모의 출신 국가까지 참가자의 조상 배경을 구성하는 국가를 보고합니다.
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참여 동의 후 10분 이내
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SHAPEIT(v2), IMPUTE2(v2.3.2), Phase 3 1000 Genomes Project 참조 패널, SNP2HLA(v1.0.2) 및 Type 1 Diabetes Genetics Consortium 참조 패널을 사용하여 집계된 800만 유전 변이의 유전자형/전가 데이터 세트.
기간: 프로포폴 주입 시작 10분 이내에 무호흡 직후 채취한 타액 샘플. 게놈 분석은 사후에 수행됩니다.
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프로포폴 생체변환과 관련된 경로의 유전적 변이를 결정하기 위한 광범위한 게놈 차원의 유전형 분석.
어레이는 대규모 시퀀싱 프로젝트에서 수집된 일반적인 변이와 드문 변이를 모두 캡처합니다.
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프로포폴 주입 시작 10분 이내에 무호흡 직후 채취한 타액 샘플. 게놈 분석은 사후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon Whyte, MBBS, FRCA, BC Children's Hospital, Department of Anesthesia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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