- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04174885
칼슘 처리 및 심외막 절제
심외막 흉강경 절제술로 치료한 지속성 심방세동(AF) 환자의 칼슘 취급 및 SERCA 단백질 활동 조절: CAMAF 연구
이 다기관 전향적 연구에서 저자들은 360일 추적 관찰 시 심방 세동(AF) 재발과 지속적인 심방세동을 위해 심외막 흉강경 절제로 치료받은 환자의 칼슘 취급을 평가할 것입니다. 실제로, 심외막 절제술에 대한 응답자 환자는 치료 후 동 리듬 복원을 경험하고 후속 조치가 끝날 때까지 동 리듬을 유지합니다.
그러나 2014년 10월부터 2016년 6월까지 지속성 AF가 있는 27명의 연속 환자를 확인하고 Campobasso의 Catholic University of Sacred Heart, Campobasso의 University Study of Molise, Vecchio Pellegrini 병원에서 이 전향적 다기관 시험에 참여하기 위해 식별하고 스크리닝할 것입니다. 나폴리와 캄파니아 대학 "Luigi Vanvitelli", 나폴리, 이탈리아. 모든 환자는 심외막 흉강경 폐정맥 격리를 받게 됩니다. 개입 전에 기본 실험실 연구, B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 및 혈청 근형질 소포체 칼슘 ATPase(SERCA)가 평가됩니다. 이러한 마커는 후속 조치의 12번째 달에 재평가됩니다.
따라서, 연구 가설은 성공적인 심외막 절제가 반응자 환자에서 SERCA 발현을 감소시킬 수 있다는 것입니다. 동시에, 지속적인 AF 환자에서 SERCA의 낮은 혈청 발현은 심외막 절제 접근법에 대한 반응과 심외막 절제 치료에 대한 반응을 개선하기 위한 혁신적인 표적을 잠재적으로 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80138
- Raffaele Marfella
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Naples, 이탈리아, 80138
- Celestino Sardu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지속적인 AF, 남녀 모두, >18세, <75세.
제외 기준:
- 종양 질환, 염증성 만성 질환, 급성 및 만성 심부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: AF 심 외막 절제
AF가 지속되는 환자는 심외막 절제술을 받게 됩니다.
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전신 마취 및 왼쪽 폐 환기에서 저자는 3개의 작업 포트를 통해 오른쪽 흉부에 접근합니다. 그러나 직접 광학 장치가 있는 견고한 비디오 흉강경 카메라가 사용됩니다. 심낭은 횡격막 신경 전방에 넓게 개방되고 가로동 및 사동동이 해부되었다. 절제 카테터의 삽입은 첫 번째 MW 카테터를 사용하는 수술의 까다로운 부분이 될 것이며 특별한 도입기가 제공되지 않을 것입니다. 나중에 RF 장치에는 특수한 유연한 도입기가 장착될 것이며, 최근에는 자기 팁도 장착되어 PV 주변에 카테터를 배치하는 것이 훨씬 더 안전하고 쉬워졌습니다. 카테터의 올바른 위치는 절제 전에 경식도 심초음파로 시각화됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동 재발.
기간: 12 개월
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저자는 심외막 절제 후 12개월 추적 관찰 시 심방세동 재발을 평가할 것입니다.
심방세동 재발은 임상 방문 동안 그리고 12 유도 전기도(ECG) 및 ECG 홀터의 등록에 의해 측정될 것이다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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