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칼슘 처리 및 심외막 절제

2020년 2월 12일 업데이트: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

심외막 흉강경 절제술로 치료한 지속성 심방세동(AF) 환자의 칼슘 취급 및 SERCA 단백질 활동 조절: CAMAF 연구

이 다기관 전향적 연구에서 저자들은 360일 추적 관찰 시 심방 세동(AF) 재발과 지속적인 심방세동을 위해 심외막 흉강경 절제로 치료받은 환자의 칼슘 취급을 평가할 것입니다. 실제로, 심외막 절제술에 대한 응답자 환자는 치료 후 동 리듬 복원을 경험하고 후속 조치가 끝날 때까지 동 리듬을 유지합니다.

그러나 2014년 10월부터 2016년 6월까지 지속성 AF가 있는 27명의 연속 환자를 확인하고 Campobasso의 Catholic University of Sacred Heart, Campobasso의 University Study of Molise, Vecchio Pellegrini 병원에서 이 전향적 다기관 시험에 참여하기 위해 식별하고 스크리닝할 것입니다. 나폴리와 캄파니아 대학 "Luigi Vanvitelli", 나폴리, 이탈리아. 모든 환자는 심외막 흉강경 폐정맥 격리를 받게 됩니다. 개입 전에 기본 실험실 연구, B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 및 혈청 근형질 소포체 칼슘 ATPase(SERCA)가 평가됩니다. 이러한 마커는 후속 조치의 12번째 달에 재평가됩니다.

따라서, 연구 가설은 성공적인 심외막 절제가 반응자 환자에서 SERCA 발현을 감소시킬 수 있다는 것입니다. 동시에, 지속적인 AF 환자에서 SERCA의 낮은 혈청 발현은 심외막 절제 접근법에 대한 반응과 심외막 절제 치료에 대한 반응을 개선하기 위한 혁신적인 표적을 잠재적으로 식별할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

심방 세동(AF)은 전세계 인구에서 가장 흔한 부정맥이며 발작성, 지속성 및/또는 영구적으로 정의됩니다. 지속적인 AF가 있는 환자는 트롬보색전성 뇌졸중, 심부전 발생률이 높고 예후가 나쁠 수 있습니다. 따라서 지속성 심방세동 환자의 경우 카테터 절제술을 통한 동율동 복원이 임상 결과를 개선하는 유효한 치료법이 될 수 있습니다. 한편, 지속성 AF 환자에서 경피적 접근에 의한 카테터 절제술은 5년 추적관찰에서 약 50%의 성공률을 보입니다. 실제로, 심내막 절제는 폐정맥 및 좌심방 구조에서 더 깊고 광범위한 트랜스벽 병변을 결정할 수 없으며, 이는 결과적으로 부정맥 기판의 지속성과 함께 심방 섬유증 및 리모델링을 선호할 수 있습니다. 이 설정에서 심외막 AF 절제술은 복잡한 부정맥 기질의 심외막 간극에 도달하도록 제안되었으며, 이는 지속적인 AF 환자에서 결과적으로 좌심방 직경과 부피의 감소로 동율동 복원을 선호할 수 있습니다. 특히, 심외막 소작술로 치료받은 환자의 40%는 추적 조사에서 AF 재발을 보일 수 있습니다. 이것은 AF 지속성을 선호하는 다중 이온, 분자 및 세포 변경으로 설명될 수 있습니다. 이 설정에서, 최근 AF 환자의 비정상 트리거 활성 및 재진입의 원인으로서 칼슘 처리를 연구하는 데 큰 관심이 집중되었으며, 이는 지속성 AF의 발생 및 지속에 내포된 메커니즘입니다. 흥미롭게도 지속적인 AF가 있는 환자는 칼슘(Ca2+) 방출이 증가된 SR(Sarcoplasmic Endoplasmic Reticulum)의 활동이 과도합니다. 그러나 인간의 심방 근세포에서 Ca2+ 과부하는 자발적 사건의 유병률을 증가시키고 탈분극 후 지연(DAD)을 유발합니다(12). 따라서 SERCA 활동 초과는 Ca 과부하의 위험을 증가시키고 이는 부정맥을 유발할 수 있습니다(13). 따라서 비정상적인 Ca2+ 신호 및 강화된 이완기 SR Ca2+ 누출은 세포 DAD 매개 유발 활동과 함께 전기적 및 해부학적 재진입을 선호하는 것보다 AF 지속성을 촉진할 수 있습니다. 반대로 비정상적인 Ca2+ 신호의 지속성과 확장기 SR Ca2+ 누출은 이온 채널을 활성화하고 Ca2+ 의존 신호 경로를 유발하여 심방 리모델링의 진화와 AF의 지속적인 형태로의 진행을 촉진합니다. 이 설정에서 작성자는 활동에 대한 Ca2+ 처리 및 SERCA의 이러한 AF 관련 변경이 심외막 절제 후 AF 지속성에 기여할 수 있다고 추측할 수 있습니다. 흥미롭게도 심외막 절제 전후에 지속성 심방세동 환자의 SERCA 활동에 대한 데이터는 보고되지 않았습니다. 또한, 저자 연구 가설은 SERCA 과발현이 지속적인 심방세동 환자의 심외막 절제에 대한 더 높은 실패율과 관련될 수 있다는 것입니다. 그 후, 이 연구에서 저자들은 심외막 절제술 후 1년 동안의 추적 관찰 기간 동안 AF 재발을 평가하여 이 임상 결과를 동 리듬 회복 환자(반응자 그룹) 대 심방세동 환자(비반응자 그룹)의 SERCA 단백질 변형과 연관시킬 것입니다. 심외막 절제술 후.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Naples, 이탈리아, 80138
        • Raffaele Marfella
      • Naples, 이탈리아, 80138
        • Celestino Sardu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지속적인 AF, 남녀 모두, >18세, <75세.

제외 기준:

  • 종양 질환, 염증성 만성 질환, 급성 및 만성 심부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: AF 심 외막 절제
AF가 지속되는 환자는 심외막 절제술을 받게 됩니다.

전신 마취 및 왼쪽 폐 환기에서 저자는 3개의 작업 포트를 통해 오른쪽 흉부에 접근합니다. 그러나 직접 광학 장치가 있는 견고한 비디오 흉강경 카메라가 사용됩니다. 심낭은 횡격막 신경 전방에 넓게 개방되고 가로동 및 사동동이 해부되었다. 절제 카테터의 삽입은 첫 번째 MW 카테터를 사용하는 수술의 까다로운 부분이 될 것이며 특별한 도입기가 제공되지 않을 것입니다. 나중에 RF 장치에는 특수한 유연한 도입기가 장착될 것이며, 최근에는 자기 팁도 장착되어 PV 주변에 카테터를 배치하는 것이 훨씬 더 안전하고 쉬워졌습니다.

카테터의 올바른 위치는 절제 전에 경식도 심초음파로 시각화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방세동 재발.
기간: 12 개월
저자는 심외막 절제 후 12개월 추적 관찰 시 심방세동 재발을 평가할 것입니다. 심방세동 재발은 임상 방문 동안 그리고 12 유도 전기도(ECG) 및 ECG 홀터의 등록에 의해 측정될 것이다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SecondUNI 18.11.2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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