Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumin käsittely ja epikardiaalinen ablaatio

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Kalsiumin käsittely ja SERCA-proteiinin aktiivisuuden modulaatio potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä (AF), joita hoidetaan epikardiaalisen torakoskooppisella ablaatiolla: CAMAF-tutkimus

Tässä monikeskustutkimuksessa tekijät arvioivat eteisvärinän (AF) uusiutumista 360 päivän seurannassa ja kalsiumin käsittelyä potilailla, joita hoidetaan epikardiaalisella torakoskooppisella ablaatiolla jatkuvan AF:n vuoksi. Itse asiassa epikardiaaliseen ablaatioon reagoivien potilaiden sinusrytmi palautuu hoidon jälkeen, ja he ovat sinusrytmissä seurannan loppuun asti.

Kuitenkin lokakuusta 2014 kesäkuuhun 2016 27 peräkkäistä potilasta, joilla on jatkuva AF, tunnistetaan ja seulotaan osallistumista varten tähän mahdolliseen monikeskustutkimukseen Campobasson katolisessa Sacred Heartin yliopistossa, Molisen yliopistollisessa tutkimuksessa Campobassossa Vecchio Pellegrinin sairaalassa. Napolissa ja Campanian yliopistossa "Luigi Vanvitelli", Napoli, Italia. Kaikille potilaille tehdään epikardiaalinen torakoskooppinen keuhkolaskimoeristys. Ennen toimenpiteitä arvioidaan lähtötilanteen laboratoriotutkimukset, B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) ja seerumin sarkoplasminen endoplasminen retikulumin kalsium-ATPaasi (SERCA). Nämä merkit arvioidaan uudelleen 12. seurantakuukauden jälkeen.

Siksi tutkimuksen hypoteesi on, että onnistunut epikardiaalinen ablaatio saattaa vähentää SERCA-ekspressiota potilailla, jotka ovat reagoineet. Samanaikaisesti SERCA:n alhaisempi ekspressio seerumissa potilailla, joilla on jatkuva AF, saattaa mahdollisesti tunnistaa vasteen epikardiaaliseen ablatiiviseen lähestymistapaan ja innovatiivisen tavoitteen parantaa vastetta epikardiaaliseen ablatiiviseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleisin rytmihäiriö maailmanlaajuisesti, ja se määritellään kohtaukselliseksi, jatkuvaksi ja/tai pysyväksi. Potilailla, joilla on jatkuva AF, saattaa olla suurempi tromboembolinen aivohalvaus, sydämen vajaatoimintatapahtumia ja huonompi ennuste. Siksi sinusrytmin palauttaminen katetriablaatiolla saattaa olla pätevä hoito kliinisten tulosten parantamiseksi potilaille, joilla on jatkuva AF. Toisaalta potilailla, joilla on jatkuva AF, katetrin ablaatio perkutaanisella menetelmällä onnistuu noin 50 %:lla 5 vuoden seurannassa. Endokardiaalinen ablaatio ei todellakaan voi määrittää syvempiä ja laajoja trans muraalisia vaurioita keuhkolaskimoissa ja vasemman eteisen rakenteessa, ja tämä saattaa edistää eteisfibroosia ja uudelleenmuodostumista, mistä seuraa arytmisen substraatin säilyminen. Tässä tilanteessa epikardiaalisen AF-ablaation on ehdotettu saavuttavan monimutkaisen arytmisen eteissubstraatin epikardiaaliset aukot, ja tämä saattaa edistää sinusrytmin palautumista ja siten pienentää vasemman eteisen halkaisijaa ja tilavuutta potilailla, joilla on jatkuva AF. Erityisesti 40 %:lla epikardiaalisella ablatiolla hoidetuista potilaista voi ilmetä AF- uusiutumista seurannassa. Tämä voidaan selittää useilla ionisilla, molekyyli- ja solumuutoksilla, jotka suosivat AF:n pysyvyyttä. Tässä ympäristössä on viime aikoina kohdistunut suuri kiinnostus tutkia kalsiumin käsittelyä epänormaalin laukaisuaktiivisuuden ja AF-potilaiden palaamisen syynä, jotka ovat molemmat mekanismeja jatkuvan AF:n syntymisessä ja jatkumisessa. Mielenkiintoista, että potilailla, joilla on jatkuva AF, on sarkoplasmisen endoplasmisen retikulumin (SR) yliaktiivisuus ja lisääntynyt kalsiumin (Ca2+) vapautuminen. Kuitenkin ihmisen eteismyositeissa Ca2+-ylikuormitus lisää spontaaneja tapahtumia ja viivästyneitä depolarisaatioiden (DAD) jälkeen (12). Siksi SERCA-yliaktiivisuus lisää Ca-ylikuormituksen riskiä ja tämä voi olla rytmihäiriötä (13). Siksi epänormaali Ca2+-signalointi ja lisääntynyt diastolinen SR Ca2+ -vuoto sekä solujen DAD-välitteinen laukaisuaktiivisuus voivat edistää AF:n pysyvyyttä, kuin sähköistä ja anatomista paluuta. Sitä vastoin epänormaalin Ca2+-signaloinnin jatkuminen ja lisääntynyt diastolinen SR Ca2+ -vuoto voivat aktivoida ionikanavia ja laukaista Ca2+-riippuvaisia ​​signalointireittejä, mikä edistää eteisten uudelleenmuotoilun kehitystä ja AF:n etenemistä pysyvimpiin muotoihin. Tässä tilanteessa kirjoittajat saattavat spekuloida, että nämä AF:hen liittyvät muutokset Ca2+:n käsittelyssä ja SERCA:n yliaktiivisuus saattavat vaikuttaa AF:n pysymiseen epikardiaalisen ablaation jälkeen. Mielenkiintoista on, että tietoja SERCA-aktiivisuudesta ei ole raportoitu potilailla, joilla on jatkuva AF ennen ja jälkeen epikardiaalisen ablaation. Lisäksi kirjoittajat tutkivat hypoteesia, että SERCA:n yli-ilmentyminen saattaa liittyä epikardiaalisen ablaation korkeampaan epäonnistumiseen potilailla, joilla on jatkuva AF. Tämän jälkeen tässä tutkimuksessa kirjoittajat arvioivat AF:n uusiutumisia 1 vuoden seurannan aikana epikardiaalisen ablaation jälkeen, ja korreloivat nämä kliiniset tulokset SERCA-proteiinin modifikaatioihin potilailla, joilla on sinusrytmi palautunut (vasteryhmä) vs. eteisvärinäpotilaat (ei-vasteryhmä). epikardiaalisen ablatiivisen lähestymistavan jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80138
        • Raffaele Marfella
      • Naples, Italia, 80138
        • Celestino Sardu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jatkuva AF, molemmat sukupuolet, yli 18-vuotiaat, alle 75-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • kasvainsairaudet, krooniset tulehdukselliset sairaudet, akuutti ja krooninen sydämen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: AF epikardiaalinen ablaatio
Potilaalle, jolla on jatkuva AF, suoritetaan epikardiaalinen ablaatio.

Yleisanestesiassa ja vasemman keuhkon ventilaatiossa kirjoittajat pääsevät oikeaan rintakehään kolmen työportin kautta. Kuitenkin käytetään jäykkää videotorakoskooppista kameraa, jossa on suora optiikka. Sydänpussi avataan laajasti phrenihermon edessä ja poikittais- ja vinoontelot leikattiin. Ablaatiokatetrin asettaminen on hankala osa leikkausta ensimmäisen MW-katetrin kanssa, vaikka erityistä sisäänvientiä ei toimiteta. Myöhemmin RF-laitteet varustetaan erityisellä joustavalla sisäänvientilaitteella, viime aikoina myös magneettikärjellä ja katetrin sijoittaminen PV:iden ympärille on muuttunut huomattavasti turvallisemmaksi ja helpommaksi.

Katetrin oikea asento visualisoidaan transesofageaalisella kaikukardiografialla ennen ablaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän uusiutuminen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kirjoittajat arvioivat eteisvärinän uusiutumisen 12 kuukauden seurannassa epikardiaalisen ablaation jälkeen. Eteisvärinän uusiutumista mitataan kliinisten käyntien aikana sekä rekisteröimällä 12 johdannainen elektrogrammi (EKG) ja EKG Holter.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SecondUNI 18.11.2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset epikardiaalinen ablaatio

Tilaa