Kaletra 성별/성별 약동학(PK) 연구 (LPVGenderPK)

환자의 성별과 항레트로바이러스 약물(ARV)의 내약성 사이의 연관성이 점차 인식되고 있습니다. 여러 줄의 증거에 따르면 여성이 남성보다 ARV에 대한 부작용이 발생할 가능성이 더 높습니다. 한편, ARV의 효능은 남녀 모두에서 유사하다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 항상 그런 것은 아닐 수도 있습니다. ARV의 효과에서 성별과 관련된 이러한 관찰된 차이 외에도 이러한 약물 중 일부의 약동학 프로파일이 남성과 여성 HIV 감염 환자 간에 다를 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.

여성의 성(性)이 강화된 항레트로바이러스 효과(독성 포함)의 위험 요소라는 사실은 특히 여성이 현재 HIV/AIDS 전염병의 가장 빠르게 성장하는 부분을 대표하기 때문에 전 세계 건강 관점에서 중요한 의미가 있습니다. 따라서 크기, 임상적 중요성 및 이 현상의 기본 메커니즘에 대한 이해는 추가 연구가 필요합니다. 이러한 연구에서 얻은 지식은 심각한 부작용을 최소화하고 순응도를 향상시키는 방식으로 항레트로바이러스 치료 요법을 최적화함으로써 여성 HIV 감염 환자의 생존율을 높이는 데 기여할 가능성이 높습니다.

마찬가지로, ARV의 약리학적 효과에 대한 인종의 영향은 추가 조사가 필요합니다. ARV의 약리학적 효과에 인종적 차이가 존재한다는 이용 가능한 증거에 근거하여 믿을 만한 이유는 없지만 ARV의 약동학 및 치료 결과에 대한 인종의 영향을 탐구할 필요가 있습니다. 이는 ARV 효과에 대한 인종 관련 차이에 대한 데이터가 제한되어 있고, 또한 소수 민족이 HIV 전염병의 더 큰 부담을 지고 있음에도 불구하고 이러한 약물과 관련된 임상 시험에서 불균형적으로 과소 평가되었기 때문입니다.

우리의 연구는 LPV/r 400/100mg 1일 2회에서 800/200mg 1일 1회로 전환한 후 로피나비르/리토나비르(순진한 환자에게 일반적으로 사용되는 항레트로바이러스제)의 24시간 약동학에 대한 인종과 성별의 영향을 조사할 것입니다. 투약. 내약성(설사 독성 등급으로 측정) 및 1일 2회 투여에서 1일 1회로 전환 후 삶의 질 변화도 적절한 검증된 측정 도구를 사용하여 평가합니다.