간 이식 후 안티트롬빈 III 농축물
2022년 6월 30일 업데이트: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
간이식 직후 수술 직후 인간 안티트롬빈 III 농축액의 연속적 대 간헐적 주입
본 연구는 간 이식 직후에 AT-III의 보다 효과적인 투여 방법을 입증하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상세 설명
Antithrombin III(AT-III) 농축액은 최적의 용량이나 투여 계획에 대한 명확한 증거 없이 간 이식 직후에 치명적인 혈전증을 예방하는 데 사용되었습니다.
연구자들은 간이식을 받은 환자들의 임상 데이터를 후향적으로 분석하여 선행 연구에서 AT-III의 약동학 모델을 개발하였다. 본 연구에 따르면 현재 널리 통용되는 투여 방식인 간헐적 주입보다 더 적은 용량으로 지속적으로 주입하는 것이 최적의 AT-III 활성 수준을 잘 유지할 수 있을 것이다.
간 이식 후 AT-III 농축액 투여의 보다 효과적인 방식을 보여주기 위한 전향적 연구가 계획되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예정된 작업
- 살아있는 기증자 간 이식
- 성인 환자(>=18세)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 비상 작동
- 사망한 기증자 간 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 주입
작동 직후, 2000 국제 단위(IU)의 안티트롬빈-III(AT-III) 농축액을 1시간 동안 로드합니다.
AT-III 농축액 3000 IU는 다음 71시간 동안 지속적으로 주입됩니다.
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Antithrombin-III를 지속적으로 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 간헐적 주입
6시간마다 AT-III 농축액 500IU를 간이식 후 처음 72시간 동안 1시간 동안 주입한다.
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항트롬빈 III는 간헐적으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 72시간에 목표 범위 내에 있는 환자의 비율
기간: 간 이식 후 72시간
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AT-III 활동 수준이 목표 범위(80-120%) 내에 있는 환자의 비율
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간 이식 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 12/24/48/84시간에 목표 범위 내에 있는 환자의 비율
기간: 간 이식 후 12/24/48/84시간
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AT-III 활동 수준이 목표 범위(80-120%) 내에 있는 환자의 비율
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간 이식 후 12/24/48/84시간
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목표 범위 내 AT-III 레벨 값의 비율
기간: 간 이식 후 12/24/48/72/84시간
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측정된 AT-III 활동 수준 중 목표 범위(80-120%) 내의 값의 비율
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간 이식 후 12/24/48/72/84시간
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AT-III 레벨 값이 목표 범위 내로 떨어지는 데 필요한 시간
기간: 수술일 ~ 수술 후 7일
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AT-III 레벨 값이 목표 범위 내로 떨어지는 데 필요한 시간(80-120%, 시간)
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수술일 ~ 수술 후 7일
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AT-III 농축액 투여 중단 기간
기간: 수술일 ~ 수술 후 7일
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AT-III 혈장 활성도가 120%를 초과하면 24시간 동안 AT-III 주입을 중단하고 120% 미만으로 확인된 후 재개한다.
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수술일 ~ 수술 후 7일
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개입이 필요한 출혈
기간: 수술일 ~ 수술 후 7일
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개입이 필요한 출혈
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수술일 ~ 수술 후 7일
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혈전증 사건
기간: 수술일 ~ 수술 후 7일
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간동맥 혈전증, 문맥 혈전증
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수술일 ~ 수술 후 7일
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수술 후 입원
기간: 입원일까지 평균 14일
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수술에서 퇴원까지의 일수
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입원일까지 평균 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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간 이식; 합병증에 대한 임상 시험
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