부비동 내시경 수술 시 혈압강하제로 사용되는 프로포폴과 니트로글리세린 (prop)
기능적 내시경 부비동 수술에서 Propofol 주입과 Nitroglycerin 주입의 혈압 강하 효과 비교
연구 개요
상세 설명
서론 FESS(기능적 내시경 부비동 수술)는 부비동의 병리학적 상태를 가진 환자를 관리하기 위해 널리 사용되는 최소 침습 수술 기법입니다. 이 부비동 내시경 수술의 목적은 정상적인 점액 섬모 청소 기능과 부비동의 배액을 회복하는 것입니다. 최소 침습 수술이지만 시신경 손상, 안와 봉와직염, 뇌수막염, 비구강 누공 등의 심각한 합병증을 유발할 수 있다. 출혈은 수술 영역 시각화를 감소시키고 합병증의 가능성을 증가시킬 수 있는 이 기술과 관련된 장애물 중 하나입니다.
이 출혈을 최소화하기 위해 사용되는 가장 중요한 방법 중 하나는 저혈압 마취입니다. 마취과 의사에게 이상적인 혈압 강하제는 익숙한 약물이어야 하고 사용하기 쉬우며 발병 및 소실이 빠르고 부작용이 최소화되어야 합니다. 니트로글리세린 주입은 저렴하고 사용하기 쉬운 약물 빠른 개시 및 오프셋 시간으로 조절된 저혈압을 생성하기 위해 자주 사용되는 약물입니다. 그러나 흔한 부작용은 반사성 빈맥과 정맥 울혈이며 이는 수술 영역을 가리고 외과의의 만족도를 떨어뜨릴 수 있습니다.
프로포폴과 레미펜타닐을 사용하는 전신 정맥 마취(TIVA)는 서구 국가에서 흔히 사용되는 절차입니다. 이집트에서는 레미펜타닐을 자유롭게 구할 수 없습니다. 따라서 본 연구는 흡입마취와 프로포폴 주입을 혈압강하제로 사용하여 니트로글리세린 주입과 비교하여 저혈압 조절, 외과의의 만족도 및 수술 영역 개선을 달성할 수 있는지 알아보고자 한다.
- 작업의 목적 연구의 목적은 FESS 동안 니트로글리세린 주입과 비교하여 혈압 강하제로서 프로포폴 주입의 효능을 확인하는 것입니다.
연구 설계
부비동염으로 FESS 시술을 받는 총 40명의 성인 환자. 무작위화 전에 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다. 환자는 두 그룹으로 균등하게 나누어 처음 20명의 환자는 프로포폴 그룹(Prop 그룹)에 할당되고 다른 그룹은 니트로글리세린 그룹(NTG 그룹)에 할당됩니다. 약물의 그룹 할당, 준비 및 투여는 연구에 전혀 관여하지도 관심도 없는 주니어 마취의가 수행합니다. 환자, 이비인후과 의사, 데이터를 수집하는 마취과 의사는 모두 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. 전신 마취를 수행하는 마취의는 주어진 약물에 대해 맹검되지 않았지만 연구 참가자 중 한 명은 아니었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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EL Abassia
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Cairo, EL Abassia, 이집트, 11591
- Ain Shams University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 부비동염 진단을 받은 환자 ASA I 및 II
- 18-60세 사이의 연령 범위, 전신 마취 하에서 중격 성형술 없이 선택적 FESS 진행.
제외 기준:
- 항응고제 치료를 받는 출혈 장애가 있는 모든 환자 포함
- 신장, 간 또는 심장 기능 장애
- 뇌혈관 뇌졸중의 병력
- 말초 혈관 질환
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 고혈압
- 병적 비만 및
- 재발 내시경 부비동 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
프로포폴군, 프로포폴 투약받겠다
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수술 중 프로포폴 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 니트로글리세린 그룹
니트로 글리세린 주입을 받게됩니다
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수술 중 니트로글리세린 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취하에 FESS 수술에서 니트로 글리세린 주입과 비교하여 혈압 강하제로서 프로포폴 주입의 효능
기간: 1-2시간 범위의 수술 시간 동안 수집된 연구 데이터
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두 연구 그룹(프로포폴 주입 대 니트로글리세린 주입)을 비교하는 수술 시간 내내 5분마다 MAP 측정
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1-2시간 범위의 수술 시간 동안 수집된 연구 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 측정
기간: 1-2시간 범위의 수술 시간 동안 수집된 연구 데이터
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수술 시간 내내 5분마다 맥박수(박자/분) 비교 두 연구 그룹 비교(프로포폴 주입 대 니트로글리세린 주입)
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1-2시간 범위의 수술 시간 동안 수집된 연구 데이터
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평균 범주 척도를 사용하여 수술 영역의 가시성
기간: 수술 직후 외과 의사가 수행
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평균 범주 척도를 사용하여 수술 중 수술 시야의 가시성을 평가합니다.
최소 등급은 0등급이고 최대 등급은 5등급입니다. 등급이 낮을수록 수술 영역의 가시성이 향상됩니다.
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수술 직후 외과 의사가 수행
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출혈량
기간: 수술 중 마취과 의사가 1시간마다
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수술 중 손실된 혈액의 양을 ml/hr 단위로 측정
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수술 중 마취과 의사가 1시간마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rasha G Abusinna, MD, Ain shams university hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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