우울증 및 불면증 환자의 불면증에 대한 자조 스마트폰 전달 인지행동치료

1단계 스크리닝(온라인 설문) 포함 기준:

• 홍콩 거주자
• 연령 ≥ 18세
• 최소 3개월 동안 주당 최소 3일 밤 동안 사회적, 직업적 및 기타 중요한 기능 영역에서 관련된 고통이나 장애와 함께 수면을 시작하거나 유지하는 데 어려움이 있거나 이른 아침에 일어나거나 회복되지 않는 수면에 대한 주된 호소
• 불면증 심각도 지수 점수 ≥ 8
• 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 ≥ 10
• 중국어를 읽고 중국어 또는 영어를 입력할 수 있음
• 인터넷 액세스가 가능한 스마트폰 장치(iOS 또는 Android 운영 체제) 보유
• 일반 이메일 주소를 가지고
• 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수할 의향이 있습니다.

1단계 선별(온라인 설문) 제외 기준:

• Beck Depression Inventory II(BDI-II) 자살 생각 점수 ≥ 2
• 월 1회 이상 심리치료 병행
• 전 proACT-S 파일럿 임상 시험 참가자
• 현재 항우울제, 진정제, 수면제와 같은 처방된 정신과 약물을 정기적으로 복용하고 있습니다.
• 정신병 또는 정신분열증 진단을 받은 자
• 불면증 및/또는 우울증과 관련된 기타 학술 연구 또는 임상 시험 참여

2단계 스크리닝(전화 진단 인터뷰) 포함 기준

• 수면 시작, 수면 유지 또는 지난 2주 동안 적어도 한 번은 다시 잠들 수 없는 이른 아침 각성 어려움
• 질병 및 관련 건강 문제의 국제 통계 분류 - 우울증의 열 번째 개정 진단 (F32.00, F32.01, F32.10, F32.11, F32.2)

2단계 선별(전화진단면담) 제외기준

• 한 달에 한 번 이상 동시 심리 치료를 받음
• 현재 항우울제, 진정제, 수면제와 같은 처방된 정신과 약물을 정기적으로 복용하고 있습니다.
• 정신병 또는 정신분열증 진단을 받은 자
• 불면증 및/또는 우울증과 관련된 기타 학술 연구 또는 임상 시험 참여
• 현재 자살 계획 또는 행위가 있거나 지난 12개월 이내에 자살 계획 또는 행위가 있었던 경우

주요 연구 시험 철회 기준

• 적어도 한 달에 한 번 심리 치료를 병행해야 합니다.
• 항우울제, 진정제, 수면제와 같은 처방된 정신과 약물을 정기적으로 복용하고 있습니다.
• 정신병 또는 정신 분열증 진단을 받고 있습니다.
• 불면증 및/또는 우울증과 관련된 다른 학술 연구 또는 임상 시험에 참여하고 있습니다.
• BDI-II 자살 생각 항목에서 2점 이상으로 정의된 자살 생각이 있음
• 심각한 질병, 중요한 삶의 사건, 입원 또는 사망을 경험했습니다.
• 동의 철회
• 2주 이내에 각 평가를 완료하지 않거나, proACT-S 개인 계정 등록 후 2주 이내에 동의서를 제출하지 않거나, 무작위 그룹 할당 후 2주 이내에 proACT-S에 로그인하지 마십시오. (대기자 명단 통제 그룹) 교차 조건 오염 확인 실패