식도 편평 세포 암종 환자에서 화학 방사선 요법 후 Nivolumab 및 Cetuximab의 시험.

포함 기준:

• 서명된 서면 IRB 승인 동의서.
• 나이 > 18세.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태(PS) 0-1
• 내시경 초음파(EUS) 및 PET-CT에 따라 조직학적으로 확인된 수술 가능한 원발성(비재발성) 국소 진행성(T3NxM0, TxN1M0) 중간(흉부 입구 원위부) 또는 원위부(위식도 접합부까지) ESqCC가 있는 피험자.
• 식도암에 대한 이전의 전신 또는 방사선 요법이 없습니다.
• 가임 환자에서 적절한 피임법의 존재.
• 가임 여성은 연구 약물 시작 전 24시간 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사(최소 민감도 25 IU/L 또는 동등한 HCG 단위)를 가져야 합니다.
• 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
• 적절하게 치료된 자궁경부의 원뿔 생검 상피내 암종 또는 피부의 기저 세포 암종을 제외하고 이전(지난 5년 이내) 또는 동시 악성 종양이 없습니다.

제외 기준:

• 자궁경부 식도 종양 또는 윤상인두 연골에서 < 5cm 떨어진 종양.
• GEJ 또는 원위 식도에 경미한 침범이 있는 위암 또는 위로 2cm 이상 확장되는 식도 종양.
• 과거 흉부 또는 상복부 방사선 요법, 지난 5년 이내에 전신 화학 요법 또는 이전 식도 또는 위 수술.
• 전이성 질환의 증거가 있는 환자.
• 생검에서 기관기관지 나무의 종양 침범 또는 기관-식도(TE) 누공 또는 반회 후두 신경 또는 횡격막 신경 마비의 존재가 입증되었습니다.
• New York Heart Association Class III 또는 IV 심장병. 지난 12개월 이내의 협심증 또는 심근경색증, 항부정맥제가 필요한 심각한 심실 부정맥 병력 또는 임상적으로 심각한 전도계 이상 병력.
• 임상적으로 유의미한 청력 손실.
• 페니토인, 페노바르비탈 또는 기타 항간질제를 투여받는 발작 장애 병력이 있는 환자.
• 활동성 감염을 나타내는 B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스에 대한 양성 검사.
• 지속적인 면역 억제 요법.
• 활성자가 면역 질환. [1형 당뇨병, 호르몬 대체만 필요한 갑상선기능저하증, 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(예: 백반증, 건선 또는 탈모증) 또는 외부 트리거 없이 재발할 것으로 예상되지 않는 조건이 있는 피험자는 등록이 허용됩니다].
• 이전 장기 이식.
• 항-PD-1, 항-PD-L1, 항-PD-L2, 항-CD137 또는 항-CTLA-4 항체 또는 T 세포 공동 자극 또는 관문을 특이적으로 표적으로 하는 기타 항체 또는 약물을 사용한 사전 치료 경로.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)에 대한 양성 검사의 알려진 병력.