10 마이크로그램의 에스트라디올 질 ​​정제 대 프로메스트리엔 질 크림의 수용성 및 효능 평가

포함 기준:

• 45세 이상의 폐경기 여성. 여성은 마지막 월경 이후 12개월 이상 폐경 후로 간주됩니다.
• 사전 동의서를 읽고 서명한 여성
• 온전한 자궁을 가진 여성
• 중등도에서 중증으로 평가되는 하나 이상의 질 증상(건조, 통증, 자극, 성교통). 환자가 치료가 필요하고 불편함을 느끼는 경우 증상은 중등도입니다. 환자가 치료를 필요로 하는 경우 증상이 심하고, 피험자의 일상 활동에 심각한 영향을 미칠 수 있는 정도의 불편함을 느낍니다.
• 30pg/ml 이하의 혈중 에스트라디올 농도.

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 여성
• 유방암 병력이 있거나 의심되는 여성
• 에스트로겐 의존성 종양. 자궁내막암 또는 난소암과 같은 알려진, 과거 또는 의심되는 에스트로겐 의존성 악성 종양이 있는 여성
• 양성 또는 의심스러운 유방 촬영 결과
• 모든 전신 악성 질환
• 지난 3개월 동안 호르몬 요법 치료(성 호르몬 또는 질 치료 또는 스테로이드)
• 비정상적인 질 출혈 또는 원인 불명의 자궁 출혈이 있는 여성
• 치료가 필요한 질 감염
• 이전 또는 현재 정맥 혈전색전증(심부 정맥 혈전증, 폐색전증) 치료되지 않은 자궁내막 증식증 알려진 혈전성 장애(예: 단백질 C, 단백질 S 또는 항트롬빈 결핍증) 활동성 또는 이전 동맥 혈전색전성 질환(예: 협심증, 심근경색증) 급성 간 질환 또는 간 기능 검사가 정상으로 돌아오지 않는 한 간 질환 병력 알려진 활성 물질 또는 부형제에 대한 알려진 과민성 포르피린증
• 연구 준수를 방해할 수 있는 심각한 질병 또는 만성 질환
• 혈전 용해 장애의 병력
• 질 피임약(DIU, 질 링…) 사용
• 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여.