10 微克雌二醇阴道片与普罗雌烯阴道霜的可接受性和疗效评价

纳入标准：

• 45 岁或以上的绝经后妇女。 女性将被视为绝经后，距离上次月经超过 12 个月
• 已阅读并签署知情同意书的妇女
• 子宫完整的女性
• 一种或多种阴道症状（干燥、酸痛、刺激、性交困难）被评为中度至重度。 如果患者需要治疗并感到不适，则症状为中度。 如果患者需要治疗，症状会很严重，并且会感到不适，这可能会严重影响患者的日常活动。
• 血雌二醇浓度为 30 pg/ml 或更低。

排除标准：

• 未签署知情同意书的妇女
• 有已知或疑似乳腺癌病史的女性
• 雌激素依赖性肿瘤。 患有已知、既往或疑似雌激素依赖性恶性肿瘤（如子宫内膜癌或卵巢癌）的女性
• 阳性或可疑的乳房 X 光检查结果
• 任何系统性恶性疾病
• 最近三个月的激素治疗（性激素或阴道治疗或类固醇）
• 阴道异常出血或不明原因子宫出血的女性
• 需要治疗的阴道感染
• 既往或当前的静脉血栓栓塞（深静脉血栓形成、肺栓塞） 未治疗的子宫内膜增生 已知的血栓形成性疾病（例如蛋白 C、蛋白 S 或抗凝血酶缺乏症） 活动性或既往动脉血栓栓塞性疾病（例如 心绞痛、心肌梗塞）急性肝病，或只要肝功能检查未能恢复正常就有肝病史 已知对活性物质或任何赋形剂过敏 卟啉症
• 任何可能影响研究依从性的严重疾病或慢性病症
• 溶栓病史
• 使用阴道避孕药（DIU、阴道环……）
• 最近三个月参加过另一项临床试验。