Allium Cepa 추출물을 함유한 실리콘 크림의 효능 및 안전성
2020년 1월 16일 업데이트: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
제왕절개 수술 흉터 치료에서 Allium Cepa 추출물을 함유한 실리콘 크림의 효능 및 안전성
본 연구의 목적은 제왕절개 수술 흉터 치료에서 Allium Cepa 추출물을 함유한 실리콘 크림의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
제왕절개 후 흉터는 2부분(왼쪽 부분과 오른쪽 부분)으로 균등하게 분리되었습니다.
Allium Cepa 추출물이 함유된 실리콘 크림 또는 시판 흉터 젤을 흉터의 왼쪽 또는 오른쪽 부분에 무작위로 할당했습니다.
3개월간 1일 2회(아침, 저녁) 도포합니다.
0, 1, 2, 3개월의 흉터 평가는 POSAS(Patient and Observer Scar Assessment Scale), VSS(Vancouver scar scale), 멜라닌 지수, 홍반 지수(cutometer 사용)를 사용하였다.
게다가 부작용도 관찰됐다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pornanong Aramwit, Ph.D
- 전화번호: +66899217255
- 이메일: aramwit@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~40세
- 적어도 1개월 동안 제왕절개 수술 흉터가 있는 경우
- REEDA 척도 = 0 점수
- 태국어 읽고 쓰기 가능
- 연구 계획을 따를 수 있음
- 프로젝트 참여 기간 동안 모든 연구원을 만날 수 있음
제외 기준:
- 연구에 참여하기 전 2주 이내에 그리고 연구 동안 제왕절개 수술 흉터에 다른 국소 도포를 적용합니다.
- 제왕절개 수술 흉터 부위에 방사선이 있습니다.
- 건선, 만성피부염, 알레르기 등의 만성피부질환
- 연구 참여 전 2주 이내 및 연구 기간 동안 면역 결핍 또는 면역억제제 사용
- 실리콘 알레르기 또는 양파 추출물의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Allium Cepa 추출물을 함유한 실리콘 크림
Allium Cepa 추출물을 함유한 실리콘 크림을 제왕절개 수술 흉터의 절반에 하루 2회 3개월 동안 도포합니다.
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Allium Cepa 추출물을 함유한 실리콘 크림은 Allium cepa 구근 추출물을 10% 함유하고 있습니다.
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활성 비교기: 상업용 흉터 젤
제왕절개 수술 흉터의 절반에 시판 흉터 젤을 3개월 동안 하루 2회 도포합니다.
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상업용 흉터 젤은 국소 실리콘 젤입니다.
이것은 사이클릭 및 고분자 실록산과 비타민 C 에스테르를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도
기간: 3 개월
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점수 범위는 1에서 10까지입니다. Noraml 스킨은 스케일 1로 기록됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밴쿠버 흉터 척도
기간: 3 개월
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점수 범위는 0~10점입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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3 개월
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멜라닌 지수
기간: 3 개월
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멜라닌 지수는 cutometer를 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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홍반 지수
기간: 3 개월
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홍반 지수는 cutometer를 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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악영향
기간: 3 개월
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부작용은 홍반, 부종, 구진, 소포 및 수포와 관련하여 관찰될 것입니다.
홍반 점수의 범위는 0~3입니다. 부종 점수의 범위는 0~4입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
구진, 소포 및 수포는 외관 또는 투명으로 기록됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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시카트릭스에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles빼는