Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af silikonecreme indeholdende allium cepa ekstrakt

16. januar 2020 opdateret af: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Effekt og sikkerhed af silikonecreme indeholdende Allium Cepa-ekstrakt i post-kejsersnit kirurgisk arbehandling

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​silikonecreme indeholdende Allium Cepa ekstrakt i post-kejsersnit kirurgisk arbehandling. Operationsar efter kejsersnit blev ligeligt adskilt i 2 dele (venstre del og højre del). Silikonecreme indeholdende Allium Cepa-ekstrakt eller kommerciel argel blev tilfældigt tildelt til påføring på venstre eller højre del af arret. De vil blive påført 2 gange om dagen (morgen og aften) i 3 måneder. Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), Vancouver ar-skala (VSS), melaninindeks og erytemindeks (ved hjælp af cutometer) blev brugt til ar-evaluering efter 0, 1, 2 og 3 måneder. Desuden blev der også observeret negative virkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • Har kirurgiske ar efter kejsersnit i mindst 1 måned
  • REEDA skala = 0 score
  • Kan læse og skrive thailandsk
  • Kan følge forskningsplanen
  • I stand til at møde alle forskerne i hele perioden for deltagelse i projektet

Ekskluderingskriterier:

  • Påfør anden topisk påføring ved de kirurgiske ar efter kejsersnit inden for 2 uger før deltagelse i undersøgelsen og under undersøgelsen
  • Der er stråling i området af de kirurgiske ar efter kejsersnit
  • Kroniske hudsygdomme som psoriasis, kronisk dermatitis, allergi
  • Immundefekt eller brug immunsuppressiva inden for 2 uger før deltagelse i undersøgelsen og under undersøgelsen
  • Har en historie med silikoneallergi eller løgekstrakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: silikonecreme indeholdende Allium Cepa ekstrakt
Silikonecreme indeholdende Allium Cepa-ekstrakt vil blive påført på halvdelen af ​​kirurgiske ar efter kejsersnit 2 gange dagligt i 3 måneder.
Enhed: silikonecreme indeholdende Allium Cepa ekstrakt
silikonecreme indeholdende Allium Cepa ekstrakt indeholder 10% af Allium cepa pæreekstrakt.
Aktiv komparator: kommerciel ar gel
Kommerciel argel vil blive påført på halvdelen af ​​kirurgiske ar efter kejsersnit 2 gange dagligt i 3 måneder.
Enhed: Kommerciel ar gel
Kommerciel argel er en topisk silikonegel. Den indeholder cykliske og polymere siloxaner og C-vitaminester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient- og observatørarvurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
Scoreintervallet er 1 til 10. Noraml-skind vil blive registreret som skala 1. Højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver ar skala
Tidsramme: 3 måneder
Scoreintervallet er 0 til 10. Højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder
Melanin indeks
Tidsramme: 3 måneder
Melaninindekset vil blive evalueret ved hjælp af cutometer.
3 måneder
Erytem indeks
Tidsramme: 3 måneder
Erytemindeks vil blive evalueret ved hjælp af cutometer.
3 måneder
Skadelig virkning
Tidsramme: 3 måneder
Bivirkninger vil blive observeret i form af erytem, ​​ødem, papler, vesikler og bullae. Intervallet for erytemscore er 0 til 3. Området for ødemscore er 0 til 4. Højere score betyder et dårligere resultat. Papler, vesikler og bullae vil blive registreret som udseende eller klare.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 547/62

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cicatrix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner