Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allium Cepa -uutetta sisältävän silikonivoiteen teho ja turvallisuus

torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Allium Cepa -uutetta sisältävän silikonivoiteen teho ja turvallisuus keisarinleikkauksen jälkeisten kirurgisten arpien hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Allium Cepa -uutetta sisältävän silikonivoiteen tehoa ja turvallisuutta keisarinleikkauksen jälkeisten arpien hoidossa. Keisarinleikkauksen jälkeiset arvet erotettiin tasaisesti kahteen osaan (vasen osa ja oikea osa). Allium Cepa -uutetta tai kaupallista arpigeeliä sisältävä silikonivoide määritettiin satunnaisesti levitettäväksi arven vasempaan tai oikeaan osaan. Niitä käytetään 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) 3 kuukauden ajan. Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSAS), Vancouverin arpiasteikko (VSS), melaniiniindeksi ja eryteemaindeksi (käyttäen cutometria) käytettiin arpien arvioimiseen 0, 1, 2 ja 3 kuukauden kohdalla. Lisäksi havaittiin myös haittavaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40 vuotta
  • Sinulla on keisarinleikkauksen jälkeisiä arpia vähintään 1 kuukausi
  • REEDA-asteikko = 0 pistettä
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan thaimaata
  • Pystyy noudattamaan tutkimussuunnitelmaa
  • Pystyy tapaamaan kaikkia tutkijoita koko hankkeeseen osallistumisen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytä muuta paikallista levitystä keisarinleikkauksen jälkeisiin leikkausarviin 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimuksen aikana
  • Keisarinleikkauksen jälkeisten arpien alueella on säteilyä
  • Krooniset ihosairaudet, kuten psoriaasi, krooninen dermatiitti, allergiat
  • Immuunipuutos tai käytä immunosuppressantteja 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimuksen aikana
  • Sinulla on ollut silikoniallergia tai sipuliuute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Allium Cepa -uutetta sisältävä silikonivoide
Allium Cepa -uutetta sisältävää silikonivoidetta levitetään puoleen keisarinleikkauksen jälkeisistä arpeista 2 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan.
Laite: Allium Cepa -uutetta sisältävä silikonivoide
Allium Cepa -uutetta sisältävä silikonivoide sisältää 10 % Allium cepa -sipuliuutetta.
Active Comparator: kaupallinen arpigeeli
Kaupallista arpigeeliä levitetään puoleen keisarinleikkauksen jälkeisistä arpeista 2 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan.
Laite: Kaupallinen arpigeeli
Kaupallinen arpigeeli on paikallisesti käytettävä silikonigeeli. Se sisältää syklisiä ja polymeerisiä siloksaaneja ja C-vitamiiniesteriä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteiden vaihteluväli on 1-10. Noraml skin kirjataan asteikolla 1. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vancouverin arpiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteiden vaihteluväli on 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta
Melaniiniindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Melaniiniindeksi mitataan cutometrillä.
3 kuukautta
Eryteema-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Eryteemaindeksi arvioidaan cutometrillä.
3 kuukautta
Haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Haitallisia vaikutuksia havaitaan punoituksena, turvotuksena, näppylöiden, rakkuloiden ja pullojen muodossa. Edeemapisteiden vaihteluväli on 0 - 3. Turvotuksen pistemäärä on 0 - 4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Näppylät, rakkulat ja pullot kirjataan ulkonäöltään tai kirkkaina.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 547/62

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arpi

Kliiniset tutkimukset Allium Cepa -uutetta sisältävä silikonivoide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa