근전성 보철 사용자를 위한 향상된 자동 진단 적응형 정밀 트레이너 (eADAPT)
연구 개요
상세 설명
근전성 보철물은 잔여 근육에 근전도(EMG) 전극을 사용하여 상지 움직임을 제어하여 팔과 손의 움직임을 제어합니다. 현재 세대의 첨단 보철물 내에서 연구에 따르면 대부분의 절단 환자는 보철물이 아닌 보조 장치에 의존하고(27 - 54%가 보철물 사용) 많은 사용자가 사용 가능한 모든 기능을 사용하지 않거나 장치 사용을 완전히 중단하는 것으로 나타났습니다. 상지 근전성 의지를 제어하는 방법을 배우는 어려움 중 일부는 그립과 모드를 선택하고 팔다리를 움직이는 데 필요한 일련의 근육 입력에서 비롯됩니다.
근전기 의족은 잃어버린 기능을 회복하는 데 도움이 될 수 있지만 효과적으로 작동하려면 집중적인 훈련이 필요합니다. 근전기 보철물을 사용하는 방법을 배우는 것은 상당한 운동 피질 가소성과 반복적인 운동을 통해 근육 수축, 활성화 수준 및 격리를 의식적으로 제어하는 방법을 배우는 것과 관련됩니다. 훈련 중 집중하고 지속적으로 반응해야 할 필요성은 사용에 따라 감소할 것으로 예상되지만 종종 절단 환자가 수개월이 걸리므로 많은 사용자가 숙달되기 전에 의지를 포기합니다.
어려운 교육은 낮은 사용자 수용의 주요 원인으로 확인되었습니다.
현재 교육 방법 및 도구는 비용이 많이 들 수 있고 활성화 사이트, 양도 가능성 및 개인화된 교육 기능이 제한되어 있습니다. 현재의 천편일률적인 교육은 환자에게 맞춤화될 수 없으므로 학습 능력을 무시하거나 반응하지 않습니다. 이 제한 요소는 달성할 수 있는 급성 양성 환자 결과의 수준을 감소시킵니다. 따라서 저렴하고 신뢰할 수 있으며 기존 및 최신 제어 체계를 지원하고 다양한 환자 요구에 적응할 수 있고 환자 임상 결과를 개선할 수 있고 환자가 훈련하도록 동기를 부여하고 클리닉에서 사용할 수 있는 근전 훈련 도구에 대한 필요성이 존재합니다. 환자가 원격으로.
근전기 훈련 도구에서 확인된 격차를 해소하기 위해 Design Interactive, Inc.(DI)는 근전기 보철물 사용자를 위한 자동 진단 적응형 정밀 트레이너(ADAPT-MP)의 프로토타입을 개발했습니다. 보철물을 사용한 고급 기술 훈련을 통한 기본 보철 전 훈련을 포함하여 상지 의지 훈련 연속체를 지원하는 혁신적인 모바일 하드웨어 솔루션입니다.
이론적 근거 현재의 보철 교육은 단조롭고 비용이 많이 들며 특정 장치에 따라 다르며 종종 집으로 가져갈 수 없습니다. eADAPT-MP 시스템은 다양한 난이도의 매력적인 게임이 여러 개 있고 저렴하며 제조업체와 장치에 구애받지 않도록 설계되었으며 사용자가 거의 모든 곳에서 가져올 수 있는 도구입니다. 상지 절단 환자 집단은 근전기 의지의 포기를 줄이고 근전기 팔의 유용성을 촉진하기 위해 의지 훈련을 참여시키고 장려하는 강력한 원격 재활 도구를 사용함으로써 이익을 얻을 수 있습니다. 그러나 기능적 결과에 대한 근보철 훈련을 지원하는 무작위 통제 임상 데이터가 부족합니다. 절단 환자 건강 결과에 대한 보철 전 훈련의 효과에 대한 이전에 발표된 임상 연구는 소규모의 통제되지 않은 사례 연구 또는 절단 환자가 아닌 참가자에 대한 의존으로 나타납니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- James A Haley VA
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연락하다:
- Anita Ramrattan, DPT
- 전화번호: 813-270-7645
- 이메일: anita.ramrattan@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 손목 또는 위 및 팔꿈치 아래의 사지 절단 또는 누락(경방사형)
- 현재 근전성 보철물 사용자
- 초기 인터뷰 동안 연구원이 평가한 대로 보철물을 효과적으로 작동시키기에 충분한 신경 및 인지 기능;
- 모바일 장치(전화, 태블릿)를 효과적으로 작동하기에 충분한 신경 및 인지 기능;
- 환자는 보철물의 기능을 방해할 수 있는 합병증이 없습니다.
- 기능 평가는 훈련을 통해 근전기 보철물의 사용이 일상 생활 활동을 수행할 때 개인의 기능적 요구를 충족시킬 가능성이 있음을 나타냅니다.
- 18~70세
- 지침을 따르고 설문 조사를 완료하면서 동의를 목적으로 영어를 독립적으로 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
손목 위와 팔꿈치 아래가 아닌 수준에서 절단 또는 사지 손실(경방사형)
- 현재 근전 사용자가 아닙니다.
- 초기 면담 중 연구원이 평가한 바에 따르면 보철물을 효과적으로 작동하기에는 불충분한 신경 및 인지 기능;
- 모바일 기기(휴대폰, 태블릿)를 효과적으로 작동하기에는 불충분한 신경 및 인지 기능
- 환자는 보철물의 기능을 방해할 수 있는 합병증이 있습니다.
- 기능적 평가는 훈련에도 불구하고 근전기 보철물의 사용이 일상 생활 활동을 수행할 때 개인의 기능적 요구를 충족시킬 가능성이 없음을 나타냅니다.
- 18세 미만 또는 70세 초과
- 유의미한 인지 장애 또는 시각 장애가 있어 연구 절차 중에 정보에 입각한 동의를 하거나 지침을 따르지 못하거나 관련 사용자 피드백을 얻을 수 있는 능력이 없는 참가자.
- 동의, 지침 준수 및 설문 조사 작성을 위해 독립적으로 영어를 읽고 말하고 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: eADAPT
이 팔에는 eADAPT 트레이너를 사용하는 동안 평가될 경요골 절단 환자가 포함됩니다.
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근전성 의지 사용자를 위한 eADAPT 교육은 비교기 교육입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 프로그램
이 팔에는 기존 훈련 프로그램을 사용하는 동안 평가될 경요골 절단 환자가 포함됩니다.
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기존의 Myoboy 교육은 사용자가 사용할 수 있는 유일한 교육이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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규정 준수
기간: 3 주
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해당 교육 프로토콜을 준수합니다.
기존 운동의 경우 환자에게 일주일에 한 번 전화로 연락하여 훈련 프로토콜을 준수했는지 묻습니다.
실험(eADAPT) 교육 프로토콜의 경우 사용 시간이 앱을 통해 기록되고 분석을 위해 다운로드할 수 있습니다.
두 프로토콜 간의 준수 차이를 비교합니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
eADAPT 교육에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음