정상 체중 여성의 유방암 위험 감소를 위한 생활 습관 중재
정상 체중 여성의 체성분 수정 및 염증 감소를 통한 유방암 위험 감소
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. Women's Health Initiative에서 체질량지수(BMI)는 정상이지만 체지방은 높은(체지방량 9.4kg, 정상 BMI 여성의 50번째 백분위수인) 폐경 후 여성의 체지방 감소를 위한 식이요법 및 운동 중재의 타당성을 평가합니다. 휘]).
2차 목표:
I. 다음 항목에서 개입 그룹과 통제 그룹 간의 개입 후 차이를 평가하여 개입의 예비 효능을 평가합니다.
IIa. 과도한 지방과 유방암(고감도 C 반응성 단백질[hsCRP], 공복 인슐린, 렙틴, IL-6, 트리글리세리드, 성호르몬 결합 글로불린[SHBG], 아디포넥틴 및 고밀도 지단백[HDL] 콜레스테롤).
IIb. 체성분 체지방, 체지방량, 체지방량, 제지방량, 제지방량).
탐색 목적:
I. 탐색적 결과에는 피트니스(산소 소비 VO2 피크, 기립 테스트), 행동(신체 활동, 에너지 섭취, 다량 영양소 소비) 및 삶의 질(전세계 건강 관련 삶의 질, 신체 기능, 수면, 갱년기 증상).
개요: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 참가자는 일주일에 1~3세트의 고저항 순환 운동 세션, 주당 최대 150분의 유산소 운동, 건강 코치 또는 공인 영양사의 식단 권장 사항으로 구성된 라이프스타일 개입을 16주 동안 주 2회 완료합니다.
그룹 II: 참가자는 대기자 명단에 올라간 다음 4개월 후에 라이프스타일 개입을 완료합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karen M. Basen-Engquist
- 전화번호: 713-745-3123
- 이메일: kbasenen@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Karen M. Basen-Engquist
- 전화번호: 713-745-3123
-
수석 연구원:
- Karen M. Basen-Engquist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MD Anderson Cancer Center 직원
- 폐경 후 여성(최소 1년 동안 월경이 없거나 양측 난소 절제술의 병력이 있는 경우)
- BMI >= 18.5 및 < 25 kg/m^2를 나타내는 자가 보고 키 및 체중
- 운동에 대한 금기 사항 없음(신체 활동 준비 상태 설문지에서 긍정적인 응답이 없거나 참가자가 운동할 수 있을 만큼 건강하다는 의료 서비스 제공자의 허가)
- 비 흑색 종 피부암 이외의 침습성 암의 병력 없음
- 신장 질환의 병력 없음
- 보조 장치 없이 걸을 수 있음
- 대수술 후 3개월 이내가 아닌 경우
- 영어로 말하기/읽기/쓰기 가능
- 컴퓨터 또는 모바일 장치에서 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 이중 X선 흡수계측법(DXA) 스캔으로 표시된 체간 지방량 >= 9.4kg
- 스크리닝 방문에서 확인된 BMI >= 18.5 및 < 25 kg/m^2를 나타내는 신장 및 체중
제외 기준:
- 이 연구의 수석 조사관에게 보고하는 MD Anderson 직원
- 학습기간 중 3주 이상 운동프로그램에 참여하지 못하는 자
- 현재 주당 2회 이상 모든 주요 근육 그룹에 작용하는 근력 운동을 하고 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(생활 습관 개입)
참가자는 일주일에 1~3세트의 고저항 서킷 트레이닝 세션, 주당 최대 150분의 에어로빅 트레이닝, 건강 코치 또는 공인 영양사의 다이어트 권장 사항으로 구성된 라이프스타일 중재를 16주 동안 일주일에 두 번 완료합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
완전한 에어로빅 훈련
다른 이름들:
건강 코치 또는 공인 영양사로부터 다이어트 권장 사항 받기
다른 이름들:
고저항 서킷 트레이닝 세션 완료
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II(대기자 명단, 라이프스타일 개입)
참가자는 대기자 명단에 올라간 다음 4개월 후에 라이프스타일 개입을 완료합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
완전한 에어로빅 훈련
다른 이름들:
건강 코치 또는 공인 영양사로부터 다이어트 권장 사항 받기
다른 이름들:
고저항 서킷 트레이닝 세션 완료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI는 정상이지만 체격은 높은 폐경 후 여성의 체지방 감소를 위한 식이 요법의 타당성을 평가합니다. 지방.
기간: 최대 16주
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의지는 이러한 척도에 대해 계산된 비율, 빈도 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 평가됩니다.
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최대 16주
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BMI는 정상이지만 체격은 높은 폐경 후 여성의 체지방 감소를 위한 운동 개입을 평가합니다. 지방.
기간: 최대 16주
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의지는 이러한 척도에 대해 계산된 비율, 빈도 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 평가됩니다.
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최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen M Basen-Engquist, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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