Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle-interventio rintasyövän riskin vähentämiseksi normaalipainoisilla naisilla

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Rintasyövän riskin vähentäminen muuttamalla kehon koostumusta ja vähentämällä tulehdusta normaalipainoisilla naisilla

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin elämäntapainterventio vähentää rintasyövän riskiä muuttamalla kehon koostumusta ja vähentämällä tulehdusta normaalipainoisilla naisilla. Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita oppimaan lisää ruokavalio- ja liikuntaohjelmista, jotka on suunniteltu vähentämään kehon rasvaa postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat normaalipainoisia mutta joilla on kohonnut rintasyövän riski ylimääräisen kehon rasvan vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioi ruokavalion ja liikunnan toteutettavuus kehon rasvan vähentämiseksi postmenopausaalisilla naisilla, joilla on normaali painoindeksi (BMI) mutta korkea kehon rasva (vartalon rasvamassa 9,4 kg, naisten 50. persentiili BMI:stä naisten terveysaloitteessa). WHI]).

TOISsijainen TAVOITE:

I. Arvioi toimenpiteen alustava tehokkuus arvioimalla intervention jälkeisiä eroja interventio- ja kontrolliryhmien välillä:

IIa. Tulehduksen ja aineenvaihdunnan toimintahäiriön kiertävät merkkiaineet, jotka liittyvät sekä liialliseen rasvaisuuteen että rintasyöpään (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini [hsCRP], paastoinsuliini, leptiini, IL-6, triglyseridit, sukupuolihormoneja sitova globuliini [SHBG], adiponektiini ja suuri tiheys lipoproteiini [HDL] kolesteroli).

IIb. Kehonkoostumus kehon rasva, vartalon rasvamassa, rasvamassa, laiha massa, rasvaton massa).

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Tutkivia tuloksia ovat kunto (hapenkulutuksen VO2-huippu, istuu seisomaan -testi), käyttäytyminen (fyysinen aktiivisuus, energian saanti, makroravinteiden kulutus) ja elämänlaatu (maailmanlaajuinen terveyteen liittyvä elämänlaatu, fyysinen toiminta, uni, vaihdevuosien oireet).

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I: Osallistujat suorittavat elämäntapaintervention, joka koostuu 1-3 sarjasta korkean vastuksen kiertoharjoituksia viikossa, enintään 150 minuuttia aerobista harjoittelua viikossa ja ruokavaliosuosituksia terveysvalmentajalta tai rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta kahdesti viikossa 16 viikon ajan.

RYHMÄ II: Osallistujat asetetaan jonotuslistalle ja suorittavat elämäntapainterventiot 4 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karen M. Basen-Engquist
          • Puhelinnumero: 713-745-3123
        • Päätutkija:
          • Karen M. Basen-Engquist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MD Anderson Cancer Centerin työntekijä
  • Postmenopausaalinen nainen (kuukautisten poissaolo vähintään vuoden ajan tai aiemmin tehty molemminpuolinen munasarjan poisto)
  • Itse ilmoittama pituus ja paino, joiden BMI on >= 18,5 ja < 25 kg/m^2
  • Ei vasta-aiheita harjoitteluun (joko ei myönteisiä vastauksia fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn tai terveydenhuollon tarjoajan lupaa, joka todistaa, että osallistuja on tarpeeksi terve harjoittaakseen)
  • Ei aiemmin ollut invasiivista syöpää, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  • Ei aiempia munuaissairauksia
  • Pystyy kävelemään ilman apuvälinettä
  • Ei kolmen kuukauden sisällä suuresta leikkauksesta
  • Pystyy puhumaan/lukemaan/kirjoittamaan englanniksi
  • Internet-yhteys tietokoneella tai mobiililaitteella
  • Vartalon rasvamassa >= 9,4 kg, kuten kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA) osoittaa
  • Pituus ja paino, joiden BMI on >= 18,5 ja < 25 kg/m^2 vahvistettu seulontakäynnillä

Poissulkemiskriteerit:

  • MD Andersonin työntekijät, jotka raportoivat tämän tutkimuksen päätutkijalle
  • Osallistujat, jotka eivät voi osallistua harjoitusohjelmaan yli kolmea viikkoa opiskelujakson aikana
  • Osallistujat, jotka tekevät tällä hetkellä voimaharjoituksia, jotka harjoittavat kaikkia tärkeimpiä lihasryhmiä pari kertaa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (elintapainterventio)
Osallistujat suorittavat elämäntapaintervention, joka koostuu 1-3 sarjasta korkean vastuksen piiriharjoituksia viikossa, enintään 150 minuuttia aerobista harjoittelua viikossa ja ruokavaliosuosituksia terveysvalmentajalta tai rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta kahdesti viikossa 16 viikon ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Aerobinen harjoitus
Täydellinen aerobinen harjoittelu
Muut nimet:
  • Aerobinen toiminta
Muut: Ruokavalion interventio
Saat ruokavaliosuosituksia terveysvalmentajalta tai rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta
Muut nimet:
  • Ruokavalion muutos
  • interventio, ruokavalio
  • Ravitsemusinterventio
  • Ravitsemustoimenpiteet
  • Ravitsemukselliset interventiot
Muut: Vastusharjoittelu
Suorita korkean vastuksen piiriharjoituksia
Muut nimet:
  • Voimaharjoittelu
Active Comparator: Ryhmä II (jonolista, elämäntapainterventio)
Osallistujat asetetaan jonotuslistalle ja suorittavat elämäntapainterventiot 4 kuukauden kuluttua.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Aerobinen harjoitus
Täydellinen aerobinen harjoittelu
Muut nimet:
  • Aerobinen toiminta
Muut: Ruokavalion interventio
Saat ruokavaliosuosituksia terveysvalmentajalta tai rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta
Muut nimet:
  • Ruokavalion muutos
  • interventio, ruokavalio
  • Ravitsemusinterventio
  • Ravitsemustoimenpiteet
  • Ravitsemukselliset interventiot
Muut: Vastusharjoittelu
Suorita korkean vastuksen piiriharjoituksia
Muut nimet:
  • Voimaharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ruokavaliointerventioiden toteutettavuus kehon rasvan vähentämiseksi postmenopausaalisilla naisilla, joilla on normaali painoindeksi mutta korkea keho. rasvaa.
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
Arvioidaan näiden mittareiden laskettujen taajuuksien, frekvenssien ja 95 %:n luottamusvälien (CI) perusteella
jopa 16 viikkoa
Arvioi harjoitustoimenpiteitä kehon rasvan vähentämiseksi postmenopausaalisilla naisilla, joilla on normaali painoindeksi mutta korkea keho. rasvaa.
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
Arvioidaan näiden mittareiden laskettujen taajuuksien, frekvenssien ja 95 %:n luottamusvälien (CI) perusteella
jopa 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Foundation for Women's Cancers

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen M Basen-Engquist, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0634 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07636 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa