건선 치료에서 역전사효소 억제제의 역할 (PSORTI-BIO)
2025년 12월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
건선 치료에서 역전사 효소 억제제의 역할: 생물학적 개념 테스트의 증거
연구자들은 내인성 역전사효소의 억제가 (1) 과도한 세포질 DNA, 건선 병변의 기원에서 염증 루프를 개시하는 스트레스를 감소시키고, (2) 루프를 방해하고 병변을 가볍게 할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1년 이상 판상 건선을 앓고 있는 환자로서 광 보호 영역에서 4cm2 이상의 활동성 피부 병변이 하나 이상 있는 환자.
- 효과적인 피임법(IUD, 알약, 콘돔 등)을 사용하는 환자
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
제외 기준:
- 다른 형태 또는 단계의 건선 환자
- 포함 전 6개월(180일) 동안 항사이토카인 치료를 받고 있는 환자
- 4주 동안 (1) 코르티코스테로이드, (2) 항생제, (3) 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 소리아탄, 하이드록시우레아, 아프레밀라스트 또는 (4) PUVA, (5) UVB, (6) 비타민 D3에 기초한 전신 치료를 받는 환자(28 일) 포함 전
- 포함 전 2주(15일) 동안 국소 코르티코스테로이드 또는 레티노이드 치료를 받는 환자
- 신부전 환자; 신독성제(아미노글리코시드, 다중 또는 고용량의 NSAID 등) 복용; 50ml/분 미만의 크레아티닌 청소율; 1.0mg/dl(0.32mmol/l) 미만의 혈청 인.
- 활동성 바이러스 감염(HBV, HCV 및 HIV) 또는 조절되지 않는 급성 감염이 있는 환자.
- 활성 물질 중 하나 또는 부형제(비의약 성분)에 과민증이 있는 환자.
- 조절되지 않는 응고 장애가 있는 환자, 켈로이드 흉터의 병력
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자; 습진, 정신 장애와 같은 주요 목적의 평가와 함께 포함 전 방문 시점에 방해가 될 수 있는 모든 상태
- 조절되지 않는 전신 매개변수가 있는 환자 피험자가 중재적 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 배제 기간에 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건선 환자
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엠트리시타빈 200mg + 테노포비르 디이소프로필 푸마레이트 245mg을 7일 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더 이상 S9.6:D5H6 RNA:DNA 듀플렉스를 나타내지 않는 환자의 비율
기간: 0일
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면역형광에 의한 S9.6:D5H6 RNA:DNA 듀플렉스에 대한 생검 스크리닝
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0일
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더 이상 S9.6:D5H6 RNA:DNA 듀플렉스를 나타내지 않는 환자의 비율
기간: 7일차
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면역형광에 의한 S9.6:D5H6 RNA:DNA 듀플렉스에 대한 생검 스크리닝
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내인성 역전사 효소의 백분율 변화
기간: 0일
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CAVIDI HS Mg-RT 키트를 사용하여 분석된 혈청에서 µUI/mL 역전사 효소 활성 테스트
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0일
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내인성 역전사 효소의 백분율 변화
기간: 7일차
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CAVIDI HS Mg-RT 키트를 사용하여 분석된 혈청에서 µUI/mL 역전사 효소 활성 테스트
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7일차
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Ki67 증식 마커 발현의 백분율 변화
기간: 0일
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피부 면역조직화학에서 Ki67 마커에 대해 양성인 세포의 백분율
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0일
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Ki67 증식 마커 발현의 백분율 변화
기간: 7일차
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피부 면역조직화학에서 Ki67 마커에 대해 양성인 세포의 백분율
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7일차
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CK10 분화 마커 발현의 백분율 변화
기간: 0일
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피부 면역조직화학에서 CK10 마커에 대해 양성인 세포의 백분율
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0일
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CK10 분화 마커 발현의 백분율 변화
기간: 7일차
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피부 면역조직화학에서 CK10 마커에 대해 양성인 세포의 백분율
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7일차
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필라그린 분화 마커 발현의 백분율 변화
기간: 0일
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피부 면역조직화학에서 필라그린 마커에 대해 양성인 세포의 백분율
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0일
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필라그린 분화 마커 발현의 백분율 변화
기간: 7일차
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피부 면역조직화학에서 필라그린 마커에 대해 양성인 세포의 백분율
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7일차
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CD4 염증 마커 발현의 백분율 변화
기간: 0일
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피부 면역조직화학에서 CD4 마커에 대해 양성인 세포의 백분율
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0일
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CD4 염증 마커 발현의 백분율 변화
기간: 7일차
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피부 면역조직화학에서 CD4 마커에 대해 양성인 세포의 백분율
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7일차
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CD8 염증 마커 발현의 백분율 변화
기간: 0일
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피부 면역조직화학에서 CD8 마커에 대해 양성인 세포의 백분율
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0일
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CD8 염증 마커 발현의 백분율 변화
기간: 7일차
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피부 면역조직화학에서 CD8 마커에 대해 양성인 세포의 백분율
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7일차
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CD11c 염증 마커 발현의 백분율 변화
기간: 0일
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피부 면역조직화학에서 CD11c 마커에 대해 양성인 세포의 백분율
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0일
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CD11c 염증 마커 발현의 백분율 변화
기간: 7일차
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피부 면역조직화학에서 CD11c 마커에 대해 양성인 세포의 백분율
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7일차
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건선 부위 심각도 지수의 평균 백분율 변화
기간: 7일차
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건선 중증도의 4가지 변수 척도(최소 점수 0 최대 점수 72)
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7일차
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부작용의 수
기간: 7일차
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예상되는 부작용 = 설사, 구토, 메스꺼움, 현기증 또는 두통, 허약감 또는 발진
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7일차
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부작용의 수
기간: 14일
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예상되는 부작용 = 설사, 구토, 메스꺼움, 현기증 또는 두통, 허약감 또는 발진
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Stoebner, CHU Nimes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOIGCSMerri/2018/PS-01
- 2019-002236-91 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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