Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reverse transkriptasehæmmeres rolle i behandlingen af ​​psoriasis (PSORTI-BIO)

3. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Reverse transkriptasehæmmeres rolle i behandlingen af ​​psoriasis: et bevis på biologisk koncepttest

Forskerne antager, at inhiberingen af ​​endogen revers transkriptase vil: (1) reducere overskydende cytosolisk DNA, stress initiere den inflammatoriske sløjfe ved oprindelsen af ​​psoriasislæsioner og (2) afbryde løkken og lette læsioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der lider af plakpsoriasis i mere end et år med mindst én aktiv hudlæsion > 4 cm2 i det fotobeskyttede område.
  • Patient, der bruger effektiv prævention (spiral, tilpasset pille, kondom osv.)
  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en anden form eller et andet stadium af psoriasis
  • Patient i anti-cytokinbehandling i de 6 måneder (180 dage) før inklusion
  • Patient under systemisk behandling baseret på (1) kortikosteroider, (2) antibiotika, (3) methotrexat, ciclosporin, soriatan, hydroxyurinstof, apremilast eller (4) PUVA, (5) UVB, (6) vitamin D3 i løbet af de 4 uger (28) dage) før optagelse
  • Patient i topisk kortikosteroid- eller retinoidbehandling i de 2 uger (15 dage) før inklusion
  • Patient med nyreinsufficiens; tager nefrotoksiske midler (aminoglykosider, flere eller høje doser af NSAID'er osv.); kreatininclearance mindre end 50 ml/min; serumfosfor under 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
  • Patient med aktiv virusinfektion (HBV, HCV og HIV), eller ukontrolleret akut infektion.
  • Patient med overfølsomhed over for et af de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne (ikke-medicinske ingredienser).
  • Patient med ukontrolleret koagulationsforstyrrelse, historie med keloid ar
  • Patient med allergi over for lokalbedøvelse; enhver tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre på tidspunktet for besøget før inklusion, med evaluering af hovedformålet, såsom eksem, psykiatriske lidelser
  • Patient med ukontrollerede systemiske parametre Forsøgspersonen deltager i en interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psoriasis patienter
200mg emtricitabin plus 245mg tenofovirdiisopropylfumarat i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der ikke længere præsenterer S9.6:D5H6 RNA:DNA duplex
Tidsramme: Dag 0
Biopsiscreening for S9.6:D5H6 RNA:DNA dupleks ved immunfluorescens
Dag 0
Procentdel af patienter, der ikke længere præsenterer S9.6:D5H6 RNA:DNA duplex
Tidsramme: Dag 7
Biopsiscreening for S9.6:D5H6 RNA:DNA dupleks ved immunfluorescens
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i endogen revers transkriptase
Tidsramme: Dag 0
µUI/mL revers transkriptaseaktivitet testet i serum analyseret med CAVIDI HS Mg-RT kit
Dag 0
Procentvis ændring i endogen revers transkriptase
Tidsramme: Dag 7
µUI/mL revers transkriptaseaktivitet testet i serum analyseret med CAVIDI HS Mg-RT kit
Dag 7
Procentvis ændring i Ki67-proliferationsmarkørekspression
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af celler positive for Ki67-markør på kutan immunhistokemi
Dag 0
Procentvis ændring i Ki67-proliferationsmarkørekspression
Tidsramme: Dag 7
Procentdel af celler positive for Ki67-markør på kutan immunhistokemi
Dag 7
Procentvis ændring i CK10 differentieringsmarkør udtryk
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af celler positive for CK10 markør på kutan immunhistokemi
Dag 0
Procentvis ændring i CK10 differentieringsmarkør udtryk
Tidsramme: Dag 7
Procentdel af celler positive for CK10 markør på kutan immunhistokemi
Dag 7
Procentvis ændring i filaggrin-differentieringsmarkør-ekspression
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af celler positive for filaggrinmarkør på kutan immunhistokemi
Dag 0
Procentvis ændring i filaggrin-differentieringsmarkør-ekspression
Tidsramme: Dag 7
Procentdel af celler positive for filaggrinmarkør på kutan immunhistokemi
Dag 7
Procentvis ændring i CD4-inflammationsmarkørekspression
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af celler positive for CD4-markør på kutan immunhistokemi
Dag 0
Procentvis ændring i CD4-inflammationsmarkørekspression
Tidsramme: Dag 7
Procentdel af celler positive for CD4-markør på kutan immunhistokemi
Dag 7
Procentvis ændring i CD8-inflammationsmarkørekspression
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af celler positive for CD8-markør på kutan immunhistokemi
Dag 0
Procentvis ændring i CD8-inflammationsmarkørekspression
Tidsramme: Dag 7
Procentdel af celler positive for CD8-markør på kutan immunhistokemi
Dag 7
Procentvis ændring i CD11c-inflammationsmarkørekspression
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af celler positive for CD11c-markør på kutan immunhistokemi
Dag 0
Procentvis ændring i CD11c-inflammationsmarkørekspression
Tidsramme: Dag 7
Procentdel af celler positive for CD11c-markør på kutan immunhistokemi
Dag 7
Gennemsnitlig procentvis ændring af Psoriasis Area Severity Index
Tidsramme: Dag 7
Skala med fire variabler af psoriasis sværhedsgrad (minimum score 0 maksimal score 72)
Dag 7
Antal bivirkninger
Tidsramme: Dag 7
Forventede bivirkninger = diarré, opkastning, kvalme, svimmelhed eller hovedpine, svaghedsfølelse eller udslæt
Dag 7
Antal bivirkninger
Tidsramme: Dag 14
Forventede bivirkninger = diarré, opkastning, kvalme, svimmelhed eller hovedpine, svaghedsfølelse eller udslæt
Dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Stoebner, CHU Nimes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOIGCSMerri/2018/PS-01
  • 2019-002236-91 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Generisk antiretroviral

Abonner