PIOMI가 미숙아의 구강수유에 미치는 영향 (PIOMI2020)
2020년 2월 27일 업데이트: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
미숙아 구강 운동 중재가 미숙아의 구강 수유 기술에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
미숙아의 구강 수유 기술에 대한 "미숙아 구강 운동 개입" 방법의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
미숙아의 음식 기술을 향상시키는 PIOMI 방법의 유용성에 대한 문헌 검토에서 수많은 증거가 나타납니다.
본 연구의 목적은 기존의 프로토콜에 미각 자극을 추가하여 PIOMI 방법의 효과를 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-33주 사이의 출생 시 재태 연령;
- 임상 안정성;
- nasogastric 또는 oro-gastric tube의 존재 가능성;
- 비침습적 호흡 지원(산소, 고유량)
제외 기준:
- 재태 연령 33주
- 임상 안정성 부재
- 침습적 호흡 보조(CPAP)
- 이전 외과 개입
- 지속적인 감염
- 선천성 및 / 또는 염색체 질환
- 뇌, 대사, 심장, 소화기 질환
- 기관지폐 이형성증의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피오미 그룹
이 그룹의 환자는 PIOMI 프로토콜에서 제공하는 구강 및 구강외 자극을 받게 됩니다.
이러한 자극은 5분 동안 지속되며 각 환자에 대해 연속 7일 동안 하루에 한 번 수행됩니다.
|
구강내 및 구강외 자극.
|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 클래식 케어를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 체적
기간: 7 일
|
평균 경구 섭취량
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수유 효율
기간: 3 일
|
1일째 및 3일째 경구 섭취
|
3 일
|
|
완전한 구강 수유 달성
기간: 6 나방
|
완전한 구강 수유에 도달하는 PMA
|
6 나방
|
|
입원 시간
기간: 6 개월
|
병원에 보내는 날
|
6 개월
|
|
전환 시간
기간: 6 개월
|
튜브에서 완전 구강 수유로의 전환 시간
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Odoardo Picciolini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIOMI2020Policlinico
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD는 게시될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피오미에 대한 임상 시험
-
Eskisehir Osmangazi University완전한
-
Hasan Kalyoncu University완전한
-
National Cheng-Kung University HospitalNational Taiwan University Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan초대로 등록
-
University of Baghdad아직 모집하지 않음
-
Aydin Adnan Menderes University모병체중 | 조산 | 영양물 섭취 | 모유 | 신생아 집중 치료 | 크로노바이올로지적 접근법을 적용한 영양 | 수유 준비 상태터키 (Türkiye)