미숙아 구강운동 중재(PIOMI)와 시간생물학적 접근법을 적용한 수유가 미숙아의 수유준비도, 완전경구수유로의 전환 및 체중에 미치는 영향 (PIOMI)
미숙아에게 적용된 구강 운동 중재와 시간생물학적 접근법이 영아의 섭식 준비도, 완전 경구 섭식으로의 전환 및 체중에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
조산은 임신 37주 이전에 출생하는 것을 의미하며, 전 세계적으로 매년 약 1,500만 명의 아기가 이렇게 태어납니다. 조산아는 구강 섭식 기술, 빨기-삼키기-호흡 조화, 구강 구조가 완전히 발달되지 않아 섭식에 어려움을 겪습니다. 그들의 구강 운동 시스템은 일반적으로 임신 32-34주 사이에 성숙합니다. 구강 운동 시스템의 발달은 적절한 영양 공급, 성장 및 체중 증가에 매우 중요합니다. 조산아의 구강 운동 발달을 개선하기 위해 여러 방법이 사용됩니다. 구강 운동 중재는 입술, 혀, 뺨, 잇몸, 구개와 같은 구강 내 구조에 적용되는 물리적 자극을 포함합니다. 이러한 방법은 구강 근육의 기능적 힘을 증가시키고 신경-행동적 시너지를 목표로 합니다.
신생아 중환자실(NICU)에서 적용되는 구강 운동 중재는 조산아의 구강 섭식으로의 전환을 가속화하고, 체중 증가를 촉진하며, 입원 기간을 단축시키는 것으로 나타났습니다. 조산아 구강 운동 중재(PIOMI)는 NICU에서 적용되는 중재 중 하나입니다. 연구에 따르면 PIOMI는 이 분야에서 다른 중재보다 더 효과적입니다. 또한, PIOMI의 부정적인 부작용은 보고된 바가 없습니다.
모유는 미숙아의 성장과 발달을 위한 이상적인 영양원입니다. 이는 아기의 성장과 발달에 필수적인 영양소를 제공할 뿐만 아니라, 일주기 리듬을 조절하는 데 도움이 되는 생물학적 신호를 포함하고 있습니다. 자궁 내 생활 동안 어머니의 일주기 리듬에 익숙해진 태아에게는 출생 후 유사한 신호를 제공함으로써 이러한 전환 과정을 지원합니다. 모유의 구성은 재태 연령, 수유 단계 및 유축 시간에 따라 달라질 수 있습니다. 특히 일주기 리듬 측면에서 낮과 밤의 모유 사이에 차이가 관찰됩니다. 낮 시간대의 모유에는 면역 체계 관련 뉴클레오티드, 인터루킨, 항산화제와 같은 물질의 수준이 더 높은 반면, 밤 시간대의 모유는 멜라토닌과 트립토판과 같은 수면 조절 성분이 풍부합니다. 이 차이는 어머니의 생물학적 리듬을 아기에게 전달하는 데 중요하며, 아기의 수면-각성 주기 조절과 환경 적응력 향상에 기여합니다.
시간생물학적 섭식 모델은 유축 모유를 주야간, 보다 구체적으로는 6시간 주기로 일일 주기에 맞춰 제공하는 것을 제안합니다. 이 접근법은 모유 수유가 불가능한 상황에서 유축 모유를 통해 영아의 일주기 리듬 발달을 지원하는 것을 목표로 합니다. 문헌 검토 결과, PIOMI와 시간생물학적 섭식을 결합한 연구는 발견되지 않았습니다. 따라서 본 연구는 NICU에 입원한 미숙아에게 구강 운동 중재(PIOMI)와 시간생물학적 섭식이 섭식 준비도, 완전 구강 섭식으로의 전환 및 체중에 미치는 영향을 확인하기 위해 계획되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seher Sarıkaya Karabudak, Associate Professor
- 전화번호: +905054483703
- 이메일: ssarikaya@adu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Esra Bozkurt, MSc
- 전화번호: +905468213722
- 이메일: e.cifci06@gmail.com
연구 장소
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Aydin, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Department of Child Health and Disease Nursing
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부수사관:
- Seher Sarıkaya Karabudak, Associate Professor
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연락하다:
- Esra Bozkurt, MSc
- 전화번호: 05468213722
- 이메일: e.cifci06@gmail.com
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수석 연구원:
- Esra Bozkurt, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생후 29-33주의 미숙아,
- 생체 징후와 임상 상태가 최소 24시간 동안 안정된 경우,
- 1분 및 5분 아프가 점수(Activity-Pulse-Grimace-Appearance-Respiration)가 4 이상인 경우.
제외 기준:
- 주요 선천성 이상(선천성 심장병, 구개열, 구순열 등) 또는 출생 외상이 있는 영아,
- RDS(호흡곤란증후군)가 있는 영아,
- 질식으로 진단된 영아,
- 뇌실내 출혈이 있는 영아,
- 신생아 금단 증후군이 있는 영아,
- 태아 알코올 증후군이 있는 영아,
- 연구군에 포함된 영아 중 추적 관찰 기간 동안 합병증이 발생하거나 안정 상태가 악화된 경우,
- 섭식 불내성 또는 48시간 이상 섭식이 중단된 영아,
- 패혈증이 발생한 영아,
- 괴사성 장염이 발생한 영아,
- 기계적 환기 지원을 받는 영아,
- 마취성 진통제 또는 진정제를 투여받는 영아,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PIOMI 연구 그룹
구강 운동 중재를 받는 조산아 그룹.
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영아는 깨끗한 기저귀만 착용한 상태로 오전 8시 30분에 체중을 측정하며, 체중계는 매 사용 전후로 소독됩니다.
이 그룹의 미숙아는 침대 옆에서 PIOMI 치료를 오전 9시 또는 오후 12시의 수유 시간 15분 전에 하루에 한 번, 5분간, 14일 동안 받게 됩니다.
PIOMI 치료를 시작하기 전에 연구원은 모든 장신구를 제거하고 위생적으로 손을 씻습니다.
PIOMI 치료 후, 영아는 병원에서 적용되는 수유 방법으로 수유를 받게 되며, 이는 기록됩니다.
영아는 NICU 체류 기간 내내 모니터링됩니다.
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실험적: 생체시계학적 접근법을 적용한 영양 연구 그룹
시간생물학적 접근법을 이용해 수유받는 유아 집단
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신생아는 오전 8시 30분에 깨끗한 기저귀만 착용한 상태로 체중을 측정하며, 체중계는 매 사용 전후로 소독됩니다.
연구자는 산모에게 모유 짜기 및 보관 방법에 대한 교육을 제공합니다.
모유 보관용 봉지와 "야간 모유" 및 "주간 모유"로 표시된 접착식 라벨은 연구자가 제공합니다.
산모는 06:00부터 17:59 사이에 모유를 짜서 모유 보관용 봉지에 넣고, "주간 모유" 라벨을 붙이고, 자신의 이름, 성, 날짜 및 시간을 기재하도록 요청받습니다.
18:00부터 05:59 사이에 짜낸 모유의 경우, 모유 보관용 봉지에 넣고, "야간 모유" 라벨을 붙이고, 자신의 이름, 성, 날짜 및 시간을 기재한 후, 이와 같은 방식으로 모유를 병동에 가져오도록 합니다.
이 그룹의 신생아는 시간생물학적으로 맞춤화된 모유를 사용하여 수유됩니다.
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다른: 무중재
대조군.
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신생아는 깨끗한 기저귀만 착용한 상태로 오전 8시 30분에 체중을 측정하며, 체중계는 사용 전후로 소독됩니다.
이 영아들에 대해서는 임상 일상 외의 절차가 수행되지 않습니다. 영아는 진료소에서와 동일한 수유 방법으로 수유됩니다. 영아는 신생아중환자실(NICU)에 체류하는 동안 지속적으로 모니터링됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 경구 섭취로의 전환
기간: 29-33주 임신 기간의 신생아
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유아의 영양 정보는 유아 모니터링 양식을 사용하여 매일 평가됩니다.
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29-33주 임신 기간의 신생아
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체중
기간: 29-33 주 임신 기간의 신생아
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영아의 체중은 출생 1일, 8일, 11일, 14일, 완전 경구 수유 시작일 및 퇴원일에 오전 8시 30분에 깨끗한 기저귀만 착용한 상태에서 측정됩니다.
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29-33 주 임신 기간의 신생아
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섭식 준비 상태
기간: 29-33주 임신 주기 신생아
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연구 1일, 8일, 11일, 14일에 미숙아 구강 섭취 준비도 평가 척도를 사용하여 영아의 구강 섭취 준비도를 평가합니다.
Çamur와 Çetinkaya가 개발한 이 척도의 터키어 타당도 및 신뢰도는 29점의 절단점을 보여줍니다.
이 척도의 최대 가능 점수는 36점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 준비도를 나타냅니다.
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29-33주 임신 주기 신생아
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Interventional trial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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체중에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
PIOMI 연구 그룹에 대한 임상 시험
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Eskisehir Osmangazi University완전한
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Hasan Kalyoncu University완전한
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National Cheng-Kung University HospitalNational Taiwan University Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan초대로 등록
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University of Baghdad아직 모집하지 않음
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Samsung Medical Center모병