Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PIOMI:n vaikutukset keskosten suun kautta tapahtuvaan ruokintaan (PIOMI2020)

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Keskosten suun motorisen intervention vaikutukset keskosten suun ruokintataitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida "Ennenaikainen oraalinen motorinen interventio" -menetelmän vaikutuksia keskosten suun ruokintataitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuuskatsauksesta ilmenee lukuisia todisteita PIOMI-menetelmän hyödyllisyydestä keskosen ruokataitojen parantamisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PIOMI-menetelmän vaikutuksia lisäämällä makustimulaatio alkuperäiseen protokollaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausikä syntymähetkellä välillä 25-33 viikkoa;
  • kliininen vakaus;
  • mahdollinen nasogastrisen tai suu-mahaputken läsnäolo;
  • ei-invasiivinen hengitystuki (happi, suuret virtaukset)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskausaika 33 viikkoa
  • kliinisen stabiilisuuden puuttuminen
  • invasiivinen hengitystuki (CPAP)
  • aikaisemmat kirurgiset toimenpiteet
  • jatkuvat infektiot
  • synnynnäiset ja/tai kromosomitaudit
  • aivo-, aineenvaihdunta-, sydän- ja maha-suolikanavan sairaudet
  • bronkopulmonaarisen dysplasian esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PIOMI Group
Tämän ryhmän potilaat saavat PIOMI-protokollan tarjoamia intraoraalisia ja ekstraoraalisia stimulaatioita. Nämä stimulaatiot kestävät 5 minuuttia ja ne suoritetaan kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä kullekin potilaalle.
Muut: PIOMI
Intraoraalinen ja ekstraoraalinen stimulaatio.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat klassista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Keskimääräinen suun kautta otettu määrä
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruokinnan tehokkuus
Aikaikkuna: 3 päivää
suun kautta ensimmäisenä ja kolmantena päivänä
3 päivää
täyden oraalisen ruokinnan saavuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PMA saavuttaessaan täyden oraalisen ruokinnan
6 kuukautta
sairaalassa oleskeluaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sairaalassa vietetyt päivät
6 kuukautta
siirtymäaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
siirtymäajat letkusta täyteen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Odoardo Picciolini, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIOMI2020Policlinico

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki kerätyt IPD:t voivat johtaa julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden ruokintahäiriö

Kliiniset tutkimukset PIOMI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa