타우병증을 동반한 혈관인지장애 및 치매 환자에서 혈관부담, 아밀로이드 플라크 및 타우 단백질의 영향
배경 및 목적： 아밀로이드 플라크 및 타우 단백질은 알츠하이머병(AD)에서 신경퇴행의 지표이다. 한편, 뇌 허혈은 아밀로이드 플라크 및 타우 단백질 축적을 유도할 수 있다고 보고되어 있다. 그러나 과거 뇌졸중 후 인지 장애 발달 동안 AD 병리생리학과 뇌혈관 손상 사이의 복잡하고 역동적인 상호작용을 생체 내에서 풀기가 어려웠습니다. 대뇌 아밀로이드 플라크 및 타우 단백질에 특이적인 새로운 방사성 추적자의 출현으로 우리는 인지 장애에 대한 혈관 손상, 아밀로이드 플라크 및 타우 단백질의 기여도를 조사하기 위해 전향적 다중 모드 신경 영상 코호트 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
대상 및 방법： 혈관인지장애(VCI)(그룹 A, n=200), 알츠하이머병/경도인지장애(MCI)(그룹 B, n=200), 전측두엽 치매 환자를 모집할 예정이다. (FTD) (그룹 C, n =30). 또한 건강한 사람 60명을 대조군(그룹 D, n=60)으로 모집한다. [18F]AV45 및 [18F]MNI-958(PMPBB3) PET는 대뇌 아밀로이드 플라크 및 타우 단백질 분포 영상, 구조 및 기능 정보 획득을 위한 뇌 MRI, 인지 수행을 위한 신경심리학적 검사를 위해 수행됩니다. 인지 평가는 모집 후 18개월 동안 반복됩니다. 또한 APOE 유전자형 분석과 경동맥 초음파도 시행됩니다.
[18F]AV-45 및 [18F]MNI-958(PMPBB3) PET의 백질 변화 및 경색의 중증도, 대뇌피질 및 해마 위축, SUVR 등의 신경영상 정보를 확보하여 인지 장애의 궤적에 대한 뇌혈관 질환 및 신경퇴행성 병리학의 복합적인 영향. 그룹 비교는 적절한 경우 카이 제곱 테스트, 독립 t 테스트, Mann-Whitney U 테스트, ANOVA 테스트 및 다중 선형 회귀를 사용하여 수행됩니다.
기대： 이 프로젝트에서는 다양한 병인을 가진 치매 환자들 사이에서 아밀로이드 플라크와 타우 단백질의 분포 패턴을 탐색하고 인지에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Huang Kuo-Lun, M.D.
- 전화번호: 8340 +886-3-3281200
- 이메일: drkuolun@cgmh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Chen Jing-Fang
- 전화번호: 8413 +886-3-3281200
- 이메일: tp6tp6fg@gmail.com
연구 장소
-
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Guishan
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Taoyuan, Guishan, 대만, 333
- 모병
- Department of Neurology, Chang-Gung memorial Hospital
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연락하다:
- Huang Kuo-Lun, M.D.
- 전화번호: 8340 +886-3-3281200
- 이메일: drkuolun@cgmh.org.tw
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연락하다:
- Chen Jing-Fang
- 전화번호: 8413 +886-3-3281200
- 이메일: tp6tp6fg@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
VCI에 대한 포함 기준(그룹 A, n=80)
- 20세 이상의 남성 또는 여성.
- 환자는 혈관 인지 장애에 대한 AHA/ASA 기준을 충족합니다.
- 피험자와 피험자의 법적 대리인 또는 간병인(해당하는 경우)의 서명된 정보에 입각한 동의서 제공.
- 피험자는 필요한 경우 피험자를 동반할 수 있는 적절한 간병인이 있습니다.
AD / MCI에 대한 포함 기준(그룹 B, n=80)
- 20세 이상의 남성 또는 여성.
- 환자는 NIA(National Institute on Aging) - 알츠하이머 협회 진단 지침을 충족합니다.
- 피험자와 피험자의 법적 대리인 또는 간병인(해당하는 경우)의 서명된 정보에 입각한 동의서 제공.
- 피험자는 필요한 경우 피험자를 동반할 수 있는 적절한 간병인이 있습니다.
FTD에 대한 포함 기준(그룹 C, n=30)
- 20세 이상의 남성 또는 여성.
- 환자는 가능한 FTD의 기준을 충족합니다.
- 피험자와 피험자의 법적 대리인 또는 간병인(해당하는 경우)의 서명된 정보에 입각한 동의서 제공.
- 피험자는 필요한 경우 피험자를 동반할 수 있는 적절한 간병인이 있습니다.
정상 대조군에 대한 포함 기준(그룹 D, n=30)
- 20세 이상의 남성 또는 여성.
- 서명된 동의서 제공.
제외 기준:
- 기대 수명은 1년 미만입니다.
- 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 값(예: AST/ALT >= 정상 상한의 3배).
- 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 정신 질환.
- 간질 역사.
- 외상이나 뇌 손상으로 인한 인지 장애.
- 지난 3개월 동안 약물 남용 또는 알코올 중독.
- 최근 3개월 이내의 뇌졸중 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PMPBB3
A. 혈관 부하, [18F]AV45 및 [18F]MNI-958(PMPBB3) 유지를 임상 증상 및 다양한 피험자 그룹 간의 인지 성능과 연관시키기 위해 B. 혈관 부하의 영향을 확인하기 위해 [18F]AV45 및 [18F ]MNI-958(PMPBB3) 유지는 18개월 추적 관찰 기간 동안 인지 궤적에서 변화합니다. |
F-18 PMPBB3 PET 이미징
F-18 AV45 PET 이미징
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다른: AV45
A. 혈관 부하, [18F]AV45 및 [18F]MNI-958(PMPBB3) 유지를 임상 증상 및 다양한 피험자 그룹 간의 인지 성능과 연관시키기 위해 B. 혈관 부하의 영향을 확인하기 위해 [18F]AV45 및 [18F ]MNI-958(PMPBB3) 유지는 18개월 추적 관찰 기간 동안 인지 궤적에서 변화합니다. |
F-18 PMPBB3 PET 이미징
F-18 AV45 PET 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매전환율을 분석하기 위해 카이제곱 검정을 실시한다.
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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학업 완료까지 평균 1.5년
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CDR-SB(Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes) 변경 점수
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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1차 종료점 결정을 위해 기준선과 18개월 후속 조치 사이의 임상 치매 등급-박스 합계(CDR-SB) 변경 점수를 계산합니다.
타우 단백질 축적에 대해 양성 환자와 음성 환자 사이의 CDR-SB 변화 점수를 비교하기 위해 2-샘플 독립 t-테스트를 수행할 것입니다.
환자는 타우 양성 그룹과 음성 그룹으로 계층화되고 인지 상태의 프레젠테이션은 18개월 추적 방문 시 기록됩니다.
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학업 완료까지 평균 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Huang Kuo-Lun, M.D., Stroke Section, Department of Neurology, Chang-Gung memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201800984A0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PMPBB3에 대한 임상 시험
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Chang Gung Memorial Hospital알려지지 않은
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Chang Gung Memorial Hospital완전한전측두엽 치매 | 진행성 핵상 마비 | 알츠하이머병 | 혈관 인지 장애 | 피질 기저 증후군대만
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National Taiwan University Hospital완전한
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Chang Gung Memorial Hospital모병
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Chang Gung Memorial Hospital모병