COVID-19가 있거나 의심되는 환자의 의뢰에서 폐 초음파 사용에 대한 관심 + (eChoVid)
최근 SARS-CoV2로 인한 대유행은 주요 증상 환자의 폐 감염을 초래합니다. 많은 수의 환자와 급성 호흡곤란 증후군(환자의 거의 5%에서 발생하는 것으로 보임)의 위험 때문에 특정 감시가 필요한 환자와 그렇지 않은 환자 사이를 선별하는 의사의 능력을 개선하는 데 실질적인 어려움이 있습니다. 집으로 다시 보낼 수 있습니다. 최근 프랑스 방사선 학회의 프랑스 공식 권고는 흉부 X-레이가 COVID-19+ 관리에 설 자리가 없다고 규정한 반면, WHO는 초음파 기계가 이러한 환자들에게 유용할 수 있다고 규정하고 있습니다[1-2]. 더욱이 최근 흩어져 있는 출판물들은 선별 목적으로 COVID-19 의심 환자에 대한 빠른 초음파 영상에 대한 관심을 강조하는 경향이 있습니다[2-5].
이 관찰적 역사적 전향적 연구의 목적은 초기 폐 초음파의 기능으로 COVID-19+가 의심되거나 진단된 환자의 심각한 임상 결과(지속적 치료실(USC) 입원, 침습적 호흡 보조, 사망)의 위험을 평가하는 것입니다. 이상. 이러한 임상 결과는 D5, D15, M1에서 전화 통화를 통해 평가됩니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 이 두 가지 검사를 받을 환자에 대해 폐 초음파 장치로 감지된 폐 병변의 중증도와 CT 스캐너로 감지된 병변 사이의 일치성을 평가합니다.
- COVID-19+가 의심되거나 진단된 환자의 초음파 폐 병변을 감지하는 실험 작업자와 새로 훈련된 작업자 간의 비교 성능을 평가합니다.
- 의심 환자 또는 COVID-19 환자에서 입원 환자의 추적 관찰 중 폐 초음파 이상을 기반으로 임상 악화 위험을 평가합니다.
- 임상 진화가 유리한 환자의 폐 병변의 초음파 진화 프로파일을 평가합니다.
- 이차적으로 악화되는 환자의 혈전색전증 발생률을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
각 사이트에 참여하는 실무자는 다음과 같습니다.
- 폐 초음파 전문가인 응급의사
- 폐 초음파의 기초에 대해 30분 간 빠른 교육을 받은 새로 교육을 받은 의사.
이 프로토콜에 따라 수집된 데이터는 다음으로 구성됩니다.
- 임상 검사 데이터: 혈압, 심박수, 호흡수, 포화도, 혼동 징후, 체온, CRB65 및 qSOFA 점수 계산, 증상 시작 날짜
- 이전 환자 여행: 집, 병원, 요양원, 기타
- 의료 배경
- NSAID 증상의 맥락에서 최근 사용
- 알려진 병리 상황에서 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 장기 사용
- PCR-Covid-19 검사 결과 및 날짜
- 폐 초음파 결과: 8개 필드(우전상부, 좌전상부, 우전하부, 좌전하부, 우측 후상부, 좌측 후상부, 우측 후하부, 좌측 후상부) 인용.
- 운영자의 신원과 전문성 수준이 표시됩니다.
환자 후속 조치는 전화 통화를 통해 D5, D15 및 D28에서 이루어집니다. 입력한 이니셜과 생년월일로 신원을 확인한 후, 환자 또는 의료 파일의 추천인에게 현재 환자가 어디에 있는지(집, 비중환자실, 중환자실), 호흡 보조( 침습적이든 아니든). 사망신고의 경우에는 발생일자를 기재한다.
환자에게 원격으로(D5, D15 및 D28에) 연락하여 발달 상태에 대해 문의할 것임을 구두로 알립니다(의식 상태가 변경된 경우 현재 있는 가까운 친척이 이 정보를 통해 도움을 받을 수 있음).
연구에 참여하는 대부분의 병원에 입원한 환자는 임상 상태에 대한 매일 평가, 입원 시작 후 24-48시간 이내에 초음파 검사, D5와 D10 사이에 수행되는 두 개의 다른 초음파 검사가 제공됩니다. 마지막 초음파는 서비스를 떠나기 전에 수행됩니다.
악화된 경우에는 하지 압박초음파와 단순심장초음파를 시행하여 심부정맥혈전증이나 급성폐심장의 징후를 찾기 위해 4지점 압박초음파와 심초음파를 시행하며 임상적 악화시 시행하게 됩니다. 다음을 포함합니다.
- 비압축성 및/또는 정맥 플러싱 조작 중 색 도플러 흐름의 부재로 인한 4점 에코 압축에 근접한 혈전의 증거
- VD/VG 비율 > 1인 심실 Dt 확장의 증거 또는 역설적 중격의 존재.
이 3가지 이벤트 중 하나의 발생에 대한 검색
- 집중 치료실에서 주소 지정
- 기계적 환기
- 죽음. 사망신고의 경우에는 발생일자를 기재한다.
검사 보고서는 각 검사에서 환자의 신원 + 임상 시술자의 식별자가 있는 표준화된 검사 시트에 제공됩니다.
데이터는 참조자가 원격으로 읽을 수 있도록 보관됩니다. 이 모든 검사는 COVID 감염 치료를 위한 환자 관리의 일환으로 수행됩니다.
환자에게 다음 정보도 제공됩니다.
- 연구에 참여하는 동안 발생하는 모든 새로운 정보는 바로 이 참여에 대한 그의 비반대를 수정할 수 있습니다.
- 연구 중 또는 연구 종료 시 조사관이 보유하고 있는 건강에 관한 정보를 전달할 수 있는 권리.
- 흉부 스캐너 결과: 일반적인 COVID-19 및 손상 정도(최소, 보통, 심각)
- 초기 환자 오리엔테이션: 집으로 돌아가기, 단순 입원 또는 지속적 치료실(USC), 호흡 보조 장치 유무(및 유형: 침습적 또는 비침습적), 사망(사망 날짜)
- 클로로퀸 복용 여부(D0, D5, D15 또는 D28)
- 환자 추적: 0일, 5일, 15일 및 D28의 초기 오리엔테이션 동안과 동일한 데이터.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- Urgences - Hôpital Cochin APHP
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- > 18세
- COVID-19 감염이 의심되거나 체계적인 COVID-19 선별 검사를 받는 경우
제외 기준 :
- 기술적인 이유로 초음파 검사가 불가능한 환자(병적 비만, 흉부 광범위 피하 기종, 흡수성 피하 침윤 등)
- COVID-19 상태와 관련이 없는 우선 집중 치료를 정당화하는 동반 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중증도의 3단계에 따라 분류된 D0의 초음파에서 폐 병변의 연관성
기간: 0일에
|
중증도의 3단계에 따라 분류된 D0의 초음파에서 폐 병변의 연관성
|
0일에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cohen의 카파 계수에 의해 초음파 중력의 3단계 중 하나에서 새로 훈련된 작업자와 숙련된 분류 작업자 간의 합의 평가.
기간: 0일에
|
운영자의 신원 및 전문성 수준이 표시됩니다.
폐 초음파 결과: 8개 분야(우전상방, 좌전상방, 우전하방, 좌전하방, 우측 후상방, 좌측 후상방, 우측 후하방, 좌측 후상방)에서 인용한다. |
0일에
|
|
D0에 CT 스캔을 받은 환자의 추정치, 코헨의 카파 계수에 의한 초음파 대 CT 스캔을 통한 폐 병변의 중증도 평가의 일치
기간: 0일에
|
폐 초음파 결과: 8개 필드(우전상부, 좌전상부, 우전하부, 좌전하부, 우측 후상부, 좌측 후상부, 우측 후하부, 좌측 후상부) 인용. 흉부 스캐너 결과: 일반적인 COVID-19 및 손상 정도(최소, 보통, 심각) |
0일에
|
|
침습적 기계적 환기의 누적 발생률 측정
기간: 5일째
|
이 3가지 이벤트 중 하나의 발생에 대한 검색
|
5일째
|
|
생존 측정
기간: 5일째
|
환자 후속 조치는 전화 통화를 통해 D5에서 이루어집니다.
입력한 이니셜과 생년월일로 신원을 확인한 후, 환자 또는 의료 파일의 추천인에게 현재 환자가 어디에 있는지(집, 비중환자실, 중환자실), 호흡 보조( 침습적이든 아니든).
사망신고의 경우에는 발생일자를 기재한다.
|
5일째
|
|
침습적 기계적 환기의 누적 발생률 측정
기간: 15일에
|
이 3가지 이벤트 중 하나의 발생에 대한 검색
|
15일에
|
|
생존 측정
기간: 15일에
|
환자 후속 조치는 전화 통화를 통해 D15에 이루어집니다.
입력한 이니셜과 생년월일로 신원을 확인한 후, 환자 또는 의료 파일의 추천인에게 현재 환자가 어디에 있는지(집, 비중환자실, 중환자실), 호흡 보조( 침습적이든 아니든).
사망신고의 경우에는 발생일자를 기재한다.
|
15일에
|
|
침습적 기계적 환기의 누적 발생률 측정
기간: 28일에
|
이 3가지 이벤트 중 하나의 발생에 대한 검색
|
28일에
|
|
생존 측정
기간: 28일에
|
환자 후속 조치는 전화 통화를 통해 D28에 이루어집니다.
입력한 이니셜과 생년월일로 신원을 확인한 후, 환자 또는 의료 파일의 추천인에게 현재 환자가 어디에 있는지(집, 비중환자실, 중환자실), 호흡 보조( 침습적이든 아니든).
사망신고의 경우에는 발생일자를 기재한다.
|
28일에
|
|
폐 병변의 악화와 초음파의 연관성
기간: 서비스 도착 후 48시간 이내
|
유리한 임상적 진화와 함께 폐 병변의 진화 동역학은 다음과 같은 사건을 따릅니다.
|
서비스 도착 후 48시간 이내
|
|
폐 병변의 악화와 초음파의 연관성
기간: 입원 5~10일 사이
|
유리한 임상적 진화와 함께 폐 병변의 진화 동역학은 다음과 같은 사건을 따릅니다.
|
입원 5~10일 사이
|
|
폐 병변의 악화와 초음파의 연관성
기간: 퇴원 직전 또는 악화된 경우
|
유리한 임상적 진화와 함께 폐 병변의 진화 동역학은 다음과 같은 사건을 따릅니다.
|
퇴원 직전 또는 악화된 경우
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehdi BENCHOUFI, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buonsenso D, Pata D, Chiaretti A. COVID-19 outbreak: less stethoscope, more ultrasound. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):e27. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30120-X. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Peng QY, Wang XT, Zhang LN; Chinese Critical Care Ultrasound Study Group (CCUSG). Findings of lung ultrasonography of novel corona virus pneumonia during the 2019-2020 epidemic. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):849-850. doi: 10.1007/s00134-020-05996-6. Epub 2020 Mar 12. No abstract available.
- Poggiali E, Dacrema A, Bastoni D, Tinelli V, Demichele E, Mateo Ramos P, Marciano T, Silva M, Vercelli A, Magnacavallo A. Can Lung US Help Critical Care Clinicians in the Early Diagnosis of Novel Coronavirus (COVID-19) Pneumonia? Radiology. 2020 Jun;295(3):E6. doi: 10.1148/radiol.2020200847. Epub 2020 Mar 13. No abstract available.
- The recommendations of the French Radiology Society in the context of COVID-19 [Internet]. [cited 2020 Apr 1]. Available from: http://www.thema-radiologie.fr/actualites/2618/les-recommandations-de-la-societe-francaise-de-radiologie-dans-un-contexte-de-covid-19.html
- WHO | Disease Commodity Packages [Internet]. [cited 2020 Apr 1]. Available from: https://www.who.int/emergencies/what-we-do/prevention-readiness/disease-commodity-packages/en/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200390
- 2020-A00768-31 (기타 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간질성 폐렴에 대한 임상 시험
-
La Tour HospitalRive Droite SA알려지지 않은혈소판 풍부 혈장(PRP) | Supraspinatis Interstitial 부분 두께 눈물스위스
폐 초음파에 대한 임상 시험
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
-
Ajou University School of Medicine종료됨