在转诊患有或疑似 COVID-19 + 的患者中使用肺部超声的兴趣 (eChoVid)
最近由 SARS-CoV2 引起的大流行导致主要症状患者发生肺部感染。 由于患者数量众多且存在急性呼吸窘迫综合征的风险(似乎发生在近 5% 的患者中),因此提高医生在需要特定监测的患者和需要进行特殊监测的患者之间进行筛查的能力是一项真正的挑战。可以寄回国。 法国放射学会最近的法国官方建议规定,胸部 X 光检查在 COVID-19+ 管理中没有任何地位,而 WHO 规定超声机可能对这些患者有用 [1-2]。 此外,最近零星的出版物倾向于强调对 COVID-19 疑似患者进行快速超声成像以进行筛查的兴趣 [2-5]。
这项观察性历史-前瞻性研究的目的是评估疑似或诊断为 COVID-19+ 的患者发生严重临床结果(入住持续监护病房 (USC)、有创呼吸辅助、死亡)的风险,作为初始肺部超声检查的函数异常。 这些临床结果通过 D5、D15、M1 的电话进行评估。
次要目标是:
- 对于将接受这两项检查的患者,评估肺部超声设备检测到的肺部病变严重程度与 CT 扫描仪检测到的肺部病变严重程度之间的一致性。
- 评估实验操作员和新培训的操作员在检测疑似或诊断为 COVID-19+ 患者的超声肺部病变方面的比较性能。
- 在疑似或 COVID-19 患者中评估住院患者随访期间基于肺部超声异常的临床恶化风险。
- 评估临床进展有利的患者肺部病变的超声进展情况。
- 评估继发性恶化患者血栓栓塞事件的发生率。
研究概览
详细说明
每个站点涉及的从业者是
- 是肺部超声专家的急诊医师
- 接受过 30 分钟肺部超声基础知识快速培训的新培训医生。
根据该协议收集的数据包括:
- 来自临床检查的数据:血压、心率、呼吸频率、饱和度、意识模糊迹象、体温、CRB65 和 qSOFA 评分的计算、症状发作日期
- 以前的患者旅程:家、医院、疗养院、其他
- 医学背景
- 最近在 NSAID 症状学背景下的使用
- 在已知病理情况下长期使用非甾体类抗炎药 (NSAID)
- PCR-Covid-19 检测结果和日期
- 肺部超声结果:引用8个视野(右前上、左前上、右前下、左前下、右后上、左后上、右后下、左后上)。
- 将指示操作员的身份和专业水平。
通过电话在 D5、D15 和 D28 对患者进行随访。 在使用输入的姓名首字母和出生日期验证他们的身份后,询问患者或医疗档案中的转介人患者目前在哪里(家、非 ICU 部门、ICU 部门)以及患者是否需要呼吸辅助(侵入与否)。 如果收到死亡通知,将注明发生日期。
患者被口头告知(如果意识状态改变,他们在场的近亲将受益于此信息)他们将被远程联系(在 D5、D15 和 D28)以询问他们的发展情况。
在参与研究的大多数医院住院的患者将接受每日临床状况评估,在住院开始后 24-48 小时内进行超声波检查,另外两次超声波检查在 D5 和 D10 之间进行。 在离开服务之前将进行最后一次超声波检查。
如果情况恶化,将进行下肢加压超声检查和简单的心脏超声检查,以寻找 DVT 的迹象或在 4 点加压超声检查和超声心动图上检查急性肺心病,这将在临床恶化的情况下进行以下包括以下内容:
- 由于不可压缩性和/或在静脉冲洗操作期间没有彩色多普勒血流,血栓接近 4 点回波压缩的证据
- VD / VG 比率> 1 或存在矛盾隔膜的心室 Dt 扩张的证据。
搜索这 3 个事件之一的发生
- 在重症监护病房寻址
- 机械通气
- 死亡。 如果收到死亡通知,将注明发生日期。
检查报告将在标准化检查表上给出,其中包含每次检查的患者身份 + 临床医生操作员的标识符。
数据将被保存以供参考者远程读取。 所有这些检查都是作为治疗 COVID 感染的患者管理的一部分进行的。
患者还被告知:
- 在参与研究期间出现的任何新信息,可能会改变他对此次参与的不反对,将被告知
- 在研究期间或研究结束时有权交流研究人员持有的关于他们健康的信息。
- 胸部扫描仪的结果:典型的 COVID-19 和损伤程度(轻度、中度、重度)
- 初始患者定位:回家、简单住院或持续监护病房 (USC)、有或没有呼吸辅助(以及类型:侵入性或非侵入性)、死亡(死亡日期)
- 是否服用氯喹(D0、D5、D15 或 D28)
- 患者随访:第 0 天、第 5 天、第 15 天和第 28 天的初始定向期间的相同数据。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75014
- Urgences - Hôpital Cochin APHP
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- > 18 岁
- 怀疑感染 COVID-19 或进行过系统的 COVID-19 筛查
排除标准 :
- 由于技术原因无法进行超声检查的患者(病态肥胖、胸部广泛皮下气肿、吸收性皮下浸润……)
- 合并症患者需要优先重症监护,但与 COVID-19 病症无关
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据严重程度的三个阶段分类的 D0 超声肺部病变的关联
大体时间:在第 0 天
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根据严重程度的三个阶段分类的 D0 超声肺部病变的关联
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在第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Cohen 的 kappa 系数评估新培训的操作员和经验丰富的分类操作员在超声重力的三个阶段之一中的一致性。
大体时间:在第 0 天
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操作员的身份和专业水平将被标明:
肺部超声结果: 8 个区域(右前上、左前上、右前下、左前下、右后上、左后上、右后下和左后上)的引用。 |
在第 0 天
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在 D0 进行 CT 扫描的患者中,通过 Cohen 的 kappa 系数估计通过超声与 CT 扫描评估肺部病变严重程度的一致性
大体时间:在第 0 天
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肺部超声结果:引用8个视野(右前上、左前上、右前下、左前下、右后上、左后上、右后下、左后上)。 胸部扫描仪的结果:典型的 COVID-19 和损伤程度(轻度、中度、重度) |
在第 0 天
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有创机械通气累积发生率的测量
大体时间:第 5 天
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搜索这 3 个事件之一的发生
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第 5 天
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生存测量
大体时间:第 5 天
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通过电话在 D5 对患者进行随访。
在使用输入的姓名首字母和出生日期验证他们的身份后,询问患者或医疗档案中的转介人患者目前在哪里(家、非 ICU 部门、ICU 部门)以及患者是否需要呼吸辅助(侵入与否)。
如果收到死亡通知,将注明发生日期。
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第 5 天
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有创机械通气累积发生率的测量
大体时间:在第 15 天
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搜索这 3 个事件之一的发生
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在第 15 天
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生存测量
大体时间:在第 15 天
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通过电话在 D15 对患者进行随访。
在使用输入的姓名首字母和出生日期验证他们的身份后,询问患者或医疗档案中的转介人患者目前在哪里(家、非 ICU 部门、ICU 部门)以及患者是否需要呼吸辅助(侵入与否)。
如果收到死亡通知,将注明发生日期。
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在第 15 天
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有创机械通气累积发生率的测量
大体时间:在第 28 天
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搜索这 3 个事件之一的发生
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在第 28 天
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生存测量
大体时间:在第 28 天
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通过电话在 D28 对患者进行随访。
在使用输入的姓名首字母和出生日期验证他们的身份后,询问患者或医疗档案中的转介人患者目前在哪里(家、非 ICU 部门、ICU 部门)以及患者是否需要呼吸辅助(侵入与否)。
如果收到死亡通知,将注明发生日期。
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在第 28 天
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肺部病变恶化与超声的关联
大体时间:48小时内到达服务
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具有有利临床演变的肺部病变的演变动力学遵循以下事件:
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48小时内到达服务
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肺部病变恶化与超声的关联
大体时间:住院第 5 至 10 天之间
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具有有利临床演变的肺部病变的演变动力学遵循以下事件:
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住院第 5 至 10 天之间
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肺部病变恶化与超声的关联
大体时间:出院前或病情恶化时
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具有有利临床演变的肺部病变的演变动力学遵循以下事件:
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出院前或病情恶化时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mehdi BENCHOUFI, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
一般刊物
- Buonsenso D, Pata D, Chiaretti A. COVID-19 outbreak: less stethoscope, more ultrasound. Lancet Respir Med. 2020 May;8(5):e27. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30120-X. Epub 2020 Mar 20. No abstract available.
- Peng QY, Wang XT, Zhang LN; Chinese Critical Care Ultrasound Study Group (CCUSG). Findings of lung ultrasonography of novel corona virus pneumonia during the 2019-2020 epidemic. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):849-850. doi: 10.1007/s00134-020-05996-6. Epub 2020 Mar 12. No abstract available.
- Poggiali E, Dacrema A, Bastoni D, Tinelli V, Demichele E, Mateo Ramos P, Marciano T, Silva M, Vercelli A, Magnacavallo A. Can Lung US Help Critical Care Clinicians in the Early Diagnosis of Novel Coronavirus (COVID-19) Pneumonia? Radiology. 2020 Jun;295(3):E6. doi: 10.1148/radiol.2020200847. Epub 2020 Mar 13. No abstract available.
- The recommendations of the French Radiology Society in the context of COVID-19 [Internet]. [cited 2020 Apr 1]. Available from: http://www.thema-radiologie.fr/actualites/2618/les-recommandations-de-la-societe-francaise-de-radiologie-dans-un-contexte-de-covid-19.html
- WHO | Disease Commodity Packages [Internet]. [cited 2020 Apr 1]. Available from: https://www.who.int/emergencies/what-we-do/prevention-readiness/disease-commodity-packages/en/
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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肺部超声的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的