녹내장 병합 수술의 수술 및 굴절 결과
결합된 Phaco-ExPress 대 Phacotrabeculectomy의 수술 및 굴절 결과 - 6개월 결과.
연구 개요
상세 설명
섬유주절제술과 Ex-Press 장치의 이식은 결막하 유출을 개선하는 항녹내장 시술의 동일한 그룹에 속합니다. Ex-Press 장치의 덜 침습적인 이식도 효과적인 대안이지만 가장 자주 수행되는 녹내장 수술은 여전히 섬유주 절제술입니다. 이 두 기술의 광범위한 적용에도 불구하고 수술 후 굴절에 미치는 영향은 완전히 알려지지 않았습니다. 꽤 자주 수술 후 초기에 시각적 기능이 저하되는데, 이는 수술 후 최대 1년까지 지속될 수 있다는 보고가 있지만 단기적입니다. 섬유주절제술이 각막 지형에 직접적인 영향을 주어 수술 후 난시 및 굴절 이상에 영향을 미칠 뿐만 아니라 IOP의 감소로 인해 발생할 수 있습니다. 섬유주절제술 후 난시의 발생은 광범위하게 기록되어 있습니다. 백내장 수정체 유화술과 함께 ExPress 임플란트를 이식하는 복합 수술은 공막 절단, 윤부 절단 및 펀치 사용이 필요하지 않다는 점에서 수정체주술술과 다릅니다.
본 연구의 목적은 전향적 무작위 연구에서 수술 후 난시 발생률 측면에서 Express 장치 이식과 수정체주사술 및 수정체유화술을 병용한 방법을 비교하고 어떤 요인이 크기를 결정하는지 알아보고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- The Lens Opacities Classification System III(LOCS III 척도)에 따라 핵-피질 1(NC1) 및 핵-피질 2(NC2) 등급의 백내장이 공존하는 녹내장은 수술의 적응증이었습니다.
- 최대 내약성 국소 및 전신 약물에도 불구하고 만족스러운 안압(IOP >21 mmHg)에 도달하지 못한 원발성 개방각 녹내장(POAG), 가성박리 녹내장(PXG) 및 색소성 녹내장(PG) 환자가 치료에 적합했습니다. .
- 추가 포함 기준은 다음과 같습니다: 잘 문서화된 시야 결손의 진행, IOP의 유의한 주간 변화, 불량한 환자 순응도 및 국소 약물에 대한 알레르기.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 동의 부족,
- 눈 수술 또는 눈 내 레이저 시술의 이력,
- 폐쇄각 또는 협각 녹내장,
- 당뇨병,
- 고급 황반 변성
- 활성 염증성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 수정체 섬유주 절제술
수정체 섬유주 절제술을 받는 환자
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결합된 항녹내장 절차: 수정체유화술을 동반한 섬유주절제술
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ACTIVE_COMPARATOR: ExPress 장치 이식
수정체 유화술과 함께 ExPress 항녹내장 수술을 받는 환자
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복합 항녹내장 시술: 수정체 유화술과 함께 ExPress 장치 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOP
기간: 기준선 및 수술 후 6개월
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안압 수준의 변화
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기준선 및 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고교정시력(BCVA)
기간: 기준선 및 수술 후 6개월
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최적교정시력의 변화
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기준선 및 수술 후 6개월
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난시
기간: 기준선 및 수술 후 6개월
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자가각막굴절계 사용에 따른 수술 전후 난시 값의 변화
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기준선 및 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chan HHL, Kong YXG. Glaucoma surgery and induced astigmatism: a systematic review. Eye Vis (Lond). 2017 Nov 17;4:27. doi: 10.1186/s40662-017-0090-x. eCollection 2017.
- Hong YJ, Choe CM, Lee YG, Chung HS, Kim HK. The effect of mitomycin-C on postoperative corneal astigmatism in trabeculectomy and a triple procedure. Ophthalmic Surg Lasers. 1998 Jun;29(6):484-9.
- Alvani A, Pakravan M, Esfandiari H, Safi S, Yaseri M, Pakravan P. Ocular Biometric Changes after Trabeculectomy. J Ophthalmic Vis Res. 2016 Jul-Sep;11(3):296-303. doi: 10.4103/2008-322X.188399.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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