중등도에서 중증 천식 환자에 대한 커큐민의 효과 평가
2021년 11월 10일 업데이트: Loma Linda University
연구자가 시작한 이 연구의 목적은 중등도에서 중증 천식을 앓고 있는 성인 환자에서 경구용 커큐민 보충제와 위약의 효과를 평가하는 것입니다.
심황의 파생물인 커큐민은 동물 모델에서 전 염증성 사이토카인의 분비를 억제하고 기도 수축과 과민성을 감소시키는 것으로 나타났으며, 인간에 대한 몇 가지 관찰 연구에서는 일치하지 않는 결과가 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 만 18세 이상 남녀
중등도에서 중증 천식 진단을 받은 의사: (GINA 2018)
ㅏ. ICS/LABA 및/또는 추가 조절제(즉, LTRA, 라마)
- 경구 약물을 복용할 수 있는 능력과 섭생을 준수할 의향이 있는 사람
- 영어 말하기 및 읽기 능력
- 여성이고 성적으로 활발한 경우 효과적인 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 강황(커큐민)의 현재 사용 또는 지난 7일 이내의 사용
- 생물학적 요법/면역 요법/또는 기관지 열성형술의 현재 사용
- 임신 또는 수유
- 심황(커큐민) 성분에 대한 알려진 알레르기 반응
- 현재 항응고제 사용, 응고병증 또는 간질환 병력
- 2.0보다 큰 INR, 45.0초보다 큰 PTT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 조절
기간: 3 개월
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5점 척도(증상 및 활동에 대해: 1=항상 ~ 5=전혀 그렇지 않음; 천식 조절 등급: 1=전혀 조절되지 않음 ~ 5=완전히 조절됨)가 있는 천식 조절 테스트에 의해 정의됨
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 동안 중증 천식 악화 횟수
기간: 3 개월
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3 개월
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3개월 동안 학교 또는 직장 결석 누적 일수
기간: 3 개월
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3 개월
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폐활량계
기간: 3 개월
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FEV1/FVC 비율, FEV1: 1초간 강제 호기량, FVC: 강제 폐활량
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3 개월
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호기된 산화질소
기간: 3 개월
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3 개월
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총 IgE
기간: 3 개월
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3 개월
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총 혈장 호산구 수
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laren Tan, MD, Loma Linda University Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5190424
- 145101 (기타 식별자: FDA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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커큐민에 대한 임상 시험
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KGK Science Inc.Boston Biopharm, Inc.완전한
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Srinakharinwirot UniversityMinistry of Health, Thailand알려지지 않은
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Louisiana State University Health Sciences Center...National Cancer Institute (NCI); Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University...완전한
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University of Rochester완전한다발성 골수종 | 전립선암 | 의의 미확인 단클론감마글로불린병증 | 아급성 다발성 골수종(SMM)미국
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Fundación Pública Andaluza para la Investigación...완전한