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조직 나트륨 축적에 대한 수니티닙 치료(TSS2)

2021년 1월 25일 업데이트: Dr. Lajos Marko, Charite University, Berlin, Germany

신장암 환자의 조직 나트륨 축적에 대한 Sunitinib 치료의 효과: 파일럿 연구

여기에서는 혈관 내피 성장 인자 수용체를 표적으로 하는 티로신 키나제 억제제인 ​​수니티닙이 피부의 나트륨 항상성에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지, 그리고 이것이 수니티닙의 잘 설명된 치료 부작용인 고혈압과 관련이 있는지 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈관 내피 성장 인자(VEGF)-수용체(RTKI)를 표적으로 하는 티로신 키나아제-억제제는 여러 전이성 종양 유형의 종양학에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이들 약제는 고혈압을 비롯한 독성이 특징입니다. 새로운 통찰에 따르면, 높은 식이 나트륨 섭취에 대한 반응으로 나트륨은 간질 구획에 고삼투압 방식으로 축적됩니다. 이 높은 나트륨 농도에 반응하여 단핵 식세포계(MPS)의 세포가 활성화되어 VEGF-C 생산 증가, VEGF 3형 수용체 활성화 및 간질 나트륨 제거에 관여하는 림프 모세관 네트워크 형성이 발생합니다. 설치류에서 VEGF-C 수용체의 자극 차단 또는 MPS 세포 고갈은 염분 민감성 고혈압과 관련이 있습니다.

수니티닙은 전이성 신장암 및 이마티닙 내성 위장관 기질 종양 환자의 치료에 주로 사용되는 경구 활성 다중 표적 RTKI입니다. 수니티닙은 VEGF-수용체 3형을 포함하여 세 가지 VEGF 수용체 아형을 모두 차단합니다.

연구자들은 환자의 수니티닙 치료가 조직 나트륨 축적과 관련이 있고 이 축적이 혈압 상승에 기여한다는 가설을 세웠습니다. 조직 나트륨은 하지의 근육과 피부에서 조영제를 사용하지 않고 비침습적으로 나트륨 함량을 측정할 수 있는 새로 개발된 23Na 자기 공명 영상(MRI) 기술을 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 13125
        • Experimental and Clinical Research Center, Clinical Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Charité - Universitätsmedizin Berlin의 1차 진료에서 전이성 신장 세포 암종 환자와 Charité - Universitätsmedizin Berlin에서 모집된 알려진 질병이 없는 건강한 피험자와 건강한 지원자가 Max-Delbrück 분자 의학 센터를 구성합니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 남성 > 18세
  • 예상 수명 > 3개월
  • 안정된 무게
  • 기준선에서 140/90 mmHg 미만의 혈압
  • 예상 사구체 여과율 > 45 ml/min/1.73m2
  • 서면 동의서 제공 의지

제외 기준:

  • 심부전
  • 복수가 있는 간 질환
  • 신증후군
  • 소화기 질환, 정상적인 일일 음식 섭취 또는 설사 예방
  • 모든 형태의 당뇨병
  • 알려진 자가면역질환
  • 급성 또는 만성 감염
  • 알코올 또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
수니티닙 치료 전, 4주 투약 후, 2주 투약 후 마지막으로 다시 4주 투약을 받은 전이성 세포 암종 환자.
의약품: 수니티닙
다른 이름들:
  • 진단 테스트: 23Na-MRI
건강한 통제
알려진 질병이 없는 연령 일치 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 나트륨
기간: 3개월(전, 4주 복용, 2주 휴약, 4주 투약)
23Na 자기공명영상(MRI) 기법으로 측정한 나트륨 함량 변화
3개월(전, 4주 복용, 2주 휴약, 4주 투약)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 VEGF-C
기간: 3개월(전, 4주 복용, 2주 휴약, 4주 투약)
환자 혈장 내 VEGF-C 농도
3개월(전, 4주 복용, 2주 휴약, 4주 투약)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

협력자

German Heart Institute

수사관

  • 연구 책임자: Dominik Müller, PhD, Group leader at the Max Delbruck Center for Molecular Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ChariteU-ECRC-TSS2
  • EA1/044/15 (기타 식별자: Ethics Committee of the Charité - Universitätsmedizin Berlin)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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