컴퓨터 제어 전달 시스템에 의해 달성된 에피네프린을 함유한 4% Articaine의 중격내 마취의 효능 (EISAAECCLAD)
컴퓨터 제어 전달 시스템에 의해 달성된 1:100,000 Epinephrine과 4% Articaine으로 얻은 격막내 마취의 효능
연구 개요
상세 설명
환자를 연구에 포함시킨 후 환자는 서면 동의서에 서명해야 합니다. 이후 다음 일정이 잡힙니다. 다음 약속에서 이 연구에 포함된 각 환자는 초음파 세척을 받고 적절한 일상 구강 위생에 대한 지침을 받게 됩니다. 10일 후의 다음 약속은 선택된 치주 주머니에 대한 스케일링 및 치근 활택이 될 것입니다. 고통스러운 치료이기 때문에 마취가 필요합니다. 환자는 각 그룹에서 1:100,000 에피네프린 ORABLOC®(40 mg/ml Articaine + 0.01 mg/ml Epinephrine, PIERREL S.P.A, Capua, Italy)과 함께 4% articaine의 다른 용량을 받기 위해 카드를 선택하여 세 그룹으로 나뉩니다. 용량은 0.1ml, 0.2ml 및 0.3ml의 4% 아티카인과 에피네프린으로 1회 예약 스케일링 및 치근 활택을 합니다. 마취는 CCLADS 장치 Anaject®(Septodont, Sallanches, Franc)로 이루어집니다. Intraseptal anesthesia (ISA)는 마취를 관리하는 방법이 될 것입니다. 장치의 매개변수는 일정한 압력, 주입 속도 모드 - LOW 0.005 ml/s 모드입니다. 적용 시간은 용량에 따라 다르며 0.1ml는 20초, 0.2ml는 40초, 0.3ml는 60초입니다.
국소 마취의 매개 변수는 핀 찌름 테스트로 기록됩니다. 통증은 시각-아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. 통증은 국소 마취 전달이 종료되는 즉시 그리고 스케일링 및 치근 활택 동안 평가될 것입니다.
다음날 환자는 국소 부작용 및 진통제의 필요성에 대해 후속 조치를 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Department of Periodontology and Oral medicine, School of Dental Medicine, University of Belgrade
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 치주염 진단 확인
- 최소 20개의 치아 존재
- 부패의 부재
- 보존된 치아 생명력
- 좋은 체계적 건강
제외 기준:
- 1: 100,000 에피네프린을 함유한 아티카인에 대한 알레르기
- 임신
- 젖 분비
- 치주 지지 조직에 영향을 미치는 약물 섭취
- 급성 통증, 부종, 치은 병변의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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0.1ml 4% 아티카인
스케일링 및 치근 활택을 목적으로 컴퓨터 제어 국소 전달 시스템(Anaject)에 의해 전달되는 1:100,000 에피네프린을 함유한 0.1 ml 4% 아티카인의 단일 용량
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치주 큐렛(HuFriedy, Chicago, IL, USA)을 사용하여 선택한 치주낭의 스케일링 및 치근 활택을 위한 1회 예약, 식염수로 헹구기
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0.2 ml 4% 아티카인
스케일링 및 치근 활택을 목적으로 컴퓨터 제어 국소 전달 시스템(Anaject)에 의해 전달되는 1:100,000 에피네프린을 함유한 0.2 ml 4% 아티카인의 단일 용량
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치주 큐렛(HuFriedy, Chicago, IL, USA)을 사용하여 선택한 치주낭의 스케일링 및 치근 활택을 위한 1회 예약, 식염수로 헹구기
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0.3ml 4% 아티카인
스케일링 및 치근 활택을 목적으로 컴퓨터 제어 국소 전달 시스템(Anaject)에 의해 전달되는 1:100,000 에피네프린을 함유한 0.3 ml 4% 아티카인의 단일 용량
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치주 큐렛(HuFriedy, Chicago, IL, USA)을 사용하여 선택한 치주낭의 스케일링 및 치근 활택을 위한 1회 예약, 식염수로 헹구기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 성공 횟수
기간: 1 일
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마취 성공 횟수
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1 일
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연조직 마취 기간
기간: 1 일
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주사 완료부터 환자가 핀프릭 테스트에서 불편함/통증을 채우기 시작할 때까지의 시간(분 단위로 측정됨).
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1 일
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마취 영역의 폭
기간: 1 일
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밀리미터 단위로 측정된 바늘 찔림 테스트에서 통증을 유발하지 않은 두 바늘 사이의 거리입니다.
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1 일
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마취 시작 시간
기간: 1 일
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주사 완료 후 깊은 마취가 이루어질 때까지의 시간은 초 단위로 측정됩니다.
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1 일
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VAS에 의한 마취 전달 중 통증 비율
기간: 1 일
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VAS(Visual analogue scale)는 0에서 100mm까지 등급이 매겨진 척도로, 여기서 0은 최소 통증 또는 통증 없음을 표시하고 100은 최대 통증(참을 수 없는 통증)을 표시합니다.
환자는 통증 감각의 강도에 따라 수평 눈금에 표시를 합니다.
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1 일
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VAS에 의한 스케일링 및 치근 활택 중 통증 비율
기간: 1 일
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VAS(Visual analogue scale)는 0에서 100 mm까지 등급이 매겨진 척도로, 여기서 0은 최소 통증 또는 무통증의 점수이고, 100은 최대 통증(참을 수 없는 통증)의 점수이다.
환자는 통증 감각의 강도에 따라 수평 눈금에 표시를 합니다.
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1 일
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부작용의 존재
기간: 1 일
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모든 부작용을 기록하십시오.
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1 일
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진통제 소비
기간: 1 일
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진통제의 기록적인 수.
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1 일
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진통제가 사용되는 날
기간: 7 일
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개입으로부터 진통제가 사용되는 날
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포켓 프로빙 깊이
기간: 1 일
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밀리미터 단위의 치주 탐침으로 포켓 탐침 깊이를 측정합니다.
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1 일
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치은 마진 수준
기간: 1 일
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밀리미터 단위의 치주 탐침으로 치은 변연 수준을 측정합니다.
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1 일
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임상 애착 수준
기간: 1 일
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밀리미터 단위로 측정된 치주 탐침에 의한 임상 부착 수준 측정.
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1 일
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출혈 부위의 백분율
기간: 1 일
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출혈이 기록된 부위의 수를 구강 내 사용 가능한 총 부위의 수로 나눈 후 100을 곱하여 출혈 지수를 백분율로 표현하였다.
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1 일
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플라크 지수의 백분율
기간: 1 일
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플라크가 기록된 부위의 수를 구강 내 사용 가능한 총 부위의 수로 나누고 100을 곱하여 플라크 지수를 백분율로 표시합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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