태아 신경보호를 위한 황산마그네슘
2021년 2월 5일 업데이트: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
만삭 분만 시 태아 신경보호를 위한 황산마그네슘
모든 그룹에서 분만 중 태아 조난(NICE 지침 2017에 따른 비안심적 또는 병리학적 변화)이 있는 것으로 진단된 임산부는 시술 최소 20분 전에 할당된 치료를 받습니다(응급 CS).
저산소증의 영향을 줄이기 위한 조치는 다음을 통해 모든 참여자에게 적용됩니다.
- 어머니의 위치는 왼쪽 측면 위치로 변경됩니다(혈액 공급 증가 허용).
- I. V. 체액 덩어리(산모 탈수 방지).
- 옥시토신 또는 자궁 경부 숙성제가 중단됩니다.
- 심장절단술로 태아 심박수 모니터링을 시도합니다.
- 탯줄 탈출이 확인되면 응급 수술 분만을 준비할 때까지 현재 태아 부분을 들어 올립니다.
- 출생 후 아프가 점수는 소생술이 필요한 조난 신생아를 식별하는 데 사용됩니다.
이 연구는 200명의 임산부로 구성되었습니다. 각각 100명씩 두 그룹으로 나누었습니다.
- 그룹 A: MgSO4를 투여할 분만 중 태아 조난 진단을 받은 임산부.
- 그룹 B: 위약을 투여받을 분만 중 태아 조난 진단을 받은 임산부
연구 개요
상세 설명
모든 그룹에서 분만 중 태아 조난(NICE 지침 2017에 따른 비안심적 또는 병리학적 변화)이 있는 것으로 진단된 임산부는 시술 최소 20분 전에 할당된 치료를 받습니다(응급 CS).
저산소증의 영향을 줄이기 위한 조치는 다음을 통해 모든 참여자에게 적용됩니다.
- 어머니의 위치는 왼쪽 측면 위치로 변경됩니다(혈액 공급 증가 허용).
- I. V. 체액 덩어리(산모 탈수 방지).
- 옥시토신 또는 자궁 경부 숙성제가 중단됩니다.
- 심장절단술로 태아 심박수 모니터링을 시도합니다.
- 탯줄 탈출이 확인되면 응급 수술 분만을 준비할 때까지 현재 태아 부분을 들어 올립니다.
- 출생 후 아프가 점수는 소생술이 필요한 조난 신생아를 식별하는 데 사용됩니다.
이 연구는 200명의 임산부로 구성되었습니다. 각각 100명씩 두 그룹으로 나누었습니다.
- 그룹 A: MgSO4를 투여할 분만 중 태아 조난 진단을 받은 임산부.
- 그룹 B: 위약을 투여받을 분만 중 태아 조난 진단을 받은 임산부
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Maged
- 전화번호: +201005227404
- 이메일: ahmedmaged@cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Wesam Deeb
- 이메일: wessamdeeb74@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12151
- 모병
- Kasr Alainy Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상의 임산부.
- 35세 이하.
- CTG 변화로 진단된 태아 조난(주산기 질식)(NICE 지침 2017에 따른 안심 또는 병리학적 변화 없음).
- 임상 융모막염.
- 장기 파열
제외 기준:
- 만성 고혈압, 자간전증, 자간증, DM, 폐고혈압, 신부전 위험이 있는 간성 혼수, 모든 신장, 심장 또는 폐 질환과 같은 의학적 장애.
- RH -ve.
- 혈족.
- 조산.
- 태아 기형.
- 황산 마그네슘 사용에 대한 금기 사항.
- 황산마그네슘 요법(발작 예방 또는 tocolysis)에 대한 모든 적응증.
- 중증 근무력증.
- 선천성 태아 기형.
- 태아 성장 제한(출생 체중 < 재태 연령의 10번째 백분위수).
- 고급 자궁경부 확장(8cm).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: MgSO4 그룹
유지 용량 없이 15-20분에 걸쳐 4g MgSO4의 단일 볼루스 용량을 천천히 정맥 주사합니다.
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유지 용량 없이 15-20분에 걸쳐 4g MgSO4의 단일 볼루스 용량을 천천히 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 위약 그룹
15-20분에 걸쳐 동일한 부피의 등장성 0.9% 식염수를 받게 됩니다.
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15-20분 동안 동일한 부피의 등장성 0.9% 식염수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아프가 점수
기간: 배달 후 1분
|
Apgar는 "0에서 10 사이의 외모, 맥박, 찌푸린 얼굴, 활동 및 호흡을 의미합니다.
|
배달 후 1분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 21일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 60
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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MgSO4에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은
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Indonesia University완전한