Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti sikiön neurosuojaukseen

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Magnesiumsulfaatti sikiön neuroprotektioon täysiaikaisissa toimituksissa

Raskaana olevat naiset, joilla on todettu synnytyksensisäinen sikiöhäiriö (Ei rauhoittavia tai patologisia muutoksia NICE:n ohjeiden 2017 mukaan) missä tahansa ryhmässä saavat määrätyn hoidon vähintään 20 minuuttia ennen toimenpidettä (hätähoito).

toimenpiteitä hypoksian vaikutuksen vähentämiseksi sovelletaan kaikkiin osallistujiin seuraavasti:

  • Äidin asento muutetaan vasemmalle sivuttaisasentoon (mahdollistaa lisääntyneen verenkierron).
  • I.V. nestebolus (äidin kuivumisen välttämiseksi).
  • Oksitosiini tai kohdunkaulan kypsytysaine lopetetaan.
  • Sikiön sykkeen seurantaa kardiotokografialla yritetään.
  • Jos napanuoran esiinluiskahdus havaitaan, nosta sikiöosaa, kunnes valmistaudut hätäoperaatioon.
  • Synnytyksen jälkeen Apgar-pisteitä käytetään tunnistamaan ahdistuneita vastasyntyneitä, jotka tarvitsevat elvytystä.

Tutkimukseen osallistui 200 raskaana olevaa naista. He jaettiin kahteen ryhmään, joista kukin on 100:

  • Ryhmä A: raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu synnytyksensisäinen sikiöhäiriö ja jotka saavat MgSO4:a.
  • Ryhmä B: raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu synnytyksensisäinen sikiöhäiriö ja jotka saavat lumelääkettä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevat naiset, joilla on todettu synnytyksensisäinen sikiöhäiriö (Ei rauhoittavia tai patologisia muutoksia NICE:n ohjeiden 2017 mukaan) missä tahansa ryhmässä saavat määrätyn hoidon vähintään 20 minuuttia ennen toimenpidettä (hätähoito).

toimenpiteitä hypoksian vaikutuksen vähentämiseksi sovelletaan kaikkiin osallistujiin seuraavasti:

  • Äidin asento muutetaan vasemmalle sivuttaisasentoon (mahdollistaa lisääntyneen verenkierron).
  • I.V. nestebolus (äidin kuivumisen välttämiseksi).
  • Oksitosiini tai kohdunkaulan kypsytysaine lopetetaan.
  • Sikiön sykkeen seurantaa kardiotokografialla yritetään.
  • Jos napanuoran esiinluiskahdus havaitaan, nosta sikiöosaa, kunnes valmistaudut hätäoperaatioon.
  • Synnytyksen jälkeen Apgar-pisteitä käytetään tunnistamaan ahdistuneita vastasyntyneitä, jotka tarvitsevat elvytystä.

Tutkimukseen osallistui 200 raskaana olevaa naista. He jaettiin kahteen ryhmään, joista kukin on 100:

  • Ryhmä A: raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu synnytyksensisäinen sikiöhäiriö ja jotka saavat MgSO4:a.
  • Ryhmä B: raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu synnytyksensisäinen sikiöhäiriö ja jotka saavat lumelääkettä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12151
        • Rekrytointi
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset vähintään 37 raskausviikkoa.
  • Enintään 35 vuotta vanha.
  • Sikiön distress (perinataalinen asfyksia), joka on diagnosoitu CTG-muutoksilla (Ei vakuuttavia tai patologisia muutoksia NICE-ohjeiden 2017 mukaan).
  • Kliininen korioamnioniitti.
  • Kalvojen pitkittynyt repeämä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset häiriöt, kuten krooninen verenpainetauti, preeklampsia, eklampsia, DM, keuhkoverenpainetauti, maksakooma, johon liittyy munuaisten vajaatoiminnan riski, ja mikä tahansa munuais-, sydän- tai keuhkosairaus.
  • RH -ve.
  • Verisukulaisuus.
  • Ennenaikainen synnytys.
  • Sikiön vääristymä.
  • Magnesiumsulfaatin käytön vasta-aiheet.
  • Kaikki käyttöaiheet magnesiumsulfaattihoitoon (kohtausten ehkäisy tai tokolyysi).
  • Myasthenia gravis.
  • Synnynnäiset sikiön epämuodostumat.
  • Sikiön kasvun rajoitus (syntymäpaino < 10. persentiili raskausiän mukaan).
  • Edistynyt kohdunkaulan laajennus (8 cm).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MgSO4-ryhmä
saavat kerta-bolusannoksen 4 g MgSO4 hitaasti laskimoon 15-20 minuutin aikana ilman ylläpitoannosta
Lääke: MgSo4
4 g MgSO4:n kertabolusannos hitaasti laskimoon 15–20 minuutin aikana ilman ylläpitoannosta.
Muut nimet:
  • magnesium sulfaatti
Placebo Comparator: lumeryhmä
saa saman määrän isotonista 0,9 % suolaliuosta 15-20 minuutin aikana
Lääke: Isotoninen suolaliuos
yhtä suuri määrä isotonista 0,9 % suolaliuosta 15-20 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti toimituksen jälkeen
Apgar tarkoittaa "ulkonäköä, pulssia, irvistystä, aktiivisuutta ja hengitystä välillä 0-10
1 minuutti toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MgSo4

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa