산후 건강 (POW)
산후 우울증 예방: 약으로서의 운동
연구 개요
상세 설명
산후우울증은 엄마와 아이의 건강에 중대한 영향을 미치는 쇠약하고 비용이 많이 드는 상태입니다. 산후우울증의 위험이 높은 여성에게는 현재 산후우울증 예방을 위한 상담이 권장됩니다. 그러나 정신 건강 관리 제공자가 부족합니다. 산후 우울증을 예방하기 위해 의료 시스템에 쉽게 통합될 수 있지만 집중적인 의료 시스템 리소스를 포함하지 않는 효과적인 개입이 필요합니다. eHealth 개입은 이와 관련하여 유망합니다.
강력한 증거는 신체 활동이 우울증 위험을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 이 연구는 산후 우울증의 위험이 높은 여성의 신체 활동 수준을 높이고 우울 증상을 개선하기 위해 산후 산모에게 맞춤화된 eHealth 운동 중재의 효과를 평가할 것입니다. 이 개입은 산후 여성의 신체 활동에 대해 확인된 몇 가지 장벽을 해결합니다. 이 연구는 200명의 여성을 무작위로 선정하여 산후 여성 또는 일반적인 산후 관리를 위해 eHealth 운동 중재를 받게 됩니다. 장치 기반 신체 활동 및 우울 증상은 무작위 배정 후 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94612
- Division of Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 산후 2개월에서 6개월 사이의 KPNC 회원
- 10-20 사이의 현재 PHQ-8 점수 및 현재 우울증 진단 없음
- KPNC에서 출산한 아기
- 영어로 말하기
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰, 컴퓨터 또는 TV 소유
- 심장 질환이 없고 의학적으로 감독된 신체 활동을 권장하는 의사
- 체질량지수(BMI) 18.5~40(kg/m2)
- 11-22파운드 사이의 아기
제외 기준:
- 일주일에 90분 이상 규칙적, 중간 정도 또는 격렬한 신체 활동에 참여
- 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획인 경우
- 참가자가 아기를 안거나 들어 올릴 수 없는 만성 질환/장애가 있는 아기
- 신체 활동 중 흉통이 있거나 지난 한 달 동안 흉통이 있었습니다.
- 고혈압이나 심장 질환에 대한 약물 복용
- 실신 또는 현기증으로 인해 쓰러지는 경향
- 신체 활동으로 인해 악화될 수 있는 정형외과적 문제
- 운동 유발성 천식이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 3개월 동안 웹 기반(eHealth) 운동 중재를 사용해야 합니다.
이 eHealth 운동 개입에는 유아의 체중에 맞게 운동 유형, 시간 및 강도에 대한 옵션이 있는 90개 이상의 10분 운동 비디오가 포함되어 있습니다.
사용자는 최대 3개의 10분 동영상을 선택하여 10~30분 운동을 만들거나 10분, 20분 또는 30분 길이의 '레디 메이드' 운동을 선택할 수 있습니다.
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우울증 위험이 높은 산후 여성을 위한 eHealth 운동 개입
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 조건의 참가자는 공급자가 제안한 대로 일반적인 표준 치료를 따릅니다.
참가자는 적극적인 개입과 동일한 평가 및 인센티브를 완료하지만 eHealth 운동 개입을 받지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 3 개월
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환자 건강 설문지 (PHQ-8)를 사용하여 평가 된 우울 증상의 지속적인 측정. PHQ-8 점수는 0-24입니다. 1-4 점은 최소 우울증, 5-9 경증 우울증, 10-14 개의 중등도 우울증, 15-19의 중증 우울증 및 20-24의 심각한 우울증을 시사합니다. |
3 개월
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장치 측정 신체 활동
기간: 3 개월
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적당한/활발한 신체 활동의 Actigraph-Meaided Minutes
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체보고 신체 활동
기간: 3 개월
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자체보고 된 중간/활발한 신체 활동
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3 개월
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장치 측정 신체 활동
기간: 6 개월
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적당한/활발한 물리적 인 Actigraph-Mearsed Minutes
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6 개월
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우울 증상
기간: 6 개월
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환자 건강 설문지 (PHQ-8)에서 평가 된 우울 증상의 지속적인 측정. PHQ-8 점수는 0-24입니다. 1-4 점은 최소 우울증, 5-9 경증 우울증, 10-14 개의 중등도 우울증, 15-19의 중증 우울증 및 20-24의 심각한 우울증을 시사합니다. |
6 개월
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자체보고 신체 활동
기간: 6 개월
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자체보고 된 중간/활발한 신체 활동
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잠
기간: 3 개월
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)를 사용하여 측정 된 수면 품질. 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 수면 기간, 수면 장애 및 수면 유발 약물 사용을 포함하여 지난 달의 수면 품질에 대해 묻습니다. 0에서 21 사이의 글로벌 점수는 수면의 7 개 성분을 사용하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않습니다. |
3 개월
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수수께끼의 결합
기간: 3 개월
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어머니 유아 결합 척도는 마자 유아 결합을 평가하는 데 사용됩니다. 어머니 유아 결합 척도 점수는 0-24입니다. 점수가 높을수록 더 큰 수수께끼의 결합이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. |
3 개월
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불안
기간: 3 개월
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일반적인 불안 장애 척도 (GAD-7)는 불안을 평가하는 데 사용됩니다. GAD-7 점수는 0-21입니다. 1-4의 점수는 최소 불안, 5-9 가벼운 불안, 10-14 중등도 불안 및 15-21 심각한 불안을 시사합니다. |
3 개월
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스트레스
기간: 3 개월
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인식 된 응력은 인식 된 응력 척도 (PSS-10)를 사용하여 측정됩니다. PSS-10 점수는 0-40에서 더 높은 점수로 인식 된 응력이 높아집니다. 0-13의 점수는 낮은 응력, 14-26 개의 중간 스트레스 및 27-40의 높은 인식 응력을 시사합니다. |
3 개월
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유아 개발
기간: 12 개월에
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12 개월 된 유아의 연령 및 단계 설문지. ASQ-3은 커뮤니케이션, 총 모터, 미세 운동, 문제 해결 및 개인 적응 기술의 5 가지 영역에서 유아 및 아동 발달 지연을위한 스크린. 5 개의 도메인 각각에 대한 점수는 0-60이며 더 높은 점수는 일반적인 개발을 나타냅니다. |
12 개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lyndsay Avalos, PhD, MPH, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동 개입에 대한 임상 시험
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