Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poporodní wellness (POW)

31. července 2025 aktualizováno: Kaiser Permanente

Prevence poporodní deprese: Cvičení jako lék

Účelem této studie je otestovat, zda webová (eHealth) cvičební intervence pro čerstvé maminky se zvýšeným rizikem poporodní deprese zvyšuje fyzickou aktivitu a snižuje příznaky poporodní deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poporodní deprese je vysilující a nákladný stav, který je spojen s významnými zdravotními následky pro matky a děti. Poradenství pro prevenci poporodní deprese je v současnosti doporučováno u žen s vysokým rizikem poporodní deprese; poskytovatelů péče o duševní zdraví je však nedostatek. Existuje potřeba účinných intervencí k prevenci poporodní deprese, které lze snadno integrovat do systémů zdravotní péče, ale nezahrnují intenzivní zdroje systému zdravotní péče. Intervence eHealth jsou v tomto ohledu slibné.

Silné důkazy naznačují, že fyzická aktivita může snížit riziko deprese. Tato studie posoudí účinnost cvičební intervence eHealth přizpůsobené matkám po porodu pro zvýšení úrovně fyzické aktivity a zlepšení symptomů deprese u žen se zvýšeným rizikem poporodní deprese. Tato intervence řeší několik identifikovaných překážek fyzické aktivity u žen po porodu. Studie náhodně vybere 200 žen, které obdrží cvičební intervenci eHealth pro ženy po porodu nebo obvyklou poporodní péči. Fyzická aktivita na zařízení a depresivní symptomy budou měřeny 3 a 6 měsíců po randomizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Division of Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen KPNC mezi 2 a 6 měsíci po porodu
  • Aktuální skóre PHQ-8 mezi 10-20 a žádná současná diagnóza deprese
  • Doručeno miminko v KPNC
  • Anglicky mluvící
  • Vlastní chytrý telefon, počítač nebo televizi s přístupem na internet
  • Bez srdečního onemocnění a lékařem doporučujícím fyzickou aktivitu pod lékařským dohledem
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 40 (kg/m2)
  • Dítě váží 11-22 liber

Kritéria vyloučení:

  • Věnuje se pravidelné, střední nebo intenzivní fyzické aktivitě > 90 minut nebo více týdně
  • Těhotná nebo plánující otěhotnět v následujících třech měsících
  • Dítě s chronickým onemocněním/poruchami, které brání účastníkovi jej držet nebo zvedat
  • Bolest na hrudi během fyzické aktivity nebo měl bolest na hrudi během předchozího měsíce
  • Užívání léků na hypertenzi nebo srdeční onemocnění
  • Sklon k pádu v důsledku synkopy nebo závratě
  • Ortopedické problémy, které mohou být zhoršeny fyzickou aktivitou
  • Má cvičením vyvolané astma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci budou požádáni, aby po dobu 3 měsíců používali cvičební intervence založené na webu (eHealth). Tato cvičební intervence eHealth zahrnuje více než 90 10minutových cvičebních videí s možnostmi typu, času a intenzity cvičení, přizpůsobených váze dítěte. Uživatelé si mohou vybrat buď až tři 10minutová videa a vytvořit tak 10 až 30minutové cvičení, nebo si vybrat cvičení „Ready Made“, které je dlouhé buď 10, 20 nebo 30 minut.
Behaviorální: Cvičební intervence
Intervence cvičení eHealth pro ženy po porodu se zvýšeným rizikem deprese
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci v obvyklém stavu péče budou dodržovat obvyklou standardní péči podle návrhu jejich poskytovatele. Účastníci absolvují stejná hodnocení a pobídky jako aktivní zásah, ale neobdrží zásah v rámci cvičení eHealth.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: 3 měsíce

Nepřetržitá míra depresivních symptomů, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-8).

Skóre PHQ-8 se pohybuje od 0-24. Skóre 1-4 naznačuje minimální depresi, 5-9 mírná deprese, 10-14 střední deprese, 15-19 mírně závažná deprese a 20-24 závažná deprese.
3 měsíce
Fyzická aktivita měřená zařízením
Časové okno: 3 měsíce
Aktivně měřené minuty mírné/intenzivní fyzické aktivity
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita hlášená samostatně
Časové okno: 3 měsíce
Mírná/intenzivní fyzická aktivita nahlášená samostatně hlášená
3 měsíce
Fyzická aktivita měřená zařízením
Časové okno: 6 měsíců
Aktivně měřené minuty mírného/energického fyzického
6 měsíců
Depresivní příznaky
Časové okno: 6 měsíců

Nepřetržitá míra depresivních příznaků, jak je hodnoceno v dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-8).

Skóre PHQ-8 se pohybuje od 0-24. Skóre 1-4 naznačuje minimální depresi, 5-9 mírná deprese, 10-14 střední deprese, 15-19 mírně závažná deprese a 20-24 závažná deprese.
6 měsíců
Fyzická aktivita hlášená samostatně
Časové okno: 6 měsíců
Mírná/intenzivní fyzická aktivita nahlášená samostatně hlášená
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spát
Časové okno: 3 měsíce

Kvalita spánku měřená pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI).

Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) se ptá na kvalitu spánku během posledního měsíce, včetně otázek o doběhu spánku, poruchy spánku a použití léků vyvolávajících spánek. Globální skóre v rozmezí od 0 do 21 se počítá pomocí sedmi složek spánku. Vyšší skóre naznačují horší kvalitu spánku.
3 měsíce
Lepení matky
Časové okno: 3 měsíce

K posouzení vazby matky-infantu bude použita stupnice kojenecké vazby.

Skóre měřítka matek kojenecké vazby se pohybuje od 0-24. Vyšší skóre označují horší lepení matky-infantu.
3 měsíce
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce

K posouzení úzkosti bude použita stupnice obecné úzkostné poruchy (GAD-7).

Skóre GAD-7 se pohybuje od 0-21. Skóre 1-4 naznačuje minimální úzkost, 5-9 mírná úzkost, 10-14 střední úzkosti a 15-21 těžká úzkost.
3 měsíce
Stres
Časové okno: 3 měsíce

Vnímaný stres bude měřen pomocí vnímané stupnice stresu (PSS-10).

Skóre PSS-10 se pohybuje od 0-40 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres. Skóre 0-13 naznačuje nízký napětí, 14-26 mírný napětí a 27-40 vysoký vnímaný stres.
3 měsíce
Vývoj kojenců
Časové okno: Ve 12 měsících

Věk a fáze dotazník pro 12měsíční kojence.

Obrazovky ASQ-3 pro zpoždění ve vývoji kojenců a dětí v pěti doménách: komunikace, hrubý motor, jemné motory, řešení problémů a osobní adaptivní dovednosti. Skóre pro každou z pěti domén se pohybuje od 0-60 s vyšším skóre, což ukazuje na typický vývoj.
Ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lyndsay Avalos, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1548855

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit