Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welzijn na de bevalling (POW)

31 juli 2025 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Postpartumdepressie voorkomen: lichaamsbeweging als medicijn

Het doel van deze studie is om te testen of een webgebaseerde (eHealth) oefeninterventie voor nieuwe moeders met een verhoogd risico op postpartumdepressie fysieke activiteit verhoogt en postpartumdepressiesymptomen vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postpartumdepressie is een slopende en kostbare aandoening die gepaard gaat met aanzienlijke gevolgen voor de gezondheid van moeders en kinderen. Counseling ter preventie van postpartumdepressie wordt momenteel aanbevolen bij vrouwen met een hoog risico op postpartumdepressie; er is echter een tekort aan aanbieders van geestelijke gezondheidszorg. Er is behoefte aan effectieve interventies om postpartumdepressie te voorkomen die gemakkelijk kunnen worden geïntegreerd in de gezondheidszorgstelsels, maar waarvoor geen intensieve middelen van het gezondheidszorgstelsel nodig zijn. EHealth-interventies zijn in dit opzicht veelbelovend.

Sterk bewijs suggereert dat fysieke activiteit het risico op depressie kan verminderen. Deze studie zal de effectiviteit beoordelen van een eHealth-oefeningsinterventie die is toegesneden op postpartummoeders voor het verhogen van het fysieke activiteitsniveau en het verbeteren van depressieve symptomen bij vrouwen met een verhoogd risico op postpartumdepressie. Deze interventie pakt verschillende geïdentificeerde belemmeringen voor fysieke activiteit bij postpartumvrouwen aan. De studie zal 200 vrouwen randomiseren om een ​​eHealth-oefeningsinterventie voor postpartumvrouwen of gebruikelijke postpartumzorg te ontvangen. Op apparaten gebaseerde fysieke activiteit en depressieve symptomen worden 3 en 6 maanden na randomisatie gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
        • Division of Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • KPNC-lid tussen 2 en 6 maanden postpartum
  • Huidige PHQ-8-score tussen 10-20 en geen huidige diagnose van depressie
  • Bevallen baby in KPNC
  • Engels sprekende
  • Bezit een smartphone, computer of tv met internettoegang
  • Vrij van een hartaandoening en een arts die fysieke activiteit onder medisch toezicht aanbeveelt
  • Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 40 (kg/m2)
  • Een baby met een gewicht tussen de 11 en 22 lbs

Uitsluitingscriteria:

  • Bezig met regelmatige, matige of krachtige lichamelijke activiteit > 90 minuten of meer per week
  • Zwanger of van plan om in de komende drie maanden zwanger te worden
  • Een baby met een chronische ziekte/aandoening(en) waardoor de deelnemer hem/haar niet kan vasthouden of optillen
  • Pijn op de borst tijdens lichamelijke activiteit, of pijn op de borst gehad in de voorgaande maand
  • Medicijnen nemen voor hypertensie of een hartaandoening
  • Neiging om te vallen als gevolg van syncope of duizeligheid
  • Orthopedische problemen die kunnen worden verergerd door fysieke activiteit
  • Heeft inspanningsastma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 maanden een webgebaseerde (eHealth) oefeninterventie te gebruiken. Deze eHealth-oefeningsinterventie omvat meer dan 90 oefenvideo's van 10 minuten met opties voor type oefening, tijd en intensiteit, aangepast aan het gewicht van de baby. Gebruikers kunnen maximaal drie video's van 10 minuten selecteren om een ​​training van 10 tot 30 minuten te maken of een 'kant-en-klare' training kiezen die 10, 20 of 30 minuten duurt.
Gedragsmatig: Oefen tussenkomst
eHealth-oefeninterventie voor postpartumvrouwen met een verhoogd risico op depressie
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers in de gebruikelijke zorgconditie zullen hun gebruikelijke standaardzorg volgen zoals voorgesteld door hun zorgverlener. Deelnemers maken dezelfde beoordelingen en prikkels als de actieve interventie, maar ontvangen niet de eHealth-oefeninterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressiesymptomen
Tijdsspanne: 3 maanden

Continue maat voor depressieve symptomen zoals beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-8).

PHQ-8-scores variëren van 0-24. Een score van 1-4 suggereert minimale depressie, 5-9 milde depressie, 10-14 matige depressie, 15-19 matig ernstige depressie en 20-24 ernstige depressie.
3 maanden
Apparaat-gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Actigraph gemeten minuten van matige/krachtige fysieke activiteit
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelf gerapporteerde matige/krachtige fysieke activiteit
3 maanden
Apparaat-gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Actigraph-gemeten minuten van matige/krachtig fysiek
6 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden

Continue maat voor depressieve symptomen zoals beoordeeld in de vragenlijst van de patiëntgezondheid (PHQ-8).

PHQ-8-scores variëren van 0-24. Een score van 1-4 suggereert minimale depressie, 5-9 milde depressie, 10-14 matige depressie, 15-19 matig ernstige depressie en 20-24 ernstige depressie.
6 maanden
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelf gerapporteerde matige/krachtige fysieke activiteit
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap
Tijdsspanne: 3 maanden

Slaapkwaliteit gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vraagt de afgelopen maand over slaapkwaliteit, inclusief vragen over slaapduur, slaapstoornissen en gebruik van slaap-inducerende medicijnen. Een globale score, variërend van 0 tot 21, wordt berekend met behulp van zeven slaapcomponenten. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
3 maanden
Moeder-kind binding
Tijdsspanne: 3 maanden

De Moeder Infant Bonding Scale zal worden gebruikt om de binding van moeder-kind te beoordelen.

Scores van de moeder babybindingschaal variëren van 0-24. Hogere scores duiden op slechtere moeder-infantbinding.
3 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden

De algemene schaal van de angststoornis (GAD-7) zal worden gebruikt om angst te beoordelen.

GAD-7-scores variëren van 0-21. Een score van 1-4 suggereert minimale angst, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
3 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden

Waargenomen stress zal worden gemeten met behulp van de waargenomen stressschaal (PSS-10).

PSS-10-scores variëren van 0-40 met hogere scores die een hogere waargenomen stress aangeven. Een score van 0-13 suggereert lage stress, 14-26 matige stress en 27-40 hoge waargenomen stress.
3 maanden
De ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: Op 12 maanden oud

Leeftijden en stadia vragenlijst voor zuigelingen van 12 maanden.

De ASQ-3-schermen voor vertragingen in de ontwikkeling van kinderen en kinderen in vijf domeinen: communicatie, bruto motor, fijne motor, probleemoplossing en persoonlijke adaptieve vaardigheden. Scores voor elk van de vijf domeinen variëren van 0-60 met hogere scores die een typische ontwikkeling aangeven.
Op 12 maanden oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lyndsay Avalos, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1548855

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op Oefen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren