Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odnowy biologicznej po porodzie (POW)

31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Zapobieganie depresji poporodowej: ćwiczenia jako lekarstwo

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy internetowa interwencja ruchowa (e-Zdrowie) dla młodych matek ze zwiększonym ryzykiem depresji poporodowej zwiększa aktywność fizyczną i zmniejsza objawy depresji poporodowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja poporodowa jest stanem wyniszczającym i kosztownym, który wiąże się z poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi dla matek i dzieci. Poradnictwo w zakresie profilaktyki depresji poporodowej jest obecnie zalecane u kobiet z grupy wysokiego ryzyka depresji poporodowej; jednak brakuje pracowników służby zdrowia psychicznego. Istnieje potrzeba skutecznych interwencji zapobiegających depresji poporodowej, które można łatwo zintegrować z systemami opieki zdrowotnej, ale nie angażują one intensywnych zasobów systemu opieki zdrowotnej. Interwencje w zakresie e-zdrowia są w tym względzie obiecujące.

Mocne dowody sugerują, że aktywność fizyczna może zmniejszyć ryzyko depresji. Niniejsze badanie oceni skuteczność interwencji e-zdrowia w postaci ćwiczeń dostosowanych do matek poporodowych w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej i złagodzenia objawów depresyjnych u kobiet ze zwiększonym ryzykiem depresji poporodowej. Ta interwencja odnosi się do kilku zidentyfikowanych barier dla aktywności fizycznej kobiet po porodzie. W badaniu zostanie losowo przydzielonych 200 kobiet, które otrzymają interwencję e-zdrowia w postaci ćwiczeń dla kobiet po porodzie lub zwykłą opiekę poporodową. Aktywność fizyczna oparta na urządzeniu i objawy depresyjne będą mierzone po 3 i 6 miesiącach od randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Division of Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek KPNC między 2 a 6 miesiącem po porodzie
  • Obecny wynik PHQ-8 między 10-20 i brak aktualnej diagnozy depresji
  • Dziecko urodziło się w KPNC
  • Mówiący po angielsku
  • Posiadanie smartfona, komputera lub telewizora z dostępem do Internetu
  • Wolny od chorób serca i lekarza zalecającego aktywność fizyczną pod nadzorem medycznym
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 40 (kg/m2)
  • Dziecko ważące od 11 do 22 funtów

Kryteria wyłączenia:

  • Zaangażowany w regularną, umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną > 90 minut lub więcej tygodniowo
  • Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych trzech miesięcy
  • Dziecko z przewlekłą chorobą/zaburzeniami, które uniemożliwiają uczestnikowi trzymanie lub podnoszenie go
  • Ból w klatce piersiowej podczas aktywności fizycznej lub ból w klatce piersiowej w ciągu poprzedniego miesiąca
  • Przyjmowanie leków na nadciśnienie lub choroby serca
  • Skłonność do upadków z powodu omdlenia lub zawrotów głowy
  • Problemy ortopedyczne, które mogą być zaostrzone przez aktywność fizyczną
  • Ma astmę wysiłkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z internetowej (e-zdrowia) interwencji ruchowej przez 3 miesiące. Ta interwencja e-zdrowia obejmuje ponad 90 10-minutowych filmów z ćwiczeniami z opcjami rodzaju ćwiczeń, czasu i intensywności dostosowanymi do wagi niemowlęcia. Użytkownicy mogą wybrać do trzech 10-minutowych filmów, aby stworzyć od 10 do 30 minut treningu lub wybrać „Gotowy” trening, który trwa 10, 20 lub 30 minut.
Behawioralne: Interwencja ruchowa
Interwencja e-zdrowia w postaci ćwiczeń dla kobiet po porodzie ze zwiększonym ryzykiem depresji
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy w zwykłym stanie opieki będą postępować zgodnie ze swoją zwykłą standardową opieką, zgodnie z sugestią ich usługodawcy. Uczestnicy przejdą te same oceny i zachęty, co w przypadku aktywnej interwencji, ale nie otrzymają interwencji w ramach ćwiczeń e-Zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące

Ciągła miara objawów depresyjnych ocenianych za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-8).

Wyniki PHQ-8 wahają się od 0-24. Wynik 1-4 sugeruje minimalną depresję, 5-9 łagodną depresję, 10-14 umiarkowana depresja, 15-19 umiarkowanie ciężka depresja i 20-24 ciężka depresja.
3 miesiące
Aktywność fizyczna zmierzona do urządzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Minutory pomiaru aktygrafów umiarkowanej/energicznej aktywności fizycznej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszana przez siebie aktywność fizyczną
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłaszana przez siebie umiarkowana/energiczna aktywność fizyczna
3 miesiące
Aktywność fizyczna zmierzona do urządzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ministerstwa pomiaru aktygrafów umiarkowanych/energicznych fizycznych
6 miesięcy
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Ciągła miara objawów depresyjnych ocenianych w kwestionariuszu zdrowotnym pacjenta (PHQ-8).

Wyniki PHQ-8 wahają się od 0-24. Wynik 1-4 sugeruje minimalną depresję, 5-9 łagodną depresję, 10-14 umiarkowana depresja, 15-19 umiarkowanie ciężka depresja i 20-24 ciężka depresja.
6 miesięcy
Zgłaszana przez siebie aktywność fizyczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłaszana przez siebie umiarkowana/energiczna aktywność fizyczna
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spać
Ramy czasowe: 3 miesiące

Jakość snu mierzona za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI).

Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) pyta o jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca, w tym pytania dotyczące czasu snu, zaburzeń snu i stosowania leków indukujących snu. Globalny wynik, od 0 do 21, jest obliczany przy użyciu siedmiu składników snu. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
3 miesiące
Łączenie matki
Ramy czasowe: 3 miesiące

Skala wiązania matki niemowląt zostanie wykorzystana do oceny wiązania matki.

Skalami wiązania matki mające wynoszą od 0-24. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wiązanie matki.
3 miesiące
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące

Do oceny lęku zostanie zastosowana skala zaburzeń lękowych (GAD-7).

Wyniki GAD-7 wahają się od 0-21. Wynik 1-4 sugeruje minimalny lęk, 5-9 łagodny lęk, 10-14 umiarkowany lęk i 15-21 silny lęk.
3 miesiące
Stres
Ramy czasowe: 3 miesiące

Postrzegane naprężenie będzie mierzone za pomocą postrzeganej skali naprężeń (PSS-10).

Wyniki PSS-10 wynoszą od 0-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe postrzegane naprężenie. Wynik 0-13 sugeruje niski naprężenie, 14-26 umiarkowane stres i wysokie stres 27-40.
3 miesiące
Rozwój niemowląt
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy

Kwestionariusz wieków i etapów dla 12-miesięcznych niemowląt.

Ekrany ASQ-3 pod kątem opóźnień w rozwoju niemowląt i dziecka w pięciu domenach: komunikacja, silnik brutto, motor, rozwiązywanie problemów i osobiste umiejętności adaptacyjne. Wyniki dla każdej z pięciu domen wahają się od 0-60 z wyższymi wynikami wskazującymi typowy rozwój.
W wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Lyndsay Avalos, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1548855

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Interwencja ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj