Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеродовое здоровье (POW)

31 июля 2025 г. обновлено: Kaiser Permanente

Предотвращение послеродовой депрессии: упражнения как лекарство

Цель этого исследования — проверить, повышает ли физическая активность и уменьшает ли симптомы послеродовой депрессии веб-интервенция (eHealth) для молодых мам с повышенным риском послеродовой депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеродовая депрессия является изнурительным и дорогостоящим состоянием, которое связано со значительными последствиями для здоровья матерей и детей. Консультирование по профилактике послеродовой депрессии в настоящее время рекомендуется женщинам с высоким риском послеродовой депрессии; однако существует нехватка поставщиков психиатрической помощи. Существует потребность в эффективных вмешательствах для предотвращения послеродовой депрессии, которые можно было бы легко интегрировать в систему здравоохранения, но при этом не задействовать интенсивные ресурсы системы здравоохранения. В этом отношении интервенции электронного здравоохранения многообещающи.

Убедительные данные свидетельствуют о том, что физическая активность может снизить риск депрессии. В этом исследовании будет оцениваться эффективность вмешательства в области электронного здравоохранения, адаптированного для матерей в послеродовом периоде, для повышения уровня физической активности и улучшения симптомов депрессии у женщин с повышенным риском послеродовой депрессии. Это вмешательство направлено на устранение нескольких выявленных препятствий к физической активности у женщин в послеродовом периоде. В ходе исследования 200 женщин будут рандомизированы для получения вмешательства электронного здравоохранения для женщин в послеродовом периоде или обычного послеродового ухода. Физическая активность с помощью устройства и симптомы депрессии будут измеряться через 3 и 6 месяцев после рандомизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Член KPNC между 2 и 6 месяцами после родов
  • Текущая оценка PHQ-8 между 10-20 и отсутствие текущего диагноза депрессии
  • Роды в KPNC
  • англоязычный
  • Наличие смартфона, компьютера или телевизора с доступом в Интернет
  • Без сердечного заболевания и врач, рекомендовавший физическую активность под медицинским наблюдением
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 40 (кг/м2)
  • Ребенок весом от 11 до 22 фунтов

Критерий исключения:

  • Регулярная, умеренная или интенсивная физическая активность > 90 минут или более в неделю
  • Беременность или планирование беременности в ближайшие три месяца
  • Ребенок с хроническим заболеванием/расстройством, которое не позволяет участнику держать или поднимать его/ее.
  • Боль в груди во время физической активности или боль в груди в течение предыдущего месяца
  • Прием лекарств от гипертонии или сердечного заболевания
  • Тенденция к падению из-за обморока или головокружения
  • Ортопедические проблемы, которые могут усугубляться физической активностью.
  • Имеет астму, вызванную физической нагрузкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участникам будет предложено использовать онлайн-упражнения (eHealth) в течение 3 месяцев. Это вмешательство в области упражнений eHealth включает более 90 10-минутных видеороликов с упражнениями с вариантами типа упражнений, времени и интенсивности, адаптированными к весу младенца. Пользователи могут либо выбрать до трех 10-минутных видеороликов, чтобы создать тренировку продолжительностью от 10 до 30 минут, либо выбрать «готовую» тренировку продолжительностью 10, 20 или 30 минут.
Поведенческий: Физические упражнения
Интервенция eHealth с упражнениями для послеродовых женщин с повышенным риском депрессии
Без вмешательства: Обычный уход
Участники, находящиеся в обычном состоянии ухода, будут следовать своему обычному стандартному уходу, как это было предложено их поставщиком. Участники будут проходить те же оценки и поощрения, что и активное вмешательство, но не получат вмешательство в виде упражнений электронного здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 3 месяца

Непрерывная мера депрессивных симптомов, как оценивается с использованием анкеты для здоровья пациента (PHQ-8).

Оценки PHQ-8 варьируются от 0-24. Оценка 1-4 предполагает минимальную депрессию, 5-9 умеренной депрессии, 10-14 умеренной депрессии, 15-19 умеренно тяжелой депрессии и 20-24 тяжелой депрессии.
3 месяца
Устройство физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряемые актиграфом минуты умеренной/энергичной физической активности
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
Самооценка умеренная/энергичная физическая активность
3 месяца
Устройство физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеренные актиграфов протокол умеренного/энергичного физического
6 месяцев
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев

Непрерывная мера депрессивных симптомов, как оценено в вопроснике по здоровью пациента (PHQ-8).

Оценки PHQ-8 варьируются от 0-24. Оценка 1-4 предполагает минимальную депрессию, 5-9 умеренной депрессии, 10-14 умеренной депрессии, 15-19 умеренно тяжелой депрессии и 20-24 тяжелой депрессии.
6 месяцев
Самооценка физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка умеренная/энергичная физическая активность
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спать
Временное ограничение: 3 месяца

Качество сна, измеренное с использованием индекса качества сна Питтсбурга (PSQI).

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) спрашивает качество сна в течение последнего месяца, включая вопросы о продолжительности сна, нарушения сна и использование лекарств, вызывающих сна. Глобальный балл, в диапазоне от 0 до 21, рассчитывается с использованием семи компонентов сна. Более высокие оценки указывают на худшее качество сна.
3 месяца
Связь между мать
Временное ограничение: 3 месяца

Шкала связи мать-младенца будет использоваться для оценки связей матери-младшего.

Материал мать-младенца шкалы склеивания варьируется от 0-24. Более высокие оценки указывают на худшую связь между мать-и-младшим.
3 месяца
Беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца

Общая шкала тревожного расстройства (GAD-7) будет использоваться для оценки тревоги.

Оценки GAD-7 варьируются от 0-21. Оценка 1-4 предполагает минимальную тревогу, 5-9 легкую тревогу, 10-14 умеренной тревоги и 15-21 сильную тревогу.
3 месяца
Стресс
Временное ограничение: 3 месяца

Воспринимаемое напряжение будет измерено с использованием воспринимаемой шкалы напряжения (PSS-10).

Оценки PSS-10 варьируются от 0-40, и более высокие оценки, указывающие на более высокий воспринимаемый стресс. Оценка 0-13 предполагает низкий стресс, 14-26 умеренного напряжения и 27-40 высокого воспринимаемого напряжения.
3 месяца
Развитие младенцев
Временное ограничение: В 12 месяцев

Анкета возраста и этапов для детей 12-месячных детей.

Экраны ASQ-3 для задержек в развитии младенцев и ребенка в пяти областях: общение, валовой мотор, тонкий мотор, решение проблем и личные адаптивные навыки. Оценки для каждого из пяти доменов варьируются от 0 до 60 с более высокими оценками, указывающими на типичную разработку.
В 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Следователи

  • Главный следователь: Lyndsay Avalos, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1548855

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физические упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться