Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wellness efter fødslen (POW)

31. juli 2025 opdateret af: Kaiser Permanente

Forebyggelse af fødselsdepression: Motion som medicin

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en webbaseret (eHealth) træningsintervention til nybagte mødre med øget risiko for fødselsdepression øger fysisk aktivitet og mindsker symptomer på postpartum depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødselsdepression er en invaliderende og kostbar tilstand, der er forbundet med betydelige helbredsmæssige konsekvenser for mødre og børn. Rådgivning til forebyggelse af fødselsdepression anbefales i øjeblikket til kvinder med høj risiko for fødselsdepression; der er dog mangel på psykiatriske udbydere. Der er behov for effektive interventioner til forebyggelse af fødselsdepression, som let kan integreres i sundhedssystemerne, men som dog ikke involverer intensive sundhedssystemers ressourcer. e-sundhedsinterventioner er lovende i denne henseende.

Stærke beviser tyder på, at fysisk aktivitet kan reducere risikoen for depression. Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​en eHealth træningsintervention skræddersyet til postpartum mødre for at øge fysisk aktivitetsniveau og forbedre depressive symptomer hos kvinder med øget risiko for postpartum depression. Denne intervention adresserer adskillige identificerede barrierer for fysisk aktivitet hos kvinder efter fødslen. Undersøgelsen vil randomisere 200 kvinder til at modtage en eHealth-øvelsesintervention til postpartum kvinder eller sædvanlig postpartum pleje. Udstyrsbaseret fysisk aktivitet og depressive symptomer vil blive målt 3 og 6 måneder efter randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Division of Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KPNC medlem mellem 2 og 6 måneder efter fødslen
  • Aktuel PHQ-8-score mellem 10-20 og ingen aktuel depressionsdiagnose
  • Leveret baby i KPNC
  • Engelsktalende
  • Ejer en smartphone, computer eller tv med internetadgang
  • Fri for hjertesygdom og en læge, der anbefaler medicinsk overvåget fysisk aktivitet
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 40 (kg/m2)
  • En baby, der vejer mellem 11-22 lbs

Ekskluderingskriterier:

  • Engageret i regelmæssig, moderat eller kraftig fysisk aktivitet >90 minutter eller mere om ugen
  • Gravid eller planlægger at blive gravid i de efterfølgende tre måneder
  • En baby med kronisk sygdom/lidelser, der forhindrer deltageren i at holde eller løfte ham/hende
  • Brystsmerter under fysisk aktivitet eller har haft brystsmerter inden for den foregående måned
  • Tager medicin mod hypertension eller en hjertesygdom
  • Tilbøjelighed til at falde på grund af synkope eller svimmelhed
  • Ortopædiske problemer, der kan forværres af fysisk aktivitet
  • Har anstrengelsesudløst astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil blive bedt om at bruge en webbaseret (eHealth) træningsintervention i 3 måneder. Denne eHealth træningsintervention omfatter over 90, 10-minutters træningsvideoer med muligheder for træningstype, tid og intensitet, tilpasset til spædbarnets vægt. Brugere kan enten vælge op til tre 10-minutters videoer for at skabe en 10 til 30-minutters træning eller vælge en 'Ready Made'-træning, der enten er 10, 20 eller 30 minutter lang.
Adfærdsmæssigt: Træningsintervention
eHealth træningsintervention til postpartum kvinder med øget risiko for depression
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejetilstand vil følge deres sædvanlige standardpleje som foreslået af deres udbyder. Deltagerne vil gennemføre de samme vurderinger og incitamenter som den aktive intervention, men vil ikke modtage eHealth-øvelsesinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionssymptomer
Tidsramme: 3 måneder

Kontinuerlig mål for depressive symptomer som vurderet ved hjælp af Patient Health-spørgeskemaet (PHQ-8).

PHQ-8-scoringer spænder fra 0-24. En score på 1-4 antyder minimal depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderat depression, 15-19 moderat svær depression og 20-24 svær depression.
3 måneder
Enhedsmæssig fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Actigraph-målte minutter af moderat/kraftig fysisk aktivitet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteret moderat/kraftig fysisk aktivitet
3 måneder
Enhedsmæssig fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Actigraph-målte minutter af moderat/kraftig fysisk fysisk
6 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder

Kontinuerlig mål for depressive symptomer som vurderet i Patient Health-spørgeskemaet (PHQ-8).

PHQ-8-scoringer spænder fra 0-24. En score på 1-4 antyder minimal depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderat depression, 15-19 moderat svær depression og 20-24 svær depression.
6 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret moderat/kraftig fysisk aktivitet
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sove
Tidsramme: 3 måneder

Søvnkvalitet målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørger om søvnkvalitet i løbet af den sidste måned, herunder spørgsmål om søvnvarighed, søvnforstyrrelse og brug af søvninducerende medicin. En global score, der spænder fra 0 til 21, beregnes ved hjælp af syv søvnkomponenter. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
3 måneder
Mor-spædbarns limning
Tidsramme: 3 måneder

Mor spædbarnsbindingsskala vil blive brugt til at vurdere moter-spædbarns limning.

Mor spædbarnsbindingsskala scoringer spænder fra 0-24. Højere score indikerer værre mor-spædbarns limning.
3 måneder
Angst
Tidsramme: 3 måneder

Den generelle angstlidelsesskala (GAD-7) vil blive brugt til at vurdere angst.

GAD-7-scoringer spænder fra 0-21. En score på 1-4 antyder minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 alvorlig angst.
3 måneder
Stress
Tidsramme: 3 måneder

Oplevet stress måles ved hjælp af den opfattede stressskala (PSS-10).

PSS-10-scoringer spænder fra 0-40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet stress. En score på 0-13 antyder lav stress, 14-26 moderat stress og 27-40 høj opfattet stress.
3 måneder
Spædbarnsudvikling
Tidsramme: 12 måneder gammel

Alder og trin spørgeskema for 12 måneder gamle spædbørn.

ASQ-3-skærmene til forsinkelser i spædbørns- og børneudvikling i fem domæner: kommunikation, brutto motor, fin motor, problemløsning og personlige adaptive færdigheder. Resultater for hvert af de fem domæner spænder fra 0-60 med højere score, der indikerer typisk udvikling.
12 måneder gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lyndsay Avalos, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1548855

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner