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스페인어를 사용하는 라틴계 흡연자를 위한 모바일 흡연 치료

2020년 6월 3일 업데이트: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

라틴계 담배 흡연자를 위한 금연을 위한 문화적으로 민감한 증거 기반 스페인어 모바일 앱

이 프로젝트의 구체적인 목표는 스페인어로 된 Impacto라는 금연 모바일 앱을 개발하고 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

불안 민감도(AS)가 높은 총 38명의 스페인어 사용 라틴계 흡연자가 이 프로젝트를 위해 모집됩니다. 8명의 참가자는 스페인어로 사용자 인터뷰를 완료하고 30명의 참가자는 금연을 위한 무작위 통제 시험(RCT)에 참여합니다. 참가자는 Impacto 모바일 앱 또는 일반, 스페인어, 금연, 모바일 앱 제어(Dejar de Fumar Asistente)를 받도록 무작위로 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77204
        • 모병
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1) 18~55세, 2) 현재 흡연자(즉, 하루에 최소 6개비), 3) 현재 금연 치료를 받고 있지 않음, 4) ASI-III로 정의된 높은 불안 민감도(AS) 점수 ≥ 23점, 5) 그만두려는 동기 > 10포인트에서 5점. 규모, 6) 스페인어 사용, 7) 현재 Android 호환 휴대전화를 소유하고 있습니다.

제외 기준:

1) 다른 담배 제품(전자 담배 포함)의 사용, 2) 현재 비니코틴 물질 의존성 및/또는 동시 약물 남용 치료에 현재 또는 의도된 참여, 3) 특히 불안 치료를 위해 특정 기간 동안 진행 중인 정신 요법 또는 우울증, 또는 4) 능동적 자살 성향(즉, 자살 생각, 의도 및/또는 계획) 또는 현재의 정신병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임팩토
본 프로젝트에서 개발 및 평가할 모바일 앱입니다.
행동: Impacto(모바일 앱)
본 프로젝트에서 개발 및 평가할 모바일 앱입니다. 불안에 민감한 스페인어를 사용하는 라틴계 흡연자를 위해 설계되었으며 Android 플랫폼용으로 구축될 예정입니다. 앱에는 불안 민감성을 해결하고 개선하는 구성 요소와 금연 구성 요소가 포함됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 데자르 데 푸마르 아시텐테
Impacto의 효능을 평가할 때 통제 조건이 될 모바일 앱입니다.
행동: Dejar de Fumar Asistente(모바일 앱)
Dejar de Fumar Asistente(영어 버전: Quit Tracker: Stop Smoking)는 흡연자의 금연을 돕기 위한 인기 있는 무료 타사 모바일 애플리케이션입니다. Impacto의 효능을 평가할 때 통제 조건이 될 모바일 앱입니다. 이 모바일 앱은 스페인어를 사용하는 라틴계 흡연자를 위한 금연 앱으로 잘 알려져 있습니다. 이 앱에는 금연 구성 요소가 포함되어 있지만 불안 민감도를 특별히 강조하지는 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 시점 유병률 금연
기간: 치료 종료(8주차)
자가 보고된 7일 시점 유병률 흡연 상태. 치료 종료 시(10주) 일산화탄소를 통한 확인.
치료 종료(8주차)
흡연율 변화(일일 담배 #개비)
기간: 기준선 및 2주, 4주, 6주 및 치료 종료(8주)
우리는 각 시점에서 담배를 피우는 담배의 수를 평가할 것입니다.
기준선 및 2주, 4주, 6주 및 치료 종료(8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 감도의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주, 6주 및 치료 종료(8주)
불안 감도는 불안 감도 지수-3(ASI-3)을 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 2주, 4주, 6주 및 치료 종료(8주)
기분 및 불안 증상의 변화
기간: 기준선 및 2주, 4주, 6주 및 치료 종료(8주)
기분 및 불안 증상 질문지(Mood and Anxiety Symptom Questionnaire, MASQ)는 잘 검증된 측정 방법이며 불안/우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 및 2주, 4주, 6주 및 치료 종료(8주)
Impacto 모바일 앱 사용에 대한 일일 준수(Impacto 상태만 해당)
기간: 참가자 연구 참여 8주 동안 매일
우리는 Impacto 서버의 "백엔드"를 통해 이러한 데이터에 액세스하여 75% 일일 준수 기준(즉, 가능한 모든 날의 75%에 앱 사용)이 달성되었는지 여부를 평가합니다.
참가자 연구 참여 8주 동안 매일
Impacto 모바일 앱에 대한 사용자 만족도(Impacto 조건만 해당) 조건만 해당)
기간: 2, 4, 6, 8주차
사용자 만족도 등급은 1~9 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 사용자 만족도가 높음을 나타냅니다.
2, 4, 6, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Houston

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 21일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001567
  • 1R41DA048692-01 (NIH : 국립보건원)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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