Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne leczenie palenia dla hiszpańskojęzycznych palaczy latynoskich

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Wrażliwa kulturowo, oparta na dowodach, hiszpańskojęzyczna aplikacja mobilna do rzucania palenia dla latynoskich palaczy papierosów

Konkretnym celem projektu jest opracowanie i przetestowanie hiszpańskiej aplikacji mobilnej do rzucania palenia o nazwie Impacto.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 38 hiszpańskojęzycznych, latynoskich palaczy z wysoką wrażliwością lękową (AS) zostanie zrekrutowanych do tego projektu. Ośmiu (8) uczestników przeprowadzi wywiady z użytkownikami w języku hiszpańskim, a trzydziestu (30) uczestników weźmie udział w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) dotyczącym rzucania palenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, aby otrzymać aplikację mobilną Impacto lub ogólny, hiszpański język, rzucanie palenia, kontrolę aplikacji mobilnej (Dejar de Fumar Asistente).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
        • Rekrutacyjny
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) w wieku od 18 do 55 lat, 2) obecnie palący (tj. co najmniej 6 papierosów dziennie), 3) obecnie nie zaangażowany w terapię antynikotynową, 4), wysoką wrażliwość na lęk (AS) zdefiniowaną jako ASI-III wynik ≥ 23, 5) motywacja do rzucenia palenia > 5 na 10 pkt. skali, 6) mówi po hiszpańsku i 7) obecnie posiada telefon komórkowy z systemem Android.

Kryteria wyłączenia:

1) używania innych wyrobów tytoniowych (w tym e-papierosów), 2) aktualnego uzależnienia od substancji nienikotynowych i/lub aktualnego lub zamierzonego udziału w równoczesnym leczeniu odwykowym, 3) trwającej psychoterapii o dowolnym czasie trwania ukierunkowanej konkretnie na leczenie lęku lub depresja, lub 4) aktywne samobójstwo (tj. myśli, zamiary i/lub plany samobójcze) lub obecna psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Impacto
Jest to aplikacja mobilna do opracowania i oceny w ramach tego projektu.
Behawioralne: Impacto (aplikacja mobilna)
Jest to aplikacja mobilna do opracowania i oceny w ramach tego projektu. Jest przeznaczony dla hiszpańskojęzycznych, latynoskich palaczy o dużej wrażliwości na lęk i zostanie zbudowany na platformę Android. Aplikacja będzie zawierać komponenty do adresowania i korygowania wrażliwości lękowej, a także elementy ułatwiające rzucanie palenia.
ACTIVE_COMPARATOR: Dejar de Fumar Asistente
Jest to aplikacja mobilna, która posłuży jako warunek kontrolny w ocenie skuteczności Impacto.
Behawioralne: Dejar de Fumar Asistente (aplikacja mobilna)
Dejar de Fumar Asistente (angielska wersja o nazwie: Quit Tracker: Stop Smoking) to popularna, bezpłatna aplikacja mobilna firmy trzeciej, której celem jest pomoc palaczom w rzuceniu palenia. Jest to aplikacja mobilna, która posłuży jako warunek kontrolny w ocenie skuteczności Impacto. Ta aplikacja mobilna jest dobrze znana jako aplikacja do rzucania palenia dla hiszpańskojęzycznych palaczy latynoskich. Aplikacja zawiera elementy ułatwiające rzucanie palenia, ale nie kładzie szczególnego nacisku na wrażliwość lękową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 8)
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy punktowy status palenia. Weryfikacja za pomocą tlenku węgla pod koniec leczenia (10 tygodni).
Zakończenie leczenia (tydzień 8)
Zmiana wskaźnika palenia (# papierosów dziennie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 6 i koniec leczenia (tydzień 8)
Ocenimy liczbę wypalanych papierosów w każdym punkcie czasowym.
Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 6 i koniec leczenia (tydzień 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości lękowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 6 i koniec leczenia (tydzień 8)
Wrażliwość na lęk zostanie oceniona za pomocą Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3).
Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 6 i koniec leczenia (tydzień 8)
Zmiana nastroju i objawy lękowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 6 i koniec leczenia (tydzień 8)
Kwestionariusz Objawów Nastroju i Lęku (MASQ) jest dobrze zwalidowaną metodą i będzie używany do oceny objawów lęku/depresyjnych.
Wartość wyjściowa i tygodnie 2, 4, 6 i koniec leczenia (tydzień 8)
Codzienne przestrzeganie zasad korzystania z aplikacji mobilnej Impacto (tylko stan Impacto)
Ramy czasowe: Codziennie przez 8 tygodni uczestnictwa w badaniu
Uzyskamy dostęp do tych danych za pośrednictwem „zaplecza” serwera Impacto, aby ocenić, czy osiągnięto kryterium 75% dziennego przestrzegania (tj. korzystania z aplikacji przez 75% wszystkich możliwych dni).
Codziennie przez 8 tygodni uczestnictwa w badaniu
Zadowolenie użytkownika z aplikacji mobilnej Impacto (tylko stan Impacto) Tylko warunek)
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 6 i 8
Oceny satysfakcji użytkowników oceniane w skali Likerta od 1 do 9, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą satysfakcję użytkowników.
Tygodnie 2, 4, 6 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Houston

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001567
  • 1R41DA048692-01 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Impacto (aplikacja mobilna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj