Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní léčba kouření pro španělsky mluvící latinskoamerické kuřáky

3. června 2020 aktualizováno: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Kulturně citlivá mobilní aplikace ve španělském jazyce založená na důkazech pro odvykání kouření pro latinskoamerické kuřáky cigaret

Konkrétním cílem projektu je vyvinout a otestovat španělskou mobilní aplikaci pro odvykání kouření s názvem Impacto.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do tohoto projektu bude přijato celkem 38 španělsky mluvících latinskoamerických kuřáků s vysokou citlivostí na úzkost (AS). Osm (8) účastníků dokončí uživatelské rozhovory ve španělštině a třicet (30) účastníků se zúčastní randomizované kontrolované studie (RCT) zaměřené na odvykání kouření. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby obdrželi buď mobilní aplikaci Impacto, nebo obecnou španělštinu, odvykání kouření, kontrolu mobilní aplikace (Dejar de Fumar Asistente).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • Nábor
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) věk 18 až 55 let, 2) současný kuřák (tj. alespoň 6 cigaret/den), 3) v současné době neúčastnící se léčby odvykání kouření, 4), vysoké skóre citlivosti na úzkost (AS) definované jako ASI-III skóre ≥ 23, 5) motivace k odvykání > 5 u 10 bodů. stupnice, 6) mluvící španělsky a 7) aktuálně vlastní mobilní telefon kompatibilní se systémem Android.

Kritéria vyloučení:

1) užívání jiných tabákových výrobků (včetně e-cigaret), 2) současná závislost na nenikotinových látkách a/nebo současná nebo zamýšlená účast na souběžné léčbě zneužívání návykových látek, 3) pokračující psychoterapie jakékoli délky zaměřená konkrétně na léčbu úzkosti nebo deprese, nebo 4) aktivní sebevražda (tj. sebevražedné myšlenky, záměr a/nebo plán) nebo současná psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Impacto
Toto je mobilní aplikace, která má být vyvinuta a hodnocena v tomto projektu.
Behaviorální: Impacto (mobilní aplikace)
Toto je mobilní aplikace, která má být vyvinuta a hodnocena v tomto projektu. Je určen pro španělsky mluvící latinskoamerické kuřáky s vysokou citlivostí na úzkost a bude vytvořen pro platformu Android. Aplikace bude obsahovat komponenty pro řešení a nápravu citlivosti na úzkost a také komponenty pro odvykání kouření.
ACTIVE_COMPARATOR: Dejar de Fumar Asistente
Toto je mobilní aplikace, která bude sloužit jako kontrolní podmínka při hodnocení účinnosti Impacto.
Behaviorální: Dejar de Fumar Asistente (mobilní aplikace)
Dejar de Fumar Asistente (anglická verze s názvem: Quit Tracker: Stop Smoking) je populární bezplatná mobilní aplikace třetích stran zaměřená na pomoc kuřákům přestat kouřit. Toto je mobilní aplikace, která bude sloužit jako kontrolní podmínka při hodnocení účinnosti Impacto. Tato mobilní aplikace je dobře zavedená jako aplikace pro odvykání kouření pro španělsky mluvící latinskoamerické kuřáky. Aplikace obsahuje komponenty pro odvykání kouření, ale neklade zvláštní důraz na citlivost na úzkost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalence kouření abstinence
Časové okno: Konec léčby (8. týden)
Vlastní 7denní bodová prevalence kouření. Ověření pomocí oxidu uhelnatého na konci léčby (10 týdnů).
Konec léčby (8. týden)
Změna míry kouření (# cigaret denně)
Časové okno: Výchozí stav a týdny 2, 4, 6 a konec léčby (8. týden)
Budeme posuzovat počet vykouřených cigaret v každém časovém bodě.
Výchozí stav a týdny 2, 4, 6 a konec léčby (8. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na úzkost
Časové okno: Výchozí stav a týdny 2, 4, 6 a konec léčby (8. týden)
Citlivost na úzkost bude hodnocena pomocí indexu citlivosti na úzkost-3 (ASI-3).
Výchozí stav a týdny 2, 4, 6 a konec léčby (8. týden)
Změna nálady a příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a týdny 2, 4, 6 a konec léčby (8. týden)
Dotazník symptomů nálady a úzkosti (MASQ) je dobře ověřeným měřítkem a bude použit k posouzení symptomů úzkosti/deprese.
Výchozí stav a týdny 2, 4, 6 a konec léčby (8. týden)
Denní dodržování používání Impacto Mobile App (pouze Impacto Condition)
Časové okno: Denně v průběhu 8 týdnů účasti účastníků studie
K těmto údajům budeme přistupovat přes „back-end“ serveru Impacto, abychom vyhodnotili, zda bylo splněno kritérium 75% denního dodržování (tj. používání aplikace 75 % všech možných dnů).
Denně v průběhu 8 týdnů účasti účastníků studie
Spokojenost uživatelů s mobilní aplikací Impacto (pouze podmínka Impacto Condition)
Časové okno: 2., 4., 6. a 8. týden
Hodnocení spokojenosti uživatelů bylo hodnoceno na Likertově stupnici 1–9, přičemž vyšší skóre značí lepší spokojenost uživatelů.
2., 4., 6. a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Houston

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001567
  • 1R41DA048692-01 (NIH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impacto (mobilní aplikace)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit