Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil rygebehandling til spansktalende Latinx-rygere

3. juni 2020 opdateret af: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Kulturfølsom, evidensbaseret, spansksproget mobilapp til rygestop for latinamerikanske cigaretrygere

De specifikke mål med projektet er at udvikle og teste en spansk sproglig mobilapp til rygestop kaldet Impacto.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 38 spansktalende Latinx-rygere med høj angstfølsomhed (AS) vil blive rekrutteret til dette projekt. Otte (8) deltagere vil gennemføre brugerinterviews på spansk og tredive (30) deltagere vil deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for rygestop. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten Impacto-mobilappen eller et generisk, spansk sprog, rygestop, mobilapp-kontrol (Dejar de Fumar Asistente).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
        • Rekruttering
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) 18 til 55 år, 2) nuværende ryger (dvs. mindst 6 cigaretter/dag), 3) ikke i øjeblikket involveret i rygestopbehandling, 4), høj angstfølsomhed (AS) score defineret som en ASI-III score på ≥ 23, 5) motivation til at holde op > 5 på en 10 pt. skala, 6) spansktalende og 7) ejer i øjeblikket en Android-kompatibel mobiltelefon.

Ekskluderingskriterier:

1) brug af andre tobaksvarer (inklusive e-cigaretter), 2) aktuel afhængighed af ikke-nikotinstof og/eller aktuel eller påtænkt deltagelse i en sideløbende stofmisbrugsbehandling, 3) igangværende psykoterapi af enhver varighed rettet specifikt mod behandling af angst eller depression, eller 4) aktiv suicidalitet (dvs. selvmordstanker, hensigt og/eller plan) eller aktuel psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Impacto
Dette er den mobile app, der skal udvikles og evalueres i dette projekt.
Adfærdsmæssigt: Impacto (mobilapp)
Dette er den mobile app, der skal udvikles og evalueres i dette projekt. Den er designet til spansktalende Latinx-rygere med høj angstfølsomhed og vil blive bygget til Android-platformen. Appen vil indeholde komponenter til at adressere og afhjælpe angstfølsomhed, samt have rygestopkomponenter.
ACTIVE_COMPARATOR: Dejar de Fumar Asistente
Dette er den mobile app, der vil tjene som kontrolbetingelsen ved evaluering af effekten af ​​Impacto.
Adfærdsmæssigt: Dejar de Fumar Asistente (mobilapp)
Dejar de Fumar Asistente (engelsk version kaldet: Quit Tracker: Stop Smoking) er en populær, gratis tredjeparts mobilapplikation, der har til formål at hjælpe rygere med at holde op med at ryge. Dette er den mobile app, der vil tjene som kontrolbetingelsen ved evaluering af effekten af ​​Impacto. Denne mobilapp er veletableret som en rygestop-app for spansktalende Latinx-rygere. Appen inkluderer rygestopkomponenter, men har ikke en specifik vægt på angstfølsomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages udbredelse af rygning
Tidsramme: Slut på behandling (uge 8)
Selvrapporteret 7-dages-point prævalens rygestatus. Verifikation via kulilte ved afslutning af behandlingen (10 uger).
Slut på behandling (uge 8)
Ændring i rygehastighed (# cigaretter pr. dag)
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4, 6 og afslutning af behandlingen (uge 8)
Vi vil vurdere antallet af cigaretter, der ryger på hvert tidspunkt.
Baseline og uge 2, 4, 6 og afslutning af behandlingen (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstfølsomhed
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4, 6 og afslutning af behandlingen (uge 8)
Angstfølsomhed vil blive vurderet ved hjælp af angstfølsomhedsindeks-3 (ASI-3).
Baseline og uge 2, 4, 6 og afslutning af behandlingen (uge 8)
Ændring i humør og angstsymptomer
Tidsramme: Baseline og uge 2, 4, 6 og afslutning af behandlingen (uge 8)
Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ) er et velvalideret mål og vil blive brugt til at vurdere angst/depressive symptomer.
Baseline og uge 2, 4, 6 og afslutning af behandlingen (uge 8)
Daglig overholdelse af brug af Impacto-mobilappen (kun Impacto-tilstand)
Tidsramme: Dagligt i løbet af de 8 ugers deltagerstudie involvering
Vi vil få adgang til disse data via "bagenden" af Impacto-serveren for at evaluere, om kriteriet om 75 % daglig overholdelse (dvs. appbrug på 75 % af alle mulige dage) er blevet opfyldt.
Dagligt i løbet af de 8 ugers deltagerstudie involvering
Brugertilfredshed med Impacto-mobilappen (kun Impacto-tilstand) tilstand)
Tidsramme: Uge 2, 4, 6 og 8
Brugertilfredshedsvurderinger scoret på en 1-9 Likert-skala med højere score, der indikerer bedre brugertilfredshed.
Uge 2, 4, 6 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001567
  • 1R41DA048692-01 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impacto (mobilapp)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner