Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilitupakointihoito espanjankielisille latinalaisten tupakoitsijoille

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Kulttuurisesti herkkä, todisteisiin perustuva espanjankielinen mobiilisovellus tupakoinnin lopettamiseen latino-tupakanpolttajille

Hankkeen erityistavoitteina on kehittää ja testata espanjankielinen, tupakoinnin lopettamisen mobiilisovellus nimeltä Impacto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 38 espanjankielistä latinalaista tupakoitsijaa, joilla on korkea ahdistuneisuusherkkyys (AS), rekrytoidaan tähän projektiin. Kahdeksan (8) osallistujaa suorittaa käyttäjähaastattelut espanjaksi ja kolmekymmentä (30) osallistujaa osallistuu satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT) tupakoinnin lopettamiseksi. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko Impacto-mobiilisovelluksen tai yleisen espanjankielisen tupakanpolton lopettamisen, mobiilisovelluksen hallinnan (Dejar de Fumar Asistente).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • Rekrytointi
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) 18-55-vuotias, 2) tupakoitsija (eli vähintään 6 savuketta/päivä), 3) ei tällä hetkellä ole tupakoinnin lopettamishoidossa, 4), korkea ahdistuneisuusherkkyys (AS) on määritelty ASI-III-arvoksi pisteet ≥ 23, 5) motivaatio lopettaa > 5 10 pisteellä. mittakaavassa, 6) espanjaa puhuva ja 7) omistaa tällä hetkellä Android-yhteensopivan matkapuhelimen.

Poissulkemiskriteerit:

1) muiden tupakkatuotteiden (mukaan lukien e-savukkeet) käyttö, 2) nykyinen ei-nikotiiniaineriippuvuus ja/tai meneillään oleva tai suunniteltu osallistuminen samanaikaiseen päihdehoitoon, 3) jatkuva ja pitkäkestoinen psykoterapia, joka on suunnattu erityisesti ahdistuneisuuden hoitoon tai masennus tai 4) aktiivinen itsemurha-ajatus, -aiko ja/tai -suunnitelma) tai nykyinen psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Impacto
Tämä on mobiilisovellus, jota kehitetään ja arvioidaan tässä projektissa.
Käyttäytyminen: Impacto (mobiilisovellus)
Tämä on mobiilisovellus, jota kehitetään ja arvioidaan tässä projektissa. Se on suunniteltu espanjankielisille latinalaiskielisille tupakoitsijoille, joilla on korkea ahdistuneisuusherkkyys, ja se rakennetaan Android-alustalle. Sovellus sisältää komponentteja, jotka käsittelevät ja korjaavat ahdistuneisuusherkkyyttä, sekä tupakoinnin lopettamiseen liittyviä komponentteja.
ACTIVE_COMPARATOR: Dejar de Fumar Asistente
Tämä on mobiilisovellus, joka toimii ohjausehtona Impacton tehokkuuden arvioinnissa.
Käyttäytyminen: Dejar de Fumar Asistente (mobiilisovellus)
Dejar de Fumar Asistente (englanninkielinen versio nimeltä: Quit Tracker: Stop Smoking) on ​​suosittu, ilmainen kolmannen osapuolen mobiilisovellus, jonka tarkoituksena on auttaa tupakoitsijoita lopettamaan tupakointi. Tämä on mobiilisovellus, joka toimii ohjausehtona Impacton tehokkuuden arvioinnissa. Tämä mobiilisovellus on vakiintunut espanjankielisten latinalaisten tupakoitsijoiden tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu sovellus. Sovellus sisältää tupakoinnin lopettamiseen liittyviä osia, mutta siinä ei painoteta erityisesti ahdistuneisuusherkkyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen levinneisyys Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (viikko 8)
Itse ilmoittama 7 päivän tupakointipisteen levinneisyystila. Varmentaminen hiilimonoksidilla hoidon lopussa (10 viikkoa).
Hoidon päättyminen (viikko 8)
Muutos tupakointiasteessa (# savuketta päivässä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6 ja hoidon loppu (viikko 8)
Arvioimme poltettujen savukkeiden määrän kullakin ajankohtana.
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6 ja hoidon loppu (viikko 8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuusherkkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6 ja hoidon loppu (viikko 8)
Ahdistuneisuusherkkyys arvioidaan käyttämällä ahdistusherkkyysindeksiä 3 (ASI-3).
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6 ja hoidon loppu (viikko 8)
Mielialan muutos ja ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6 ja hoidon loppu (viikko 8)
Mieliala- ja ahdistusoirekyselylomake (MASQ) on hyvin validoitu mittari, ja sitä käytetään ahdistuneisuus-/masennusoireiden arvioimiseen.
Lähtötilanne ja viikot 2, 4, 6 ja hoidon loppu (viikko 8)
Päivittäinen Impacto-mobiilisovelluksen käytön noudattaminen (vain Impacto Condition)
Aikaikkuna: Päivittäin osallistujien tutkimukseen osallistumisen 8 viikon ajan
Käytämme näitä tietoja Impacto-palvelimen "taustaosan" kautta arvioidaksemme, onko 75 %:n päivittäisen noudattamisen kriteeri (eli sovellusten käyttö 75 %:lla kaikista mahdollisista päivistä) saavutettu.
Päivittäin osallistujien tutkimukseen osallistumisen 8 viikon ajan
Käyttäjien tyytyväisyys Impacto-mobiilisovellukseen (vain Impacto Condition -ehto)
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6 ja 8
Käyttäjätyytyväisyysarviot pisteytettiin 1–9 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käyttäjätyytyväisyyttä.
Viikot 2, 4, 6 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001567
  • 1R41DA048692-01 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Impacto (mobiilisovellus)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa