スペイン語を話すラテン系の喫煙者のためのモバイル喫煙治療
2020年6月3日 更新者：Michael J. Zvolensky, Ph.D.、University of Houston
ラテン系の喫煙者のための禁煙のための、文化的に配慮された、証拠に基づくスペイン語のモバイルアプリ
このプロジェクトの具体的な目的は、Impacto と呼ばれる禁煙用のスペイン語モバイル アプリを開発してテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
合計 38 人のスペイン語を話すラテン系の喫煙者で、不安感受性 (AS) が高い人がこのプロジェクトに採用されます。
8 人の参加者がスペイン語でユーザー インタビューを完了し、30 人の参加者が禁煙のための無作為化比較試験 (RCT) に参加します。
参加者は、Impacto モバイル アプリまたは一般的なスペイン語、禁煙、モバイル アプリ コントロール (Dejar de Fumar Asistente) のいずれかを受け取るように無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77204
- 募集
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
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コンタクト：
- Pamella Nizio, B.S.
- 電話番号：713-743-8056
- メール：niziopam@gmail.com
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コンタクト：
- Justin M Shepherd, M.A
- 電話番号：713-743-8056
- メール：jmsheph4@central.uh.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1) 18 歳から 55 歳、2) 現在喫煙者 (つまり、1 日あたり少なくとも 6 本のタバコ)、3) 現在禁煙治療を受けていない、4) ASI-III として定義される高い不安感受性 (AS) スコアスコアが 23 以上、5) やめたいという動機が 10 点満点で 5 点以上。 規模、6) スペイン語を話す、7) 現在 Android 対応の携帯電話を所有している。
除外基準:
1) 他のたばこ製品 (電子タバコを含む) の使用、2) 現在の非ニコチン物質依存および/または同時の薬物乱用治療への現在または意図した参加、3) 特に不安の治療に向けられた任意の期間の進行中の精神療法またはうつ病、または 4) 積極的な自殺傾向 (すなわち、自殺念慮、意図、および/または計画) または現在の精神病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インパクト
本プロジェクトで開発・評価するモバイルアプリです。
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本プロジェクトで開発・評価するモバイルアプリです。
これはスペイン語を話す、不安に敏感なラテン系の喫煙者向けに設計されており、Android プラットフォーム用に構築されます。
このアプリには、不安感受性に対処して修復するためのコンポーネントと、禁煙コンポーネントが含まれます。
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ACTIVE_COMPARATOR：Dejar de Fumar Asistente
これは、Impacto の有効性を評価する際のコントロール条件となるモバイル アプリです。
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Dejar de Fumar Asistente (英語版: Quit Tracker: Stop Smoking) は、喫煙者の禁煙を支援することを目的とした、人気のある無料のサードパーティ モバイル アプリケーションです。
これは、Impacto の有効性を評価する際のコントロール条件となるモバイル アプリです。
このモバイル アプリは、スペイン語を話すラテン系の喫煙者向けの禁煙アプリとして定着しています。
このアプリには禁煙コンポーネントが含まれていますが、特に不安感に重点を置いているわけではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日間ポイントの有病率 禁煙
時間枠：治療終了（8週目）
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自己申告の 7 日間のポイント有病率の喫煙状態。
治療終了時（10週間）に一酸化炭素による検証。
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治療終了（8週目）
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喫煙率の変化 (# 本/日)
時間枠：ベースラインと 2、4、6 週目、および治療終了時 (8 週目)
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各時点で喫煙しているタバコの数を評価します。
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ベースラインと 2、4、6 週目、および治療終了時 (8 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安感受性の変化
時間枠：ベースラインと 2、4、6 週目、および治療終了時 (8 週目)
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不安感度は、不安感度指数-3 (ASI-3) を使用して評価されます。
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ベースラインと 2、4、6 週目、および治療終了時 (8 週目)
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気分の変化と不安症状
時間枠：ベースラインと 2、4、6 週目、および治療終了時 (8 週目)
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気分と不安症状に関するアンケート (MASQ) は十分に検証された尺度であり、不安/抑うつ症状の評価に使用されます。
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ベースラインと 2、4、6 週目、および治療終了時 (8 週目)
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Impacto モバイル アプリの使用に対する毎日の遵守 (Impacto 条件のみ)
時間枠：8週間の参加者研究参加中毎日
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Impacto サーバーの「バックエンド」を介してこれらのデータにアクセスし、毎日 75% の順守率 (つまり、考えられるすべての日の 75% でアプリを使用) の基準が達成されているかどうかを評価します。
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8週間の参加者研究参加中毎日
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Impacto モバイル アプリに対するユーザー満足度 (Impacto 条件のみ) 条件のみ)
時間枠：2週目、4週目、6週目、8週目
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1 ～ 9 のリッカート スケールで採点されたユーザー満足度評価。スコアが高いほど、ユーザー満足度が高いことを示します。
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2週目、4週目、6週目、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月21日
一次修了 (予期された)
2020年7月31日
研究の完了 (予期された)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月3日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Impacto (モバイルアプリ)の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center募集
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Cochlear募集
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
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University of Valencia完了
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了
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University of Electronic Science and Technology...募集