Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное лечение курения для испаноязычных латиноамериканских курильщиков

3 июня 2020 г. обновлено: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Культурно чувствительное, научно обоснованное мобильное приложение на испанском языке для отказа от курения для латиноамериканских курильщиков сигарет

Конкретные цели проекта заключаются в разработке и тестировании мобильного приложения для отказа от курения на испанском языке под названием Impacto.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего для этого проекта будет набрано 38 испаноговорящих курильщиков латиноамериканского происхождения с высокой чувствительностью к тревоге (АС). Восемь (8) участников пройдут опрос пользователей на испанском языке, а тридцать (30) участников примут участие в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) по прекращению курения. Участники будут рандомизированы, чтобы получить либо мобильное приложение Impacto, либо универсальное мобильное приложение для борьбы с курением на испанском языке (Dejar de Fumar Asistente).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
        • Рекрутинг
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
        • Контакт:
          • Pamella Nizio, B.S.
          • Номер телефона: 713-743-8056
          • Электронная почта: niziopam@gmail.com
        • Контакт:
          • Justin M Shepherd, M.A
          • Номер телефона: 713-743-8056
          • Электронная почта: jmsheph4@central.uh.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1) возраст от 18 до 55 лет, 2) курильщик в настоящее время (т. е. не менее 6 сигарет в день), 3) в настоящее время не проходит курс лечения от курения, 4) показатель высокой чувствительности к тревоге (AS), определяемый как ASI-III оценка ≥ 23, 5) мотивация бросить курить > 5 по 10-балльной шкале. масштаб, 6) говорит по-испански и 7) в настоящее время владеет Android-совместимым мобильным телефоном.

Критерий исключения:

1) употребление других табачных изделий (включая электронные сигареты), 2) текущая зависимость от неникотиновых веществ и/или текущее или предполагаемое участие в параллельном лечении от злоупотребления психоактивными веществами, 3) постоянная психотерапия любой продолжительности, направленная специально на лечение тревоги или депрессия, или 4) активная суицидальная склонность (т. е. суицидальные мысли, намерения и/или планы) или текущий психоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Импакто
Это мобильное приложение, которое будет разработано и оценено в рамках этого проекта.
Поведенческий: Импакто (мобильное приложение)
Это мобильное приложение, которое будет разработано и оценено в рамках этого проекта. Он предназначен для испаноговорящих курильщиков латиноамериканского происхождения с высокой чувствительностью к тревоге и будет создан для платформы Android. Приложение будет включать в себя компоненты для устранения и устранения чувствительности к тревоге, а также компоненты для прекращения курения.
ACTIVE_COMPARATOR: Дежар де Фумар Астистенте
Это мобильное приложение, которое будет служить контрольным условием при оценке эффективности Impacto.
Поведенческий: Dejar de Fumar Asistente (мобильное приложение)
Dejar de Fumar Asistente (английская версия: Quit Tracker: Stop Smoking) — популярное бесплатное мобильное приложение стороннего производителя, призванное помочь курильщикам бросить курить. Это мобильное приложение, которое будет служить контрольным условием при оценке эффективности Impacto. Это мобильное приложение хорошо зарекомендовало себя как приложение для отказа от курения для испаноязычных курильщиков из Латинской Америки. Приложение включает в себя компоненты для прекращения курения, но не уделяет особого внимания чувствительности к тревоге.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневная точка распространенности воздержания от курения
Временное ограничение: Конец лечения (неделя 8)
Самооценка статуса распространенности курения за 7 дней. Проверка с помощью угарного газа в конце лечения (10 недель).
Конец лечения (неделя 8)
Изменение уровня курения (количество сигарет в день)
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 2, 4, 6 и конец лечения (неделя 8)
Мы будем оценивать количество выкуриваемых сигарет в каждый момент времени.
Исходный уровень и недели 2, 4, 6 и конец лечения (неделя 8)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувствительности к тревоге
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 2, 4, 6 и конец лечения (неделя 8)
Чувствительность к тревоге будет оцениваться с использованием Индекса чувствительности к тревоге-3 (ASI-3).
Исходный уровень и недели 2, 4, 6 и конец лечения (неделя 8)
Изменение настроения и симптомы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 2, 4, 6 и конец лечения (неделя 8)
Опросник симптомов настроения и тревоги (MASQ) является хорошо проверенной мерой и будет использоваться для оценки симптомов тревоги/депрессии.
Исходный уровень и недели 2, 4, 6 и конец лечения (неделя 8)
Ежедневное соблюдение режима использования мобильного приложения Impacto (только состояние Impacto)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 8 недель участия в исследовании.
Мы получим доступ к этим данным через «внутреннюю часть» сервера Impacto, чтобы оценить, был ли достигнут критерий 75% ежедневного соблюдения (т. е. использование приложения в течение 75% всех возможных дней).
Ежедневно в течение 8 недель участия в исследовании.
Удовлетворенность пользователей мобильным приложением Impacto (только условие Impacto) Только состояние)
Временное ограничение: Недели 2, 4, 6 и 8
Рейтинги удовлетворенности пользователей оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 9, где более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности пользователей.
Недели 2, 4, 6 и 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Houston

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001567
  • 1R41DA048692-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Импакто (мобильное приложение)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться