Tamsulosin 치료를 받는 경증에서 중증의 비신경성 남성 하부 요로 증상이 있는 환자의 보조 요법으로서의 허브 보조제 Prosta-OK® Neo

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서 서명 시 30세에서 55세 사이의 남성
• 대상자는 경증 내지 중증의 비신경성 하부 요로 증상으로 진단되었고 탐술로신 요법을 받을 계획이었다
• 질문 1~7의 국제 전립선 증상 점수(IPSS)의 합이 10점 이상인 경우
• 피험자는 주임 또는 공동주임에 의해 흡수 기능이 확인된 경구 또는 비위관을 통해 약물을 복용할 수 있습니다.
• 피험자는 기업 연구 관련 절차에 동의하고 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 배뇨 후 잔뇨량이 200mL 이상이거나 최대 소변 유속이 5mL/s 미만
• 10ng/mL보다 높은 총 혈청 전립선 특이 항원
• 양성 전립선 비대증 이외의 원인으로 인한 방광출구 폐쇄
• 뇌혈관질환, 파킨슨병, 치매, 다발성경화증(MS), 척수손상(SCI), 마미증후군, 말초신경병증 등 신경계 질환으로 인한 하부요로증상
• 전립선암, 남성 생식기 암, 방광암, 요관 및 요도암의 병력 또는 증거
• 급성 요폐(AUR)의 병력 또는 증거
• 급성 기립성 저혈압의 병력 또는 증거
• 요로 카테터 또는 간헐적 카테터 사용
• 비뇨기 계통의 결석
• 간질성 방광염(IC), 신경인성 방광, 과민성 방광(OAB) 및 염증성 장 질환(IBD) 연구 시작 전 3개월 이내
• 연구 시작 전 3개월 이내의 화학 요법 또는 방사선 요법
• 연구 시작 전 2개월 이내의 면역억제 요법
• 연구 시작 전 2개월 이내의 골반 수술 또는 비뇨기 수술
• 입장 전 6개월 이내에 5-알파-환원효소 억제제 사용 또는 입장 전 2주 이내에 알파-1-아드레날린성 차단제 사용
• 알파차단제, 5-알파환원효소억제제, 항무스카린제, 포스포다이에스테라제 5형 억제제(PDE5 억제제), 베타-3 작용제, 데스모프레신, 이뇨제, 페나조피리딘 등 탐술로신 이외의 약물을 사용할 계획이거나, 기타 약물 또는 식품은 연구에 참여하는 동안 탐술로신 및 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제와 상호작용하는 것으로 알려져 있습니다.
• 대상자는 연구에 참여하는 동안 또는 연구에 참여하고 1개월 후에 백내장 수술을 받을 계획입니다.
• 대상자는 진입 전 2주 이내에 Saw Palmetto, Pygeum Africanum, Hypoxis Rooperi, 호밀 꽃가루 추출물 및 호박씨 추출물을 포함한 침술 또는 식물 요법과 같은 다른 요법을 받았습니다.
• 대상자는 한약재로 용승달탕, 지황정제, 오방뇨통약, 청경달탕, 개똥쑥탕, 음기를 진하게 하는 달인, 아래를 향하게 하는 달인, 기를 돋우는 달인, 독을 풀어주는 황궁탕, 관련 변이, 기수 지황, 피질 무탄, 기수 Pulsatillae, Herba Taraxaci, Herba Portulacae, Fructus Forsythiae, Flos Lonicerae, Herba Lophatheri, Fructus Gardeniae, Phellinus linteus 입국 전 7일 이내.
• 연구 제품의 성분에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
• 혈청 Glutamic-Oxaloacetic Transaminase와 혈청 Glutamic-Pyruvic Transaminase가 정상 범위의 3배 이상이거나 혈청 크레아티닌이 1.5 mg/dL 미만
• 입국 전 2년 이내에 약물 남용 이력이 있는 자
• 입국 전 30일 이내 건강식품, 한약재, 의약품 등 임상시험 참여자
• 다른 중요한 질병이 있고 연구에 등록할 자격이 없는 것으로 주임 조사관에 의해 확인됨