Urtetilskudd Prosta-OK® Neo som tilleggsterapi hos pasienter med milde til alvorlige ikke-nevrogene nedre urinveissymptomer hos menn som får tamsulosinterapi

Inklusjonskriterier:

• mann mellom 30 og 55 år når han signerer skjemaet for informert samtykke
• forsøkspersonen ble diagnostisert med milde til alvorlige ikke-nevrogene symptomer på nedre urinveier og planla å motta Tamsulosin-behandling
• summen av International Prostate Symptom Score (IPSS) på spørsmål 1 til 7 var 10 poeng eller høyere
• forsøkspersonen kan ta medisiner via oral eller nasogastrisk sonde bekreftet med funksjonen absorpsjon av hovedetterforskeren eller co-hovedetterforskerne
• forsøkspersonen var villig til å gjennomføre studierelaterte prosedyrer og signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• post-void gjenværende urinvolum større enn 200 ml eller topp av maksimal urinstrøm mindre enn 5 ml/s
• totalt serum prostataspesifikt antigen høyere enn 10 ng/ml
• obstruksjon av blæreutløp forårsaket av andre årsaker enn benign prostatahyperplasi
• Nedre urinveissymptomer forårsaket av nevrologisk sykdom som cerebrovaskulære sykdommer, Parkinsons, demens, multippel sklerose (MS), ryggmargsskader (SCI), cauda equina syndrom og perifer nevropati
• historie eller bevis på prostatakreft, mannlig reproduksjonskreft, blærekreft og kreft i urinlederen og urinrøret
• historie eller tegn på akutt urinretensjon (AUR)
• historie eller tegn på akutt ortostatisk hypotensjon
• med urinkateter eller intermitterende kateter
• stein i urinsystemet
• Interstitiell cystitt (IC), nevrogen blære, overaktiv blære (OAB) og inflammatorisk tarmsykdom (IBD) innen 3 måneder før studiestart
• kjemoterapi eller strålebehandling innen 3 måneder før studiestart
• immunsuppressiv terapi innen 2 måneder før studiestart
• bekkenkirurgi eller urinveisoperasjon innen 2 mnd før studiestart
• 5-alfa-reduktasehemmere brukes innen 6 måneder før inntreden eller alfa-1-adrenerge blokkere innen 2 w før inntreden
• forsøkspersonen planlegger å bruke andre medisiner enn Tamsulosin som alfablokker, 5-alfa-reduktasehemmere, antimuskarine medisiner, fosfodiesterase type 5-hemmere (PDE5-hemmere), Beta-3-agonister, desmopressin, diuretika, fenazopyridin, andre legemidler eller matvarer. kjent for å interagere med tamsulosin og steroid eller et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel under deltakelse i studien.
• forsøkspersonen planlegger å få operasjon for grå stær under deltakelse i studien eller 1 måned etter deltagelse i studien.
• forsøkspersonen tok andre terapier som akupunktur eller fytoterapi, inkludert Saw Palmetto, Pygeum Africanum, Hypoxis Rooperi, rugpollenekstrakt og gresskarfrøekstrakt innen 2 w før innreise.
• forsøkspersonen tok kinesiske urter som Soaring Dragon Decoction, Rehmannia Right Formula, Powder for Five Types of Painful Urinary Dysfunction, Minor Bupleurum Decoction, Artemisiae Scopariae Decoction, Decoction to Enrich Yin and Direct Fire Downward, Tonifies Qi、Coptis Avkok for å lindre toksisitet relaterte modifikasjoner, Radix Rehmanniae, Cortex Moutan, Radix Pulsatillae, Herba Taraxaci, Herba Portulacae, Fructus Forsythiae, Flos Lonicerae, Herba Lophatheri, Fructus Gardeniae, Phellinus linteus innen 7 dager før innreise.
• har en historie med allergi mot ingrediensene i undersøkelsesproduktet
• Serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase og serumglutamin-pyruvinetransaminase var mer enn tre ganger normalområdet eller serumkreatinin mindre enn 1,5 mg/dL
• har en historie med rusmisbruk innen 2 år før innreise
• deltar i kliniske studier som helsekost, urteekstrakter og medikamenter innen 30 dager før innreise
• har andre betydelige sykdommer og bekreftet av hovedetterforskeren som ikke kvalifisert for å bli registrert i studien